AMGEN COMPLETES ACQUISITION OF HORIZON THERAPEUTICS PLC

推進安進為患者提供一流罕見病藥物的使命

加利福尼亞州託桑奧克斯2023年10月6日/美通社/ --安進（納斯達克股票代碼：AMGN）今天宣佈，已完成以每股116.50美元現金收購Horizon Therapeutics plc，交易股權價值約為278億美元。

羅伯特·A·羅伯特（Robert A.）表示：「今天是一個令人興奮的里程碑，我們歡迎Horizon員工來到安進，並開始共同努力，為世界各地更多患有嚴重疾病的患者提供服務。」布拉德威，安進董事長兼首席執行官。「我們的核心業務勢頭強勁，Horizon的加入將進一步使安進成為更廣泛疾病領域的領導者。"

此次收購的令人信服的戰略和財務理由包括：

安進預計將在第三季度財報電話會議上提供更新的2023財年指引。

關於TEPEZZA®（teprotumumab-trBW）

TEPEZZA適用於治療甲狀腺眼部疾病，無論甲狀腺眼部疾病的活動或持續時間如何。

TEPEZZA®（teprotumumab-trBW）重要安全信息

警告和注意事項

輸注反應

TEPEZZA可能會引起輸液反應。約4%接受TEPEZZA治療的患者報告了輸液反應。報告的輸注反應的嚴重程度通常為輕度或中度。體徵和症狀可能包括短暫的血壓升高、發熱感、心動過速、呼吸困難、頭痛和肌肉疼痛。

既存炎症性腸道疾病

TEPEZZA可能會導致既存炎症性腸道疾病（HDI）的惡化。監測炎症性傳染病患者是否出現疾病爆發。如果懷疑炎症加重，請考慮停藥TEPEZZA。

高血糖

接受TEPEZZA治療的患者可能會出現血糖升高或高血糖症。

聽力障礙，包括聽力損失

TEPEZZA可能會導致嚴重的聽力損傷，包括聽力損失，在某些情況下可能是永久性的。評估患者接受TEPEZZA治療之前、期間和之后的聽力，並考慮患者治療的受益風險。

請參閱完整處方信息或訪問TEPEZZAhcp.com瞭解更多信息。

關於KRYSTEXXA®（聚乙二醇酶）

KRYSTEXXA®（聚乙二醇酶）適應症

KRYSTEXXA（peggloticase）適用於治療未能使血清胃酸正常化且其體徵和症狀在使用最大醫學適當劑量的黃苷氧化酶抑制劑后未能得到充分控制或這些藥物禁忌的成年患者的慢性痛風。

使用侷限性：不建議KRYSTEXXA用於治療無症狀高尿路血癥。

KRYSTEXXA®（聚乙二醇酶）重要安全信息

過敏反應和輸注反應、G6 PD缺乏相關溶血和高鐵血紅蛋白血癥

禁忌症

警告和注意事項

牙痛發作：在開始抗高酸血癥治療（包括KRYSTEXXA）后，經常觀察到牙痛發作增加。建議在開始KRYSTEXXA治療前至少1周開始使用非甾體抗炎藥（NSO）或秋水仙素預防淋病，並持續至少6個月，除非有醫學禁忌或不耐受。

充血性心力衰竭：KRYSTEXXA尚未在充血性心力衰竭患者中進行正式研究，但上市前安慰劑對照臨牀試驗中的一些患者出現了急性發作。充血性心力衰竭患者應謹慎行事，輸注后應密切監測患者。

請參閱完整的處方信息，包括盒裝警告。

關於UPLIZNA ®（inebilizumab-cdon）

UPLIZNA適用於治療抗水通道蛋白4（AQP 4）抗體陽性的成年患者的神經脊髓視神經譜系障礙（NMOSD）。

UPLIZNA®（inebilizumab-cdon）重要安全信息

UPLIZNA禁忌用於以下患者：

警告和注意事項

輸注反應

UPLIZNA可能導致輸液反應，包括頭痛、噁心、嗜睡、呼吸困難、發燒、肌痛、皮疹或其他症狀。

感染

在隨機和開放標籤期間，接受UPLIZNA治療的患者報告的最常見感染包括尿路感染（20%）、口鼻炎（13%）、上呼吸道感染（8%）和流感（7%）。延迟對活動性感染患者進行UPLIZNA給藥，直至感染消退。

