和黃醫藥(00013.HK)完成他澤司他在中國橋接研究患者入組

【財華社訊】和黃醫藥(00013.HK)公佈，他澤司他(tazemetostat)在中國的一項橋接研究已完成患者入組。該項橋接研究是一項多中心、開放標籤的II期臨牀試驗，旨在評估他澤司他用於治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者的療效、安全性和藥代動力學。研究的主要目標是評估他澤司他用於治療伴有EZH21突變的復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者(隊列一)的客觀緩解率(「ORR」)。

他澤司他是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme,Inc.(「Epizyme」)開發的全球同類首創的EZH2甲基轉移酶抑制劑，已分別於2020年1月和6月獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)加速批准用於治療晚期上皮樣肉瘤患者和某些復發/難治性濾泡性淋巴瘤的患者。和黃醫藥達成一項戰略合作，負責在中國內地、香港、澳門和臺灣進行他澤司他的研究、開發、生產以及商業化。