東曜藥業全球研發服務中心正式落成，定製化服務能力再升級

近日，東曜藥業全球研發服務中心在蘇州工業園區正式落成並投入運營。該中心核心實驗區包含穩定細胞株構建、細胞建庫、細胞培養工藝開發、純化工藝開發、分析方法開發及質量控制實驗室等。

東曜藥業董事長付山在落成典禮上表示，「這將是東曜藥業未來新的生產基地、新的服務中心、新的研發重點區域。目前，東曜藥業CDMO業務涵蓋諸多關鍵臨牀項目，相信在不久的未來，這些項目有望轉化為商業化項目落地東曜，東曜藥業即將進入強勁、穩定的發展期。」

值得關注的是，東曜藥業已全面轉型CDMO業務，並聚焦於ADC CDMO差異化賽道。自2020下半年開啟轉型之路，東曜藥業大規模擴展產能、多樣化調整產線，轉型策略成效顯著。

據東曜藥業首席執行官兼執行董事劉軍介紹，今年上半年，東曜藥業簽署的CDMO訂單數量大幅增加，其中包括可持續性較強的臨牀后期和商業化生產項目。根據半年報，未來三年，尚未完成的已簽署訂單金額約4.8億元，潛在的長期合作訂單規模預估為12億元。預計將在今年年底以及明年上半年有明確體現。從目前趨勢來看，今年下半年的CDMO的業績要將大幅高於上半年。

劉軍表示，「全球研發服務中心投入運營后，將強化CDMO業務中的工藝開發板塊，特別是ADC藥物臨牀前工藝開發的能力。與此同時，此次將工藝開發板塊從兩大商業化生產廠區集中到研發服務中心，也將進一步釋放東曜藥業GMP商業化生產的潛在產能。」

據瞭解，東曜藥業目前擁有4條完整的生物藥商業化生產線，包括2條抗體類生產線和2條ADC生產線，年產能達到30萬升。

在商業化產能方面，東曜藥業已建成國際一流的ADC商業化生產線並投入使用。 作為國內產能最大的ADC製劑商業化生產線之一，顯著提升東曜藥業的差異化競爭優勢。通過加碼CDMO產能建設，東曜藥業已經成為國內最大的ADC藥物CDMO商業化生產企業之一，其中：ADC原液年產能600公斤，ADC製劑年產能超過500萬支。

當前，藥企爭相加碼佈局ADC賽道，談及如何避免ADC領域同質化競爭的策略，劉軍表示，「除了平臺化的服務之外，客户更希望得到一些定製化的服務。ADC藥物不太適合抗體類的平臺化生產流程，而是要求更細緻、更專注的技術服務。東曜藥業專注於ADC細分賽道十多年，擁有自研藥物的實戰經驗和商業化能力，對ADC CDMO業務具備獨特優勢。」

而面對CDMO業務的「出海」機遇，東曜藥業方面亦表示，未來一年，公司還將着力開拓海外市場。「近年來，國內ADC biotech公司取得亮眼成績，紛紛與國外的MNC簽署項目，ADC產品的出海趨勢已較為明顯」，劉軍認為，建立起長期互信關係，方能逐步獲得大型海外商業化生產項目。