深度｜「惡狗傷童」背后的狂犬病疫苗江湖：毛利率高超90%，撐起四家上市公司

轉自：北京商報

擼狗吸貓已成為現代人的一大解壓方式，但寵物的增多也帶來潛在風險。近日，2歲半女童在小區里遭烈性犬撕咬引發關注。在「惡狗傷童」背后的狂犬病疫苗市場，我國已有四家疫苗企業帶着人用狂犬病疫苗這一大單品相繼登陸A股、港股和納斯達克。其中，康華生物的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）以高達93.75%的毛利率位於前列。與國外不同的是，本土企業的研發重點側重於人用，這也促成了人用狂犬病疫苗市場的壯大，但隨着動物免疫接種計劃逐步完善以及人用狂犬病疫苗獲批量增加，狂犬病疫苗市場不斷變化。

最高300元一針

人用狂犬病疫苗屬於居民自願自費接種的疫苗。凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）和凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）是目前應用較廣的兩款，各地採購價有所不同，但最高的價格保持在300元/針。

《山西省2022年度非免疫規劃疫苗集中採購產品目錄及價格的通知》顯示，成大生物、依生生物、榮安生物、長春生物、卓誼生物、康華生物等廠商的人用狂犬病疫苗獲得採購，其中單價最低的為榮安生物、卓誼生物的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞），分別為72元（1ml/瓶，1支裝）、72元（0.5ml/瓶，5瓶/盒）；單價最高的是康華生物旗下的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞），為300元（1ml/支）。

2023年，福建省共採購了成大生物、康華生物、長春生物、惠康生物、遠大生物、亦度生物、卓誼生物、榮安生物、雅立峰生物、依生生物以及華蘭生物11家企業的人用狂犬病疫苗。其中，雅立峰生物人用狂犬病疫苗（Vero細胞）單價最低，為69元/瓶（支），單價最高的仍是康華生物凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞），為300元/支（瓶）。

在北京，康華生物和成大生物佔據了大部分市場。據北京市和平里醫院、大興區西紅門醫院、石景山中醫醫院、亦莊醫院以及北京中醫醫院延慶醫院的工作人員介紹，院內可接種的人用狂犬病疫苗有兩款，分別為康華生物的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）和成大生物的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）疫苗。

成大生物疫苗在上述醫院的單價有個別差異，有的為98元/針、有的100元/針，但康華生物凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）的價格保持在300元/支。按照暴露后的5劑次接種程序，接種康華生物疫苗需花費約1500元。如果出血，患者還需接種注射狂犬病免疫球蛋白或者抗狂犬病血清，價格更高。

業內人士在接受北京商報記者採訪時表示，只要被狗咬破皮，保險起見就需要接種狂犬疫苗，如果傷口出血，就要同時接種被動免疫製劑，也就是狂犬病的抗體。目前被動免疫製劑分為抗狂犬病血清、狂犬病免疫球蛋白以及用基因工程表達產生的高純度狂犬病單克隆抗體。

對於300元/針的定價，康華生物證券事務部相關負責人告訴北京商報記者，公司狂犬病疫苗相對其他狂犬病疫苗價高的原因在於其採用人源的細胞基質、微載體大規模培養技術、精製純化技術等製作疫苗，疫苗效價高、起效快、免疫持久、雜質低，不良反應發生率相對會更低。

「康華生物的狂犬病疫苗用人二倍體細胞去進行培養，也就是人的細胞，產量低導致其價格更貴。通俗來講，技術路線不同的狂犬病疫苗是有機蔬菜和普通蔬菜的區別，最后達到的目的一樣，患者可根據自身情況選擇合適的疫苗。」業內人士説道。

