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2023-09-28 22:04
Spectral AI,Inc.(納斯達克代碼:MDAI,MDAIW)的子公司Spectral MD,Inc.(以下簡稱「Spectral AI」或「公司」),一家專注於醫療診斷以更快、更準確地做出傷口護理治療決策的人工智能(AI)公司,今天宣佈,它已從美國衞生與公眾服務部戰略準備和反應管理局(ASPR)下屬的生物醫學高級研究與發展局(BARDA)獲得了一份價值高達1.49億美元的新合同。該合同是爲了高級開發DeepView®系統,這是該公司的人工智能驅動的燒傷傷口成像技術,將用於急診科、創傷中心和燒傷中心,用於常規燒傷護理,並作為醫療對策用於燒傷大規模傷亡事件(BMCI)。
這份多年合同包括一筆近5500萬美元的初始合同,用於支持用於商業營銷和分銷目的的DeepView®的臨牀驗證和美國食品和藥物管理局的批准,這是一個重要的里程碑,使該技術成為美國政府BMCI準備工作的關鍵組成部分。最初的獎勵在不同的燒傷中心和急診室放置了多達30台DeepView®設備,以支持臨牀驗證研究,並將在FDA批准后過渡到常規護理中使用。該合同還包括總價值約為9,500萬美元的額外選項,可用於在美國急診科、創傷中心和燒傷中心分階段進行更多產品開發、採購和部署DeepView®。這些部署將使SMD能夠進行健康、經濟和結果研究,以支持更廣泛的臨牀採用DeepView®系統。此前在2013年和2019年,SMD獲得了總計1.23億美元的BARDA合同,其中1.01億美元迄今已承諾。加上這份新合同,BARDA的潛在支持總額將達到近2.51億美元。這份新合同是有史以來授予SMD的最大一份合同。
該公司首席執行官範文生表示:「我們很高興我們選擇了DeepView®平臺,以滿足我們國家為可能舉行的BMCI活動做準備的迫切需要。」這是一項重要的合同授予,使我們能夠加快DeepView®系統的后期臨牀開發和商業化。我們非常感謝BARDA使我們能夠幫助醫生和他們的燒傷患者,他們將從DeepView®的使用中受益。將第一次在燒傷創面癒合評估中有一個準確和客觀的解決方案來指導治療。SPECTRUM MD致力於開發有影響力的醫療技術,我們的目標是儘快將DeepView®推向市場。該公司首席醫療顧問傑弗里·卡特醫學博士補充説:「目前燒傷創面評估的護理標準在很大程度上依賴於醫生的臨牀判斷。然而,診斷的準確率可能低至50%。這種未得到滿足的臨牀需求在BMCI的情況下被顯著放大,在這種情況下,快速和適當地對燒傷患者進行分類的能力將對分配寶貴的資源和管理手術負擔至關重要。Deepview®技術代表了燒傷創面評估的新範式,可以為醫生的診斷和治療建議提供有意義的臨牀指導。」
這項工作支持BARDA的使命,即確定有助於對抗BMCI影響的醫療對策,並解決美國燒傷護理基礎設施中目前的限制。根據美國燒傷協會的數據,每年有110萬美國人遭受燒傷,其中50萬人被送往急診科,4萬人需要住院治療。與這一需求形成對比的是,美國只有2%的醫院設有燒傷中心,美國只有大約250名燒傷外科醫生。 爲了彌合這一護理方面的差距,該公司的DeepView®系統集成了專有成像技術和人工智能算法,可以看到皮膚表面的深處,以區分健康和受損組織。該系統於2017年因其燒傷適應症而獲得美國食品和藥物管理局的突破設備稱號。通過看到人眼看不到的東西,Deepview®提供了一個二元傷口癒合預測,以幫助醫生確定燒傷是否會自行癒合或是否需要手術。DeepView®的研究表明,第一天燒傷診斷的準確率為92%,遠遠高於非專家的估計>50%的準確率,甚至高於燒傷專家評估的估計的70%的準確率。 該項目由衞生與公眾服務部、戰略準備和反應管理局、BARDA提供全部或部分支持,合同號為75A50123C00049。調查結果和結論尚未由衞生和公眾服務部正式傳播,不應被解釋為代表任何機構的決心或政策。