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2023-09-28 01:05
輝瑞公司(NYSE:PFE)的子公司生物港有限公司(NYSE:BHVN)發佈了一份最新的投資者演示文稿,其中包含有關該公司BHV-1300計劃的更多數據,BHV-1300計劃是FcRN靶向療法的潛在競爭對手,如Argenx的SE(納斯達克股票代碼:ARGX)Vyvgart、免疫公司(NASDAQ:IMVT)的IMVT-1402和揚森(NYSE:JNJ)的nipocalimab。
根據威廉·布萊爾的説法,靶向FcRN的生物製品通過作用於新生兒Fc受體(FcRN)來間接發揮作用,從而縮短免疫球蛋白的壽命,而FcRN通常可以保護免疫球蛋白不被溶酶體降解,而BHV-1300則採取了直接的方法,靶向免疫球蛋白本身進行降解。
這種獨特的機制使BHV-1300脫穎而出,並被認為比競爭對手提供了幾個優勢。
周二,該公司宣佈,在健康成年人的一項第一階段試驗的初始數據中,皮下注射IMVT-1402產生了劑量依賴性的免疫球蛋白G(IgG)下降,而血清白蛋白或低密度脂蛋白-C沒有出現與劑量相關的變化。
在免疫試劑的數據電話會議中,管理層強調,更深層次的免疫球蛋白降低預計將在幾個適應症上產生更多的臨牀反應。 在Bioaven的最新投資者演示中,他們分享了重複注射BHV-1300的數據,根據在非人類靈長類動物(HHP)上進行的幾項實驗,顯示出免疫球蛋白水平大幅降低了90%以上。
相比之下,Roivant對NHP中IMVT-1402的重複劑量數據表明,5 mg/kg劑量的免疫球蛋白水平降低了約60%,處於IMVT-1402預期劑量的中值範圍內。
此外,當IMVT-1402的超治療劑量為50 mg/kg時,觀察到顯著的約70%的免疫球蛋白水平下降。預計這一劑量的效力大約是高劑量的巴託泰布680毫克和高劑量的IMVT-1402的五倍。 雖然Bioaven的最新演示文稿缺乏有關實現NHP中免疫球蛋白免疫球蛋白降低90%的劑量頻率的具體細節,但交叉參考同一演示文稿中的單次遞增劑量(SAD)數據表明,劑量頻率約為每周一次,與IMVT-1402的劑量方案一致。價格行動:BHVN股價周三尾盤上漲27%,至22.42美元。