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2023-09-13 19:30
自適應-EPIC集成將使臨牀醫生和患者更容易獲得血癌的微小殘留病(MRD)監測
西雅圖,9月2023年10月13日(Global Newswire)--致力於將適應性免疫系統的遺傳學轉化為臨牀產品以診斷和治療疾病的商用生物技術公司自適應生物技術公司(納斯達克股票代碼:ADPT)今天宣佈,醫療保健提供者現在可以在Epic的專業診斷套件Aura中使用clonoSEQ作為一種完全集成的測試。這一整合將允許提供者在EPIC中訂購和審查clonoSEQ最小殘留病(MRD)測試結果,就像他們在護理現場直接執行的任何測試一樣。
MRD指的是在治療期間和治療后可能留在患者體內並最終導致疾病復發的癌細胞數量。ClonoSEQ是FDA批准的唯一一種檢測多發性骨髓瘤或B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)患者骨髓中MRD以及慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者血液或骨髓中MRD的檢測方法。ClonoSEQ也可用於其他淋巴癌和樣本類型,作為CLIA驗證的實驗室開發的測試(LDT)。MRD是預測血癌結果的最強有力的指標之一,常規檢測提供了一種個性化的方式來跟蹤患者對治療的個人反應,併爲臨牀決策提供信息,以優化護理。 自適應生物科技公司診斷高級副總裁蘇珊·博布爾斯基表示:「與美國頂級EHR提供商Epic合作,是我們打造一流客户體驗願景的重要組成部分,通過消除發送測試通常面臨的與工作流程相關的障礙,將加快該測試的採用速度。」基於我們最早採用者的積極反饋,以及其他網站表達的濃厚興趣,我們將在全國範圍內推進部署工作,以便為儘可能多的提供者和患者提供EPIC的無縫集成測試體驗。 根據2022年9月建立的合作伙伴關係,clonoSEQ可通過Epic的專業診斷套件Aura向醫療保健提供商提供。與Epic EHR的集成可以方便地訪問clonoSEQ MRD結果以及患者記錄中的離散數據,使腫瘤學家能夠更快、更高效地做出決策,並使患者能夠實時瞭解他們的疾病狀態。 加州大學戴維斯綜合癌症中心惡性血液學/細胞治療和移植科護士主管弗洛拉·斯通德爾説:「清楚地瞭解MRD的狀況可以在整個護理過程中為患者和醫生提供有價值的信息。」將clonoSEQ整合到加州大學戴維斯分校的EHR系統將減少管理時間,並進一步實現基於MRD狀態和治療反應的個性化護理。 EPIC副總裁艾倫·哈奇森説:「醫療服務提供者和診斷實驗室之間的合作對個性化醫療的發展至關重要。」通過通過Aura提供clonoSEQ,自適應公司正在幫助供應商將離散的MRD測試結果納入他們的臨牀決策,這將對血癌患者的護理產生重大影響。 自適應和EPIC將繼續通過EPIC的EHR不斷擴大對clonoSEQ的機構准入。希望通過EPIC直接訪問clonoSEQ MRD測試的實踐應聯繫他們的自適應客户代表或自適應客户運營團隊,電子郵件為clonoSEQAccount tOps@AdaptiveBiotech.com。 ClonoSEQ是第一項也是唯一一項獲得FDA批准的體外診斷(IVD)測試服務,用於檢測多發性骨髓瘤(MM)或B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)患者的骨髓以及慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的血液或骨髓中的微小殘留病(MRD)。ClonoSEQ也可用於其他淋巴癌和樣本類型,作為CLIA驗證的實驗室開發的測試(LDT)。MRD是指在治療過程中和治療后可以留在體內的少量癌細胞。clonoSEQ利用自適應生物技術公司的專有免疫藥物平臺來識別和量化在惡性腫瘤細胞中發現的特定DNA序列,使臨牀醫生能夠在治療期間和治療后評估和監測MRD。該分析提供了標準化、準確和靈敏的MRD測量方法,使醫生能夠預測患者的結果,評估一段時間內對治療的反應,監測患者緩解期間的情況,並預測潛在的復發。惡性血液病的臨牀實踐指南認識到,MRD狀態是臨牀結果和治療反應的可靠指標,臨牀結果已被證明與CLL、MM和ALL患者的clonoSEQ測量的MRD水平密切相關。
有關FDA批准的clonoSEQ用途的重要信息,包括完整的預期用途、限制和詳細的性能特徵,請訪問。 關於適應性生物技術公司是一家商業階段的生物技術公司,專注於利用適應性免疫系統的固有生物學來改變疾病的診斷和治療。我們認為,適應性免疫系統是自然界對大多數疾病進行的最精細的診斷和治療,但無法解碼它阻礙了醫學界充分利用其能力。我們的專有免疫醫學平臺以規模、精度和速度揭示和翻譯適應性免疫系統的巨大遺傳學,以開發我們的免疫醫學和最小殘留病(MRD)業務中的產品。欲瞭解更多信息,請訪問AdaptiveBiotech.com並關注我們。 前瞻性陳述本新聞稿包含基於管理層的信念和假設以及管理層目前掌握的信息的前瞻性陳述。除有關歷史事實的陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述,包括有關我們目前和計劃中的產品和服務的開發、商業化和獲得市場認可的能力、我們的研究和開發努力,以及與我們的業務戰略、資本使用、經營結果和財務狀況以及未來經營的計劃和目標有關的其他事項的陳述。 在某些情況下,您可以通過「可能」、「將」、「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「打算」、「計劃」、「預期」、「相信」、「估計」、「預測」、「項目」、「潛在」、「繼續」、「正在進行」或這些術語的否定或其他類似術語來識別前瞻性表述,儘管並不是所有的前瞻性表述都包含這些詞語。這些表述涉及風險、不確定因素和其他因素,可能導致實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性表述明示或暗示的信息大不相同。這些風險、不確定性和其他因素在「風險因素」、「管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析」以及我們不時提交給美國證券交易委員會的文件中進行了描述。我們提醒您,前瞻性陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預測,我們不能確定這些事實和因素。因此,這些前瞻性陳述可能被證明是不準確的。本新聞稿中的前瞻性陳述代表我們截至本新聞稿發佈之日的觀點。除法律要求外,我們沒有義務以任何理由更新任何前瞻性陳述。媒體聯繫人:企業通聯部副主任Erica Jones電話:206-279-2423
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