Harmonony Biosciences完成Zynerba pharmaceticals的收購併擴大了管道

正在開發的新產品使產品組合多元化以推動長期增長

針對醫療需求高度未滿足的罕見/孤兒神經精神疾病的創新潛在新治療選擇

Zygel™正在參與針對脆性X綜合徵的關鍵3期試驗，並已完成針對22 q11.2缺失綜合徵的2期概念驗證研究

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2023年10月11日/美通社/ -- Harmony Biosciences Holdings，Inc.（「Harmony」）（納斯達克：HRMY）是一家致力於為罕見神經系統疾病患者開發和商業化創新療法的製藥公司，今天宣佈已完成對Zynerba Pharmaceuticals，Inc.的收購。（「Zynerba」）（納斯達克股票代碼：ZYNE）。

Zynerba是用於孤兒神經精神疾病的製藥生產的透皮大麻素療法的領導者。Harmony總裁兼首席執行官Jeffrey M.醫學博士Dayno將其主要候選產品Zygel描述為「產品組合」，有可能為80，000名被診斷患有脆性X綜合徵（FXS）的美國患者和另外80，000名被診斷患有22 q缺失綜合徵（22 q）的患者提供服務。

戴諾説：「Zygel是一個重要的市場機會，可以推進我們的長期增長戰略，即開發睡眠/覺醒療法以外的多元化投資組合。」「這次收購擴大了我們專業領域的候選產品線，可以滿足罕見神經精神疾病患者未滿足的高度醫療需求。"

Zygel是第一種也是唯一一種藥學上製造的合成大麻二酚。它是一種非欣快感大麻素，配方為一種受專利保護的滲透增強凝膠，用於通過皮膚透皮輸送並進入循環系統。該產品是通過GMP設施中的合成工藝生產的，並非從大麻植物中提取的。

Zygel不含四氫大麻酚（一種引起大麻欣快感的化合物），如果獲得批准，有可能成為非計劃產品。

大麻二醇是Zygel的活性成分，已被美國食品藥品管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）授予孤兒藥稱號，用於治療FXS和22 q。此外，Zygel還獲得了FDA快速通道認證，用於治療FXS患者的行為症狀。

Harmony的要約收購Zynerba所有已發行股份，收購價格為每股1.1059美元現金，即總計6000萬美元，加上每股一項不可交易的或有價值權（CVR），代表着獲得高達1.4億美元或每股約2.5444美元額外現金的潛在額外付款的權利，取決於某些臨牀、監管和銷售里程碑的實現，於紐約市時間2023年10月10日星期二下午5：00到期。要約收購託管人告知，截至要約收購到期，Zynerba共有28，236，148股普通股已有效投標，且未在要約收購中撤回，約佔Zynerba已發行普通股股份總數的52.3%（不包括通過保證交付通知交付的1，072，940股股份，約佔已發行股份的2.0%）。

接受投標股份后，Harmony通過將Harmony的一家全資子公司與Zynerba合併完成了對Zynerba的收購，其中Zynerba的每股普通股在合併完成之前發行和發行（不包括（a）在Zynerba金庫中持有的股份，（b）在要約開始時由Harmony擁有的股份，（c）在要約收購中不可撤銷地接受付款或（d）根據特拉華州法律適當要求對其股份進行評估的Zynerba股東持有的股份），包括根據Zynerba股權補償安排授予但在要約收購中未有效提交的股份，被轉換為每股1.1059美元現金加一個CVR的權利。合併后，Zynerba成為Harmony的全資子公司。Zynerba的普通股將不再在納斯達克資本市場上市交易。

關於Harmony Biosciences在Harmony Biosciences，我們專門開發和提供其他人經常忽視的罕見神經系統疾病的治療方法。我們相信，當同理心和創新相結合時，神經疾病患者就可以開始更好的生活。我們的專家團隊由Paragon Biosciences，LLC於2017年成立，總部位於賓夕法尼亞州普利茅斯梅丁，我們的專家團隊由來自各種學科和經驗的共同信念推動，即創新科學將轉化為患者的治療可能性，患者是我們所做一切的核心。欲瞭解更多信息，請訪問www.harmonybiosciences.com。

