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2023-10-18 17:08
10月9日,智飛生物(300122.SZ)發佈公告表示,公司已與葛蘭素史克生物、葛蘭素史克香港(以下合稱「GSK」)簽署了《獨家經銷和聯合推廣協議》,未來三年最低採購金額合計將超過206億元。這是智飛生物繼長期獲得默沙東HPV疫苗在華獨家代理后,拿下的又一款重磅疫苗。
公告后次日,智飛生物股價直逼漲停,而二級市場迅速升溫的背后關鍵是與葛蘭素史克簽署的協議涉及的產品——GSK的重組帶狀皰疹疫苗。這款疫苗在2022年除了新冠疫苗外,在全球範圍內的銷售排名第三。
據悉,GSK的重組帶狀皰疹疫苗於2017年在美國獲批,今年上半年在全球範圍內銷售收入高達8.8億英鎊。
而截至目前,國內僅有兩款獲批上市的帶狀皰疹疫苗,除了GSK外,另一款則是百克生物(688276.SH)今年一月底剛剛獲批適用於40歲及以上成人的帶狀皰疹疫苗。
根據弗若斯特沙利文的數據,按銷售收入計算,中國帶狀皰疹疫苗市場從2015年的零增加至2021年的6億元,預計到2025年將增加至108億元,而到2030年將達到281億元,這也意味着國內帶狀皰疹疫苗市場仍有相當大的發展空間。
分析人士指出,隨着人們健康意識的提高以及老齡化社會的逐步到來,帶狀皰疹疫苗市場前景仍然廣闊,另一邊於智飛生物而言,此次再度拿下國際巨頭的獨家代理,或許也找到了九價疫苗外的第二增長曲線。
獨家簽約GSK重磅產品,智飛生物代理生意風生水起
10月9日,智飛生物(300122.SZ)披露了與全球生物製藥領軍企業葛蘭素史克(GSK)的重磅合作協議,合作協議將持續至2026年12月31日。
根據協議,智飛生物將在未來三年內採購GSK生產的重組帶狀皰疹疫苗(產品名「Shingrix」,中文名「欣安立適」),預計合計最低採購金額達206.40億元。具體來看,2024年的最低年度採購金額為34.40億元,2025年為68.80億元,而到2026年預計將達到103.20億元。
儘管最低年度採購金額協議並非具體訂單,但這一重要合作涉及獨家代理權以及龐大的採購金額,也引起二級市場的關注。
消息發佈當日,智飛生物股價表現活躍,盤初股價高開超過10%,隨后午后封住20%漲停板,截至發稿前,智飛生物市值達1351億元。
公開資料顯示,帶狀皰疹是由水痘帶狀皰疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)引起的一種病毒性感染,主要表現爲皮膚上帶狀的皰疹、疼痛和瘙癢,老年人是高發羣體。
據悉,葛蘭素史克的該款疫苗採用重組技術,通過使用病毒的特定蛋白來激活免疫系統,使其產生對病毒的抗體和免疫應答,該疫苗有助於減輕或預防帶狀皰疹引起的症狀,並降低併發症的風險。
而葛蘭素史克作為全球範圍內疫苗頂尖廠商,該款疫苗已獲得多個國家和地區的批准。此前2017年,其獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,2019年5月在中國獲批用於50歲及以上成人對帶狀皰疹的預防。
綜合多家跨國藥企的年度報告數據可見,除了新冠疫苗,Shingrix在2022年全球疫苗銷售排行榜中名列第三。
根據此前GSK披露的財報數據顯示,Shingrix也給GSK帶來可觀的業績收入。據悉,2023年上半年,Shingrix全球銷售收入8.8億英鎊,同比增長20%;2022年銷售收入29.58億英鎊,同比增長72%。
於智飛生物而言,一直以來公司靠代理產品撐起營收大頭。
根據今年上半年智飛生物披露的財報數據顯示, 智飛生物實現營業收入244.45億元,比上年同期增長33.19%,創歷史新高;實現歸母淨利潤42.60億元,比上年同期增長14.24%。
而業績大增的背后主要因默沙東為主的代理產品業績提振。具體來看,今年上半年,智飛生物代理產品實現營業收入235.83億元,同比大增41.35%,是公司業績增長的主因,而自主產品方面,上半年實現銷售8.60億元,同比下降48.44%
而最為重磅的是其獨家代理的默沙東HPV疫苗。半年報顯示,報告期內,四價HPV疫苗批簽發626.67萬支,同比增長28.50%;九價HPV疫苗批簽發1467.82萬支,同比增長57.85%。此次再度牽手國際巨頭拿下獨家代理,未來也將給公司的代理生意增厚利潤。
國內競爭格局如何?
據悉,當前智飛生物自主在重組帶狀皰疹疫苗領域已開展研究,不過,截至目前,該疫苗仍處於臨牀前研究階段,離上市尚需較長時間。
從全球範圍來看,當前已有四款帶狀皰疹疫苗上市,分別為默克集團的Zostavax、葛蘭素史克的Shingrix、SK化工株式會社的SkyZoster以及百克生物的感維。我國除了葛蘭素史克的Shingrix的獲批外,唯一的國產帶狀皰疹疫苗則來自百克生物。
據悉,這款疫苗採用了與Shingrix不同的技術平臺,於2023年1月底獲得適用於40歲及以上成年人的批准,隨后於4月正式簽發批文。
根據百克生物最近發佈的2023年三季度業績預告,帶狀皰疹減毒活疫苗銷量有所增加,為公司業績做出了顯著貢獻。預計三季度單季實現營業收入6.4億—7.4億元,同比增長50.7%—74.2%;扣除非經常性損益的歸母淨利潤預計為1.88億—2.39億元,同比增長45.9%—85.6%。
根據弗若斯特沙利文的數據,按銷售收入計算,中國帶狀皰疹疫苗市場從2015年的零增加至2021年的6億元,預計到2025年將增加至108億元,而到2030年將達到281億元,這也意味着國內帶狀皰疹疫苗市場仍有相當大的發展空間。
而為搶奪市場份額,我國也有多家企業佈局帶狀皰疹疫苗。
7月23日晚間,康希諾(688185.SH、06185.HK)發佈公告稱,公司於近日獲得加拿大衞生部關於重組帶狀皰疹疫苗臨牀試驗申請的無異議函。康希諾表示,公司將在海外同步開展該款產品肌肉注射及吸入給藥方式的臨牀一期試驗,以評價其安全性及初步免疫原性。
除了百克生物和康希諾外,國內還有綠竹生物、上海生物製品研究所、中慧元通、邁科康生物、瑞科生物以及嘉晨西海(杭州)生物技術有限公司也在積極進行新疫苗的研發。
此外,值得一提的是,根據此次與葛蘭素史克協議,GSK將成為智飛生物在中國大陸地區RSV老年人疫苗的獨家合作伙伴,合作涵蓋聯合開發和商業化。據悉,RSV疫苗針對呼吸道合胞病毒,目前國內尚未有相關疫苗獲得批准上市。
截至2023年5月,GSK的RSV疫苗已在美國獲得批准,主要用於預防60歲及以上老年人由RSV感染引起的下呼吸道疾病。這款疫苗成為全球首款獲得批准的RSV疫苗,展示了在呼吸道疾病防控領域的重要突破。
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