「滴血驗癌」產品在美銷售勢頭強勁 其表現究竟如何？

財聯社10月25日訊（編輯 趙昊）全球基因測序巨頭因美納（Illumina）旗下癌症早篩公司GRAIL的數據顯示，其多癌種篩查產品「Galleri」已售出了逾13萬份訂單，尤其在較富裕和痴迷健康的人羣中收穫熱烈反響。

據瞭解，Galleri聲稱是首個在篩查人羣中得到臨牀驗證的、基於血液的多癌種早期檢測（MCED）產品，可檢測出50多種癌症類型，其中超過45種癌症沒有有效檢測手段可用。該產品於2021年6月上市，目前售價爲一份949美元。

來源：Galleri

需要指出的是，美國食品和藥品管理局（FDA）於2019年授予了「突破性醫療器械」（Breakthrough Device）認定，但尚未對這項產品給出正式批准。事實上，FDA目前為止從未批准任何一款MCED測試。

鑑於Galleri需要醫生處方，銷售態勢已可以反映出其已經獲得了部分醫生的認可，但醫學界整體仍持謹慎態度。美國國家癌症研究所癌症預防部門副主任Lori Minasian表示，「我們再等着看，目前還沒有足夠的證據。」

在2023年美國臨牀腫瘤學會年會（ASCO）上，英國牛津大學腫瘤學家Brian Nicholson對Galleri在臨牀應用的成果進行了口頭報告。結果顯示，其陽性預測值約為75.5%，陰性預測值約為97.6%，總體敏感性為66.3%，特異性為98.4%。

來源：ASCO

75.5%的陽性預測值意味着，在所有檢測為陽性的人羣中，真正患癌人數的比例約為四分之三，另外四分之一的結果為「假陽性」。一些觀點認為，假陽結果會引發擔憂，導致一些不必要且昂貴的后續程序。

GRAIL表示，公司正努力在未來的版本中提高陽性預測值。一些支持者也認為，Galleri及早發現癌症的優點超過了這些潛在的擔憂。官網也寫道，「陽性檢測結果並不是診斷，用户應該與醫療保健提供者進行評估。」

不過，美國家庭醫生學會建議，不要進行這類沒有證據的大規模篩查，包括其他一些MCED測試。醫生LaTasha Seliby Perkins表示，她沒有向患者提供這項Galleri測試，因為其沒有FDA的批准，而且檢測對患者來説太貴了。

對此，Grail迴應道，Galleri的目的是補充，而不是取代推薦的癌症篩查，並且大多數保險計劃都不涵蓋這項測試。退休護士Laura Miller表示，她的兩個兄弟患有不同類型的癌症，「如果我患有癌症，我希望能搶先一步知道結果。」