關於脆性X綜合徵脆性X綜合徵（FXS）是一種罕見的遺傳性疾病，是遺傳性智力障礙和自閉症譜系障礙的主要已知原因，影響3，600至4，000名男性中的1人和4，000至6，000名女性中的1人。這種疾病對突觸功能、可塑性和神經元連接產生負面影響，並導致一系列智力障礙和行為症狀，例如社交回避和易怒。美國約有80，000人，歐盟和英國約有121，000人使用FXS。FXS患者的醫療需求嚴重未得到滿足，因為目前還沒有FDA批准的治療方法。

FXS是由FMR 1的突變引起的，FMR 1是一種調節多種系統（包括內源性大麻素系統）的基因，最重要的是，編碼一種名為FMRP的蛋白質。FMR1突變表現爲DNA片段的多個重複，稱為CGG三聯體重複，導致FMRP缺乏或缺乏。FMRP有助於調節其他蛋白質的產生，並在突觸的發育中發揮作用，突觸對於傳遞神經衝動和調節突觸可塑性至關重要。在FMR 1基因完全突變的人中，CGG片段重複超過200次，在大多數情況下會導致基因不起作用。FMR 1基因的甲基化也在決定該基因的功能中起作用。在大約60%的FMR 1基因完全甲基化的FXS患者中，不產生FMRP，導致FMRP調節的系統失調。

大約22 q11.2缺失綜合徵22 q11.2缺失綜合徵（22 q）是一種由第22條染色體的一小部分缺失引起的疾病。缺失發生在染色體中部附近的q11.2位置。它被認為是一種中線疾病，具有身體症狀，包括特徵性齶異常，心臟缺陷，免疫功能障礙和食管/ GI問題，以及衰弱的神經精神和行為症狀，包括焦慮，社交退縮，ADHD，認知障礙和自閉症譜系障礙。據估計，每4,000名活產嬰兒中就有一名患有22 q，這表明美國約有80,000人患有22 q，歐盟和英國約有129,000人。22 q缺失綜合徵患者由多學科護理提供者管理，目前尚無FDA批准的治療方法。

前瞻性陳述 本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述，包括與Harmony和Zynerba相關的、其技術和候選產品的未來發展，包括Zynerba技術和候選產品的開發和市場機會、或有價值權的未來價值（如果有）、Harmony的戰略以及交易的預期協同效應和收益，既不是承諾也不是保證，但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能導致實際結果、績效或成就與前瞻性陳述中表達或暗示的任何未來結果、績效或成就存在重大差異。需要考慮的潛在風險、不確定性和其他因素包括：Harmony和Zynerba的業務和技術成功整合可能出現問題，Harmony可能無法實現交易的預期收益;交易可能涉及意外成本;企業可能會因交易的不確定性而遭受損失，包括與第三方維持關係或留住關鍵員工的困難;並且可能不會支付或有對價。有關這些以及其他風險和不確定性的進一步討論，請參閱Harmony ' s和Zynerba最近向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的10-K表格和10-Q表格，包括「風險因素」標題下。「請您不要過度依賴前瞻性陳述，這些陳述僅限於本文件發佈之日。除法律要求外，Harmony和Zynerba都沒有任何義務更新本文檔中的任何信息。

Harmony Biosciences投資者聯繫方式：Luis Sanay，CFA 445-235-8386 lsanay@harmonybiosciences.com

Harmony Biosciences媒體聯繫人：Cate McCanless 202-641-6086 cmccanless@harmonybiosciences.com

查看原創內容下載多媒體：https://www.prnewswire.com/news-releases/harmony-biosciences-completes-acquisition-of-zynerba-pharmaceuticals-and-expands-pipeline-301953012.html

來源：Harmony Biosciences