監管不確定性緩解，投資者關注CymaBay的肯定研究

周四，CymaBay治療公司(納斯達克股票代碼：CBAY)啟動了確認3b/4期確證研究，以評估賽拉帕爾對原發性膽管炎(PBC)所致代償性肝硬變患者的臨牀結果的影響。

FIRIMM研究將招募大約192名PBC患者，他們都有代償性肝硬變。

威廉·布萊爾(重申跑贏大盤評級)寫道，驗證性研究的開始緩解了籠罩整個行業的監管擔憂。

這一擔憂主要圍繞着執行此類試驗所需的時間和財政資源方面的不確定性。

這一主題的重要性在投資者中得到了突出的重視，特別是在Intercept PharmPharmticals Inc.(納斯達克股票代碼：ICPT)決定停止涉及OCaliva的3b/4期臨牀結果研究之后。Intercept打算通過利用現實世界的數據以及匹配的外部控制來履行監管義務。

最后，重要的是要注意到，在結果研究中關注晚期患者在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的背景下發現了調節先例，最近被稱為代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH)。具體地説，像Madrigal PharmPharmticals Inc.(納斯達克股票代碼：MDGL)和Inventva S.A.(納斯達克股票代碼：IVA)這樣的公司利用涉及肝硬變患者的結果研究來證實在非肝硬變患者中觀察到的好處。 這一雙重優勢提供了獲得全面批准和潛在標籤擴展的更快途徑，提供了一條有利的監管途徑，CymaBay已有效地採用了這一途徑。

價格行動：周四，CcBay股價收盤下跌0.27%，至14.60美元。