暴利產業？

單價最高的人用狂犬病疫苗，成就了康華生物的高毛利。在公開可查詢的數據里，康華生物2022年人用狂犬病疫苗毛利率達93.75%，高於成大生物的87.03%。

康華生物和成大生物的業績都依賴於人用狂犬疫苗。儘管擁有乙腦滅活疫苗，但人用狂犬疫苗營收佔到成大生物2022年總營收的97.2%。同期，人用狂犬疫苗為康華生物貢獻了98.49%營收。

狂犬疫苗的吸金能力曾為康華生物實控人帶來又一高光時刻。作為康華生物實控人，王振滔的另一個身份是「中國鞋王」。2020年6月，康華生物登陸A股，王振滔實現繼奧康國際上市后二次「敲鍾」。

2021年，也就是上市第二年，康華生物淨利漲至8.29億元，同比暴增103.28%。人用狂犬疫苗是業績增長的最大功臣，當年，康華生物人用狂犬疫苗的批簽發量479.5萬支，同比增長29.47%。有人算了一筆賬稱，只要康華生物銷售100元的狂犬疫苗，就能賺回94元的毛利潤，利潤空間足以比肩茅臺。

同樣依靠人用狂犬疫苗這一大單品，成大生物於2021年10月敲開了上交所科創板的大門。在此之前，成大生物衝擊「三+H」未果。

成大生物的人用狂犬病疫苗擁有Essen5針法和Zagreb2-1-1注射法兩種接種程序，相比Essen5針注射法，Zagreb2-1-1將全程免疫的五次就診減少為三次，時間從28天縮短到21天，必需劑量從五支減少為四支。官方數據稱，成大生物的人用狂犬病疫苗在全球累計使用超過4億劑次，使用人羣超過1億人次。

資本市場還有兩家上市公司的主營業務為人用狂犬病疫苗。前述被山西省、福建省採購的疫苗廠商榮安生物背后股東為艾美疫苗。從科創板轉道港交所，艾美疫苗於2022年10月如願登陸港交所。

據其招股書，2018年至2021年上半年，艾美疫苗的人用狂犬病疫苗總收益分別為7.28億元、4.46億元、10.72億元、4.04億元，佔艾美疫苗總收入達65.6%、46.9%、65.5%和60.1%。艾美疫苗未具體披露人用狂犬病疫苗的毛利率。2019-2021年，公司整體毛利率為77%、82.7%、82.5%。

另一家疫苗廠商為依生生物。今年3月，依生生物在納斯達克交易所上市，依生君安是目前該公司唯一一款上市銷售的產品，為中國第一個凍干、無佐劑人用狂犬病純化疫苗。依生生物稱，截至2023年6月30日，公司售出超2220萬劑狂犬病疫苗，覆蓋全國1725家疾控中心。不過，據2024財年一季度財報，依生生物實現總收入1.763億元，相較去年同期的2.055億元下滑14.2%。

針對毛利率高的現象，康華生物證券事務部相關負責人表示，生物疫苗行業具有知識密集、技術含量高的特點，產品附加值較高，因此行業內企業普遍擁有相對其他行業較高的營業毛利率水平。公司狂犬病疫苗2004年投入研發，屬國內首家，研發和產業化周期長，產品技術含量較高，在安全性、免疫原性等方面具有一定優勢。

在業內人士看來，疫苗廠商前期研發投入了大量資金，且目前國內狂犬病疫苗廠商不多，從研發和市場格局角度來説，這導致了其毛利率較高。

從動物源頭做預防

動物注射率較低一定程度推動了國內人用狂犬病疫苗的發展。世衞組織的研究表明，動物的注射率達到70%，便可形成羣體免疫，從而實現狂犬病的消滅。

包括西歐、加拿大、美國、日本等在內的43個國家和地區已實現了狂犬病零發生。公開報道顯示，2017年8月，中國作家劉慈欣在第75屆世界科幻大會頒獎典禮舉辦的早上，在路邊突然被一條狗撲上來咬傷，到了醫院，醫生只簡單用酒精為劉慈欣處理了傷口，並未打狂犬病疫苗。

