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2023-09-08 09:05
-臨牀階段候選產品Casdothokitug和CHS-114顯著推進了專注於腫瘤微環境的下一代免疫腫瘤學產品組合-
-I-O組合可能會將toripalimab機會擴大到具有高度未滿足需求的大適應症-
加州雷德伍德城,9月2023年8月8日(Global Newswire)--Coherus BioSciences,Inc.(Coherus,Nasdaq:CHRS)今天宣佈完成先前宣佈的對Surface Oncology,Inc.(Surface或Surface Oncology)的收購,該公司是一家臨牀階段的免疫腫瘤學(I-O)公司,開發針對腫瘤微環境的下一代免疫療法。作為收購的結果,Coherus的新I-O流水線現在包括四個不同的臨牀階段資產:
Coherus公司董事長兼首席執行官丹尼·蘭賈雷爾説:「一流的IL-27靶向抗體卡斯多佐和潛在的一流的CCR8靶標抗體CHS-114的加入,標誌着Coherus向專注於腫瘤微環境的下一代免疫腫瘤學公司過渡。我們現在將把我們的開發努力集中在為癌症患者提供突破性的生存好處上,而不僅僅是現有的化療加檢查站方案的療效。Toripalimab與這兩種新葯物的組合有可能將Tori的使用擴大到包括非小細胞肺癌和頭頸癌在內的高度流行的腫瘤類型,在這些類型中,它已經一直顯示出臨牀上有意義的活性。 在收購完成時,科赫魯斯發行了每股0.1960股已發行表面普通股和某些已發行表面員工股權獎勵(交換比率是根據科赫魯斯普通股每股5.2831美元的價格計算的),總價值約為6,690萬美元,即4,000萬美元加上交易完成時Surface的淨現金2,690萬美元。Surface股東還獲得了與諾華(NZV930)和葛蘭素史克(GSK4381562)現有計劃基於里程碑和特許權使用費價值的70%的或有價值權(CVR),以及根據潛在的CHS-114前美國許可協議支付的25%的預付款和根據潛在的前美國許可協議支付的50%的預付款(CVR),受或有價值權利協議中規定的某些扣除的限制。這些CVR項下的款項應在本次交易完成后的十年內支付。此次收購的結果是,Surface已成為Coherus的全資子公司,Surface的普通股將不再在納斯達克資本市場上市交易,自2023年9月8日開盤前生效。 Truist Securities擔任Coherus的財務顧問,Arnold&Porter Kaye Scholer LLP和Latham&Watkins LLP擔任法律顧問。韋德布什證券公司擔任Surface的獨家戰略財務顧問,Goodwin Procter LLP擔任法律顧問。關於Coherus的免疫腫瘤學渠道
Coherus正在開發一種創新的免疫腫瘤流水線,該流水線將與其在腫瘤學方面經過驗證的商業能力協同作用。通過與上海君士生物科學有限公司達成的許可內協議,Coherus正在美國和加拿大開發一種抗PD-1抗體toripalimab。用於治療鼻咽癌的Toripalimab的生物製品許可證申請正在接受FDA的審查。中國批准Toripalimab用於治療黑色素瘤、尿路上皮癌、食道鱗狀細胞癌、鼻咽癌和非小細胞肺癌。 通過收購Surface Oncology,Coherus的免疫腫瘤學流水線現在將包括多種候選抗體免疫療法,專注於增強先天和適應性免疫反應,以實現強大的免疫反應,並改善癌症患者的預后。卡斯多佐(SRF388)是一種新的抗IL-27抗體,目前正在肺癌和肝癌的1/2期臨牀試驗中進行評估。CHS-114(SRF114)是一種高選擇性、競爭性定位的抗CCR8抗體,目前正處於1/2期研究,作為晚期實體腫瘤患者的單一療法。還有兩個授權外的合作項目來推進其下一代癌症療法。 Coherus的早期免疫腫瘤學流水線針對的是腫瘤微環境中的免疫抑制機制,包括TIGIT靶向抗體CHS-006,正在1/2期臨牀試驗中與Toripalimab聯合用於晚期實體腫瘤患者的評估,以及CHS-1000,針對新途徑ILT4的臨牀前計劃。 Coherus是一家商業階段的生物製藥公司,專注於治療癌症的創新免疫療法的研究、開發和商業化。Coherus的戰略是建立一個領先的免疫腫瘤學特許經營權,資金來自通過淨銷售其FDA批准的治療藥物組合而產生的現金。 2021年,Coherus在美國和加拿大獲得了抗PD-1抗體toripalimab的許可。Toripalimab聯合化療治療復發或轉移性鼻咽癌的生物製品許可證申請目前正在接受FDA的審查。 Coherus營銷Neulasta的生物相似物UDENYCA(pegfilgratim-cbqv)、Lucentis的生物相似物CIMERLI(ranibizumab-eqrn)和Humira的生物相似物YUSIMRY(adalimumab-aqvh)。前瞻性陳述
除本文包含的歷史信息外,本新聞稿中陳述的事項均為1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,包括但不限於有關Coherus建立其免疫腫瘤學專營權以實現市場領先地位的能力;Coherus產生現金和淨銷售額的能力;Coherus的投資計劃;Coherus在其I-O管道與其商業運營之間找到協同作用的能力;對任何候選產品未來的有效性和安全性的預期;以及Coherus將toripalimab擴展到高度流行的腫瘤類型的能力,進一步推進其專注於腫瘤微環境的下一代免疫腫瘤學產品組合,並改善癌症治療的生存結果。 此類前瞻性陳述涉及大量風險和不確定因素,可能導致Coherus的實際結果、表現或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、表現或成就大不相同。此類風險和不確定性包括但不限於臨牀藥物開發過程中固有的風險和不確定性;與Surface計劃和運營整合相關的風險;與實現收購Surface預期收益相關的風險;與Coherus現有和潛在合作伙伴相關的風險;Coherus競爭地位的風險;監管審批過程的風險和不確定因素,包括監管審查的速度、Coherus業務的國際方面以及Coherus提交監管文件的時間;FDA審查問題的風險;Coherus無法完成商業交易以及其他可能影響Coherus產品和候選產品的供應或商業潛力的事項;以及可能的訴訟的風險和不確定性。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表。Coherus沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述。有關可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中所表達的結果不同的重大風險和不確定因素的進一步描述,以及與Coherus業務總體相關的風險,請參閱Coherus於2023年8月2日提交給美國證券交易委員會的截至2023年6月30日的財政季度10-Q表格的季度報告,其中包括標題為「風險因素」的部分,以及Coherus提交給美國證券交易委員會的其他文件。 UDENYCA、CIMERLI和YUSIMRY是Coherus、其關聯公司、相關公司或其許可人或合資夥伴的商標,除非另有説明。據Coherus所知,本新聞稿中出現的其他公司的商標和商號是它們各自所有者的財產。Coherus聯繫投資者關係部高級副總裁Marek Ciszewski媒體關係公司溝通副總裁喬迪·西弗斯