使用其他B細胞消耗抗體也觀察到乙型肝炎病毒（HB）重新激活的風險。在開始UPLIZNA治療之前，對所有患者進行乙型肝炎病毒篩查。請勿給活動性肝炎患者服用。

儘管在UPLIZNA臨牀試驗中沒有發現進行性多灶白質腦病（APL）的確診病例，但在接受其他B細胞消耗抗體和其他影響免疫能力的療法治療的患者中觀察到JC病毒感染導致APL。在第一個提示APL的跡象或症狀時，停止使用UPLIZNA並進行適當的診斷評估。在開始治療之前，應評估患者的結核病風險因素並檢測潛在感染。

治療期間和停藥后，不建議接種減毒活疫苗或活疫苗，直至B細胞補充。

免疫球蛋白減少

持續UPLIZNA治療可能會出現進行性和長期的低丙種球蛋白血癥或總免疫球蛋白和單個免疫球蛋白水平下降，如免疫球蛋白G和M（IgG和IgM）。

有關UPLIZNA的更多信息，請參閱www.UPLIZNA.com上的完整處方信息。

安進公司致力於通過發現、開發、製造和提供創新的人類治療藥物，為患有嚴重疾病的患者釋放生物學的潛力。這種方法首先使用先進人類遺傳學等工具來解開疾病的複雜性並瞭解人類生物學的基礎。

安進專注於醫療需求未得到滿足的領域，並利用其專業知識努力尋求改善健康結果並大幅改善人們生活的解決方案。安進自1980年以來一直是生物技術先驅，現已發展成為世界領先的獨立生物技術公司之一，已惠及世界各地數百萬患者，並正在開發具有突破潛力的藥物管道。

安進是道瓊斯工業平均指數的30家公司之一，也是納斯達克100指數的一部分。2023年，安進被《新聞周刊》評為「美國最偉大的工作場所」之一，被《今日美國》評為「美國氣候領袖」之一，被《時代》評為「世界上最好的公司」之一。

欲瞭解更多信息，請訪問Amgen.com並在X（原名Twitter）、LinkedIn、Instagram、TikTok、YouTube和Threads上關注我們。

關於Horizon

Horizon是一家全球生物技術公司，專注於藥物的發現、開發和商業化，以滿足受罕見、自身免疫性和嚴重炎症性疾病影響的人羣的關鍵需求。我們的管道是有目的的：我們運用科學專業知識和勇氣為患者帶來有臨牀意義的治療方法。我們相信科學和同情心必須共同努力改變生活。

