減肥藥概念再度爆發，常山藥業兩連板，翰宇藥業等大漲

　　減肥藥概念12日盤中再度拉昇，截至發稿，常山藥業「20cm」漲停，翰宇藥業漲超14%，德展健康漲停，金凱生科漲近9%，爭光股份、普利製藥、昊帆生物漲約5%，諾泰生物、聖諾生物、華森製藥等漲超4%。

　　常山藥業已連續兩日漲停，其近日表示，公司原研1.1類創新葯艾本那肽，與司美格魯肽同屬於GLP-1長效製劑，目前獲批臨牀的適應症是治療2型糖尿病。公司一直在按計劃積極推進艾本那肽三期臨牀項目，在6月27日數據揭盲，目前進展順利，預計在今年年底前向CDE進行NDA申報。

　　翰宇藥業今日在投資者互動平臺表示，公司的司美格魯肽注射液於2023年9月11日收到國家藥品監督管理局簽發的臨牀試驗註冊申請《受理通知書》。目前公司多肽減重/降糖管線佈局有：替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽、艾塞那肽、二甲雙胍緩釋片、西格列汀二甲雙胍、維格列汀、筆式注射器等，其中，利拉魯肽原料藥已經收穫了海外製藥企業商業批訂單、利拉魯肽製劑美國FDA申報已進入最后審評階段；司美格魯肽原料藥已取得美國DMF備案、司美格魯肽注射劑及口服制劑美國申報正在積極籌備中、司美格魯肽在中國已收到國家藥品監督管理局簽發的臨牀試驗註冊申請《受理通知書》。

　　關於減肥藥司美格魯肽的研製規劃，德邦健康近日稱，公司計劃在2026年前完成生產批件，目前司美格魯肽中試車間正在建設中。

　　金凱生科日前稱，公司目前僅為司美格魯肽（Semaglutide）口服制劑小分子吸收增強劑SNAC提供中間體服務；公司定位為CDMO服務，沒有自己生產減肥藥的規劃。

　　行業方面，目前GLP-1類藥物的研發火熱，根據澎湃科技的梳理，全球在研GLP-1相關類型的新葯超過100款，中國藥企開發的GLP-1類藥物也有數十款在研發。從全球的藥物管線格局來看，目前仍然還是老牌優勢企業禮來和諾和諾德把控前沿領域，佈局完善，其他多家MNC如輝瑞、安進、默沙東等公司在后方快速追趕。當前海外對GLP-1類藥物的研發趨勢已經從單因素調節向多因素調節邁進，如多組分、多靶點等，例如諾和諾德開發司美和卡格列肽的混合組分，禮來致力於開發雙靶點甚至三靶點的GLP-1類藥物，而安進開發GIPR/GLP-1R抗體融合蛋白；從給藥類型看，為進一步提高患者依從性，各大公司積極研發口服劑型，如輝瑞和禮來正在開發的小分子類GLP1藥物；從適應症拓展來看，由於看到這類藥物在多領域的潛力，已經從原來的以糖尿病治療為重心，向減肥、NASH、阿爾茲海默等多適應症全面拓展，全面提升GLP-1藥物的市場潛力。

　　方正證券指出，目前多肽合成的方法中，固相合成是目前生產的主流方法，根據多肽固相合成的工藝，合成過程中主要需要氨基酸、縮合試劑、固相載體、分離純化設備及原料等關鍵材料，當前國內已經形成了完整的上下游產業鏈，從多肽原料端來看，氨基酸有梅花生物（氨基酸）、昊帆生物（縮合試劑）、藍曉科技（固相載體）、分離純化（納微科技、東富龍、楚天科技）等；其次國內的多肽原料藥及CDMO發展也有諸多上市公司佈局相關業務，首先CDMO公司如藥明康德、九洲藥業、普洛藥業、金斯瑞生物科技均有或者正在佈局多肽定製及生產業務；其次也有一些老牌的多肽類公司如翰宇藥業、雙成藥業、諾泰生物、聖諾生物一直深耕多肽領域。