Harmonity生物科學公司完成對Zynerba製藥公司的收購併擴大流水線

正在開發的新產品使投資組合多樣化，以推動長期增長

具有高度未滿足醫療需求的罕見/孤兒神經精神疾病的創新潛力新治療方案

ZyGel™正在進行脆性X綜合徵的關鍵3期試驗，並已完成22q11.2缺失綜合徵的2期概念驗證研究

亞洲網賓夕法尼亞州普利茅斯會議2023年10月11日電致力於為罕見神經疾病患者開發創新療法並將其商業化的製藥公司Harmony Biosciences Holdings，Inc.(納斯達克市場代碼：HRMY)今天宣佈，它已經完成了對Zynerba製藥公司(Zynerba)(納斯達克代碼：Zyne)的收購。

Zynerba是藥物生產的經皮大麻類藥物治療孤兒神經精神疾病的領先者。Harmonity公司總裁兼首席執行官傑弗里·M·戴諾醫學博士將其主要候選產品ZyGel描述為一個「產品組合」，有可能為8萬名被診斷為脆性X綜合徵(FXS)的美國患者和另外8萬名被診斷為22q缺失綜合徵(22q)的美國患者提供服務。

戴諾説：「ZyGel是一個重要的市場機遇，它推動了我們的長期增長戰略，即在睡眠/清醒療法之外開發多元化的投資組合。」此次收購擴大了我們的渠道，在我們的專業領域推出了一種候選產品，可以滿足患有罕見神經精神疾病的患者高度未得到滿足的醫療需求。

ZyGel是第一個也是唯一一個藥物製造的合成大麻二醇。它是一種非興奮的大麻素，配方為受專利保護的滲透增強型凝膠，可通過皮膚和循環系統進行透皮給藥。該產品是在cGMP設施中通過合成工藝製造的，不是從大麻植物中提取的。

齊格爾不含有THC，這種化合物會引起大麻的興奮作用，如果獲得批准，可能會成為非預定產品。

Cannabdiol是ZyGel中的有效成分，已被美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)授予孤兒藥物稱號，用於治療FXS和治療22q。此外，Zyel還獲得了FDA的快速通道指定，用於治療FXS患者的行為症狀。

Harmony收購Zynerba全部流通股的要約收購價格為每股現金1.1059美元，或總計6,000萬美元，外加每股一項不可交易或有價值權，相當於有權獲得最高1.4億美元的潛在額外付款或每股約2.5444美元的額外現金，取決於某些臨牀、監管和銷售里程碑的實現，於下午5點到期。紐約時間2023年10月10日星期二。收購要約的託管人表示，截至收購要約結束時，Zynerba的普通股共有28,236,148股被有效投標，且未在收購要約中撤回，約佔Zynerba已發行普通股總數的52.3%(不包括通過保證交付通知交付的1,072,940股，約佔已發行股份的2.0%)。

在接受投標股份后，Harmony通過將Harmony的一家全資子公司與Zynerba合併並將其併入Zynerba完成了對Zynerba的收購，其中Zynerba的普通股每股在緊接合並完成前已發行和發行的普通股(不包括以下股份：(A)在Zynerba的國庫中持有的股份，(B)在要約開始時由Harmony擁有，(C)在要約收購中不可撤銷地接受付款，或(D)Zynerba股東根據特拉華州法律適當地要求對其股份進行評估的股份)，包括根據Zynerba的股權補償安排授予的未在投標要約中有效投標的股份，被轉換為每股1.1059美元現金外加一份CVR的權利。作為合併的結果，Zynerba成為Harmony的全資子公司。Zynerba的普通股將不再在納斯達克資本市場上市交易。

關於和諧生物科學在和諧生物科學公司，我們專門開發和提供治療其他人經常忽視的罕見神經疾病的方法。我們相信，在同理心和創新相遇的地方，患有神經疾病的人可以開始更好的生活。我們的專家團隊由Paragon Biosciences，LLC於2017年成立，總部設在賓夕法尼亞州普利茅斯會議，我們的專家團隊來自各種學科和經驗，我們共同的信念是，創新科學將轉化為我們患者的治療可能性，他們是我們所做一切的核心。欲瞭解更多信息，請訪問www.harmonybiosciences.com。

脆性X綜合徵(FXS)是一種罕見的遺傳性疾病，是遺傳性智力殘疾和自閉症譜系障礙的主要已知原因，每3,600至4,000名男性中有1名患者，每4,000至6,000名女性中有1名患者。這種障礙對突觸功能、可塑性和神經元連接產生負面影響，並導致一系列智能障礙和行為症狀，如社交回避和易怒。美國約有8萬人，歐盟和英國約有12.1萬人患有FXS。在患有FXS的患者中，有一個重大的未得到滿足的醫療需求，因為目前沒有FDA批准的治療這種疾病的方法。

FXS是由FMR1基因突變引起的，FMR1基因調節包括內源性大麻素系統在內的許多系統，最關鍵的是編碼一種名為FMRP的蛋白質。FMR1基因突變表現爲DNA片段的多個重複，稱為CGG三聯體重複，導致FMRP缺乏或缺乏。FMRP有助於調節其他蛋白質的產生，並在突觸的發育中發揮作用，突觸對傳遞神經衝動和調節突觸可塑性至關重要。在FMR1基因完全突變的人中，CGG片段重複200多次，在大多數情況下會導致基因不起作用。FMR1基因的甲基化也在決定該基因的功能方面發揮着作用。在大約60%的FXS患者中，FMR1基因完全甲基化，不會產生FMRP，導致FMRP調節的系統失調。

約22q11.2缺失綜合徵22q11.2缺失綜合徵(22q)是由第22號染色體的一小段缺失引起的一種疾病。缺失發生在染色體中部附近的q11.2位置。它被認為是一種中線狀態，其身體症狀包括特徵性的齶部異常、心臟缺陷、免疫功能障礙和食道/胃腸道問題，以及衰弱的神經精神和行為症狀，包括焦慮、社交退縮、ADHD、認知障礙和自閉症譜系障礙。據估計，每4000名活產兒中就有一人患有22q，這表明美國約有8萬人生活在22q攜帶者中，歐盟和英國有12.9萬人。22q缺失綜合徵的患者由多學科護理提供者管理，目前還沒有FDA批准的這種疾病的治療方法。

前瞻性陳述本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述都應被視為前瞻性陳述。這些前瞻性表述，包括與Harmony和Zynerba、他們的技術和候選產品的未來發展，包括Zynerba的技術和候選產品的發展和市場機會、或有價值權利的未來價值(如果有)、Harmony的戰略以及預期的協同效應和交易帶來的好處，既不是承諾也不是保證，而是涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能會導致實際結果、業績或成就與前瞻性表述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。除其他外，潛在的風險、不確定因素和其他需要考慮的因素包括：在成功整合Harmony和Zynerba的業務和技術時可能出現問題，Harmony可能無法實現交易的預期收益；交易可能涉及意外成本；交易的不確定性可能會導致企業蒙受損失，包括與第三方保持關係或留住關鍵員工的困難；有關這些和其他風險和不確定性的進一步討論，請參閱Harmony‘s和Zynerba向美國證券交易委員會(SEC)提交的最新Form 10-K和Form 10-Q文件，包括「風險因素」標題下的文件。告誡您不要過度依賴前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅在本文件發表之日發表。除法律另有規定外，Harmony和Zynerba均無義務更新本文檔中的任何信息。

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查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/harmony-biosciences-completes-acquisition-of-zynerba-pharmaceuticals-and-expands-pipeline-301953012.html

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