從國內來看，獸用疫苗的覆蓋率尚不足20%，本土企業的研發側重點仍在人員端，而非動物端。上世紀30年代，狂犬疫苗大佬默沙東的美國科學家們在努力尋找治療人類鏈球菌感染藥物過程中，意外發現了磺胺喹惡啉，經證實可治療雞球蟲病，默沙東將其製成藥物，並於40年代設立了動物保健部門。隨后，默沙東相繼研發了首個家禽雞痘疫苗，首個高滴度低傳代的犬細小病毒疫苗。

今年4月，默沙東動物保健啟動了2023年度的中國狂犬病防治項目（China Rabies Control Program )，為流浪動物基地的犬隻免費注射寵必威®鋭必威（犬、貓狂犬病滅活疫苗）。

給犬、貓接種疫苗能從源頭上阻止病毒的傳播，但經費是主要的困難點。農業農村部畜牧獸醫局曾探討狂犬病預防問題，若免費為狗狗接種狂犬病疫苗，這部分資金將達到上百億至上千億。

由於長期的狂犬病防控體系建設，歐美國家狂犬病的發病率較低，人用狂犬病疫苗需求較小，主要以動物免疫接種為主。我國犬貓數量眾多，目前尚未建立完善的動物免疫接種計劃，動物接種疫苗的比例較少，人用狂犬病疫苗需求量較大。成大生物在財報中提到，長期來看，如果我國狂犬病防控體系建設逐漸完善，國內人用狂犬病疫苗產品存在需求量下降的風險。

人用疫苗價格下探

人用疫苗的價格有望下降。今年上半年，成大生物營業收入同比下滑1.13%至8.71億元；淨利同比下滑12.45%至3.34億元。

根據市場供需情況下調人用狂犬病疫苗產量是成大生物給出的淨利下滑原因。北京商報記者查詢國家藥監局數據瞭解到，在人用狂犬病疫苗（Vero細胞）這一品類上，國內共有12家廠商佈局。

成大生物坦陳，隨着國內人用狂犬病疫苗批准文號和批簽發數量的增加，將導致人用狂犬病疫苗市場的競爭加劇，進而影響公司的市場份額和競爭力，對公司的業績產生一定影響。

一段時間以來，康華生物是凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）賽道的唯一選手。今年10月，北京民海生物科技有限公司（以下簡稱「民海生物」）獲批國內唯一擁有預灌封劑型的人二倍體細胞狂犬病疫苗，並順利通過藥品GMP符合性檢查、完成上市產品的首次批簽發抽樣。

這是唯一同時擁有「5針法」「2-1-1」兩種免疫程序的人二倍體細胞狂犬病疫苗。「2-1-1」程序上為第0天接種2劑，第7天、21天各接種1劑。

民海生物相關負責人對北京商報記者表示，目前公司正在加緊生產，春節前后可上市接種。

康華生物也意識到了未來風險，並持續推進在研產品的研發與上市，拓展在生物醫藥領域的業務機會，豐富產品結構。該公司在財報中稱，凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）是公司的主要盈利來源。目前，已有6家企業提交了人二倍體細胞狂犬病疫苗臨牀試驗申請，1家企業申報了GMP認證，潛在競爭者成功研製人二倍體細胞狂犬病疫苗並實現上市銷售，可能會對公司產品的市場佔有率和銷售價格造成不利影響。

目前，我國Vero細胞狂犬疫苗市佔比最高，人二倍體狂苗市佔率2021年約佔5%。2023年9月，國家疾控局發佈《狂犬病暴露預防處置工作規範（2023年版）》，將首次暴露后的狂犬病疫苗接種程序增至兩種（五針和四針），其中四針為新增，且規定狂犬病預防處置門診原則上應配備至少兩種不同種類的狂犬病疫苗。華鑫證券認為，此次規範的發佈，將有助於狂犬疫苗四針法的推廣和接種應用。 北京商報記者 姚倩