眼科耗材「大戰」將至，愛博醫療、昊海生科雙雄內卷下，外資主導格局將破？

在經歷了各地省際聯盟集採的試點后，人工晶體終於開啟了全國集採。日前，國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室印發了《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量採購公告》，標誌着第四批國家組織高值醫用耗材集採正式啟動，人工晶體被納入集採範圍。

據瞭解，人工晶體是一種用聚合物材料製成的能植入眼內的人工透鏡，是白內障手術的核心耗材。通過手術植入人工晶體，即為當前臨牀上唯一有效治療白內障的手段。白內障雖為我國中老年羣體中常見、多發性疾病，但約萬元的手術費用仍讓部分患者望而卻步。

弗若斯特沙利文數據顯示，白內障全球患病率從55-64歲的3.9%增加到80歲及以上人羣的92.6%。同時，2022年中國每百萬人中只有2794例白內障手術，而美國每百萬人中有8580例白內障手術，十個歐盟國家每百萬人口均有超過10000例白內障手術。

此外，中國眼科醫療器械市場被強生、博士倫、愛爾康、蔡司等外國廠商主導，在人工晶體領域更是如此。以功能性人工晶狀體為例，中國已商業化的21種功能性人工晶狀體產品中僅有1種完全在中國開發。不過，隨着愛博醫療、昊海生科等國內企業的崛起，即將開啟的國採對於本土企業而言，似蜜糖也似砒霜。

愛博醫療：人工晶體收入高增，下一站搶佔海外市場？

人工晶體按照功能的不同，可劃分爲單焦點、多焦點、景深延長型、可調節等類別。本次國採人工晶體耗材就包括了非球面-單焦點-非散光、非球面-單焦點-散光、雙焦點-非散光、雙焦點-散光、三焦點-散光、景深延長-散光等。

其中，單焦點人工晶體解決的是「看得見」的問題，屬於較低端的產品，而雙焦點、多焦點等解決的是「看得清」「看的真」等視覺質量問題，屬於中高端的產品。單焦點產品雖為當前市場上的主要產品，佔比超過六成，但隨着居民消費水平以及對生活品質追求的提升，更好治療效果的中高端產品的需求將高速增長。

雙焦點、多焦點等中高端人工晶體產品方面，國產率僅約20%，而目前國內企業的三焦點人工晶體產品僅有來自愛博醫療的一款獲批。在國產人工晶體方面，愛博醫療走在了前列。據悉，愛博醫療2010年成立，據弗若斯特沙利文資料，按2021年自產（非代理）品牌出貨量計，該公司在中國人工晶狀體市場位列首位。

拉長時間來看，自2019年起，全國各省市陸續開展人工晶體的帶量採購，人工晶體的平均降幅在40%左右。在此之間，愛博醫療的營收規模也逐步增長。2019年-2022年，愛博醫療實現的營收分別為1.95億元、2.73億元、4.33億元、5.79億元；實現的歸母淨利潤分別為0.67億元、0.97億元、1.71億元、2.33億元。

2023年上半年，愛博醫療也實現了營收、業績的雙位數增長。1-6月，該公司實現營業總收入4.07億元，同比增長49.04%。實現歸屬於上市公司股東的淨利潤 1.63億元，同比增長32.12%。其中，「普諾明」等系列人工晶狀體收入同比增長37.88%，而人工晶體產品收入由主要受境外需求拉動。上半年，該公司境外人工晶狀體收入同比增速就達115.75%。

值得一提的是，愛博醫療另一大主要產品角膜塑形鏡（OK鏡）收入增速有所減慢。對此，該公司在8月18日舉辦的投資者交流活動中表示，OK鏡增長低於預期，視光市場相對疲弱，原因是多方面的，可能與整體消費疲軟、競爭品牌增加、離焦鏡的衝擊等有關。

愛博醫療海外人工晶體收入雖高速增長，但能否一直保持存在不確定性。政策方面，歐盟發佈的新版醫療器械法規MDR即將實施，歐盟醫療器械認證難度及認證周期將拉長。在此背景下，愛博醫療擬用GDR方式募投的部分資金在德國建立渠道與生產產品，希望進一步提升海外人工晶體收入。

昊海生科:歷經省級集採「陣痛」后，已無懼國採挑戰？

除愛博醫療外，昊海生科則是另一家國內人工晶體龍頭企業。相較於人工晶體，該公司還有個更廣為人知的名號---「醫美三劍客之一」。經過多次的產業併購，該公司業務已涵蓋眼科、醫療美容與創面護理、骨科、防粘連及止血等領域。

受到併購后遺症影響，2022年昊海生科業績已經出現下滑。2023年上半年，昊海生物各產品線收入雖均有所增長，但眼科產品面臨着國內外競爭，未能建立起足夠高的競爭壁壘。

如今，收入佔比超15%的人工晶體產品又將面臨國家集採，這對昊海生物來講又將是一次考驗。

據報道，昊海生科人工晶體系列產品曾在雲南省、陝西省牽頭的十省省際聯盟等帶量採購中中選，產品涉及球面人工晶狀體、非球面人工晶狀體、預裝式非球面人工晶狀體等。

在2020年年報問詢函的回覆中，昊海生科坦言：「由於上述帶量採購導致的產品降價影響，導致深圳新產業利潤率與淨利率的降低，因此2020年度完成的利潤總額和淨利潤為全年預測的21.55%和24.75%，低於營業收入實現數/預測數。」

不過，針對本次國家集採，昊海生科表示，公司人工晶體產品此前也參與過幾次省級人工晶體集採，而且公司在人工晶體方面的產品種類非常豐富，還不斷有新的人工晶體產品上線，第四批高值醫用耗材國採對於公司經營狀況影響不大。

據昊海生科披露，其已初步完成對人工晶狀體產品的全產業鏈佈局；就產品線佈局而言，已實現從普通球面單焦點人工晶狀體到多焦點人工晶狀體的全系列產品覆蓋；就產品方面，其創新疏水模注非球面人工晶狀體產品已於2023年6月在國內獲批註冊上市，創新疏水模注非球面三焦點人工晶狀體於2023年7月獲得倫理批件並啟動臨牀試驗等。

人工晶體國採已經啟動。對於本土企業而言，誰能在頂住國內外企業競爭壓力、抵抗住降價挑戰，誰將能笑到最后。