安進前瞻性陳述

無法保證任何前瞻性陳述，實際結果可能與我們的預測存在重大差異。我們的業績可能會受到以下因素的影響：我們在國內和國際上成功營銷新產品和現有產品的能力、涉及當前和未來產品的臨牀和監管發展、最近推出的產品的銷售增長、來自包括生物仿製藥在內的其他產品的競爭、製造我們的產品的困難或延誤以及全球經濟狀況。此外，我們產品的銷售還受到定價壓力、政治和公眾監督以及第三方付款人（包括政府、私人保險計劃和管理式醫療服務提供者）實施的報銷政策的影響，並可能受到監管、臨牀和指南發展以及管理式醫療服務和醫療保健成本控制的國內和國際趨勢的影響。此外，我們的研究、測試、定價、營銷和其他業務受到國內外政府監管機構的廣泛監管。我們或其他人可以在我們的產品（包括我們的設備）上市后識別出它們的安全性、副作用或製造問題。我們的業務可能會受到政府調查、訴訟和產品責任索賠的影響。此外，我們的業務可能會受到採用新税法或承擔額外税務責任的影響。如果我們未能履行我們與美國政府之間的企業誠信協議中的合規義務，我們可能會受到重大制裁。此外，雖然我們經常為我們的產品和技術獲得專利，但我們的專利和專利申請提供的保護可能會受到我們的競爭對手的質疑、無效或規避，或者我們可能無法在當前和未來的知識產權訴訟中獲勝。我們在包括波多黎各在內的幾個關鍵工廠進行大量商業製造活動，並且部分製造活動也依賴第三方，供應限制可能會限制我們某些當前產品的銷售和候選產品開發。疾病的爆發或類似公共衞生威脅，例如COVID-19，以及公眾和政府為緩解此類疾病傳播所做的努力，可能會對我們製造活動的材料供應、我們產品的分銷、我們候選產品的商業化以及我們的臨牀試驗運營產生重大不利影響。任何此類事件都可能對我們的產品開發、產品銷售、業務和運營結果產生重大不利影響。我們依靠與第三方的合作來開發我們的一些候選產品以及我們的一些商業產品的商業化和銷售。此外，我們在許多營銷產品以及新產品的發現和開發方面與其他公司競爭。無法保證新候選產品的發現或識別或現有產品的新適應症的開發，並且從概念到產品的轉變是不確定的;因此，無法保證任何特定候選產品或現有產品的新適應症的開發將成功併成為商業產品。此外，我們產品的部分原材料、醫療器械和零部件由獨家第三方供應商供應。我們的某些分銷商、客户和付款人在與我們的交易中擁有巨大的購買影響力。發現與我們的產品類似的產品存在重大問題，涉及整個類別的產品，可能會對受影響產品的銷售以及我們的業務和運營業績產生重大不利影響。我們努力與其他公司、產品或技術合作或收購，以及 整合公司的運營或支持我們收購的產品或技術，可能不會成功。無法保證我們能夠實現收購Horizon帶來的任何戰略利益、協同效應或機會，並且此類利益、協同效應或機會可能需要比預期更長的時間才能實現。 我們可能無法成功整合Horizon，而有關收購或整合可能需要較長時間、較困難或成本超出預期。我們的信息技術系統的故障、網絡攻擊或信息安全漏洞可能會損害我們系統和數據的機密性、完整性和可用性。我們的股價波動較大，可能會受到一系列事件的影響。我們的業務和運營可能會因未能實現環境、社會和治理目標而受到負面影響。全球氣候變化和相關自然災害的影響可能會對我們的業務和運營產生負面影響。全球經濟狀況可能會放大影響我們業務的某些風險。我們的業務表現可能會影響或限制我們董事會宣佈股息的能力或支付股息或回購普通股的能力。我們可能無法以對我們有利的條款進入資本和信貸市場，甚至根本無法進入資本和信貸市場。

本新聞稿包含基於安進當前期望和信念的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，所有陳述都是可被視為前瞻性陳述的陳述，包括有關與任何其他公司（包括BeiGene，Ltd.或Kyowa-Kirin Co.，有限公司）、Otezla®（apremilast）的表現（包括預期的Otezla銷售額增長和非GAAP每股收益增長的時機）、Teneobio，Inc.收購，ChemoCentryx，Inc.收購，或收購Horizon Therapeutics plc（包括Horizon業務的預期業績和前景、業績和機會以及因此類收購而預期的任何潛在戰略利益、協同效應或機會），以及收入、營業利潤率、資本支出、現金、其他財務指標、預期法律、仲裁、政治、監管或臨牀結果或實踐的估計，客户和開處方者模式或做法、報銷活動和結果、流行病或其他廣泛的健康問題對我們業務的影響、結果、進展以及其他此類估計和結果。前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性，包括下文討論的風險和不確定性以及安進提交的證券交易委員會報告中更全面描述的風險和不確定性，包括我們最近的10-K表格年度報告以及后續的10-Q表格定期報告和當前的8-K表格報告。除非另有説明，安進截至本新聞稿發佈之日提供這些信息，並且不承擔因新信息、未來事件或其他原因更新本文件中包含的任何前瞻性陳述的任何義務。

聯繫方式：安進，千橡Jessica Akopyan，805-440-5721（媒體）Justin Claeys，805-313-9775（投資者）

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來源：安進