Engene任命MBCHB、MRCGP、MFPM的理查德·布萊斯為首席醫療官

波士頓和蒙特利爾，9月2023年7月7日/美通社/--臨牀階段生物技術公司engene，Inc.今天宣佈任命理查德·布萊斯為首席醫療官，從2023年9月19日起生效。該公司通過其向粘膜組織和其他器官提供治療藥物的新平臺將基因治療納入主流。Bryce博士將負責EG-70的臨牀開發工作，EG-70是engene治療非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)的主要候選產品，還將負責engene組織靶向非病毒基因療法的研發戰略。

Engene首席執行官Jason Hanson表示：「隨着我們在NMIBC上推進EG-70的1/2階段註冊傳奇研究，我們很高興布萊斯博士能在我們成長的關鍵時期加入enGene。」我們相信，EG-70的潛在療效和易於給藥可能會改變NMIBBC的管理方式，布萊斯博士通過后期試驗和批准推進腫瘤療法的廣泛記錄使他處於領導這一計劃的有利地位，同時還利用我們的雙衍生殼寡糖(DDX)®平臺來擴大我們的渠道。

在加入engene之前，布萊斯博士最近在Rain Oncology擔任首席醫療官，這是一家開發精確腫瘤學療法的晚期公司，在那里他建立了一個臨牀開發團隊，並監督了多項臨牀研究，包括一項去分化脂肪肉瘤的全球3期註冊研究。在此之前，他是彪馬生物科技公司的首席醫療和科學官，領導奈拉替尼的開發戰略。在他任職期間，他領導的這一項目獲得了FDA、EMA和其他多項全球批准，一個多樣化的臨牀開發項目，以及一個擁有數百篇科學和臨牀出版物的活躍的翻譯項目。在他職業生涯的早期，布萊斯博士是瑪瑙製藥公司臨牀科學部的高級主任，在那里他監督了carfilzomib的3期註冊研究。

布萊斯博士説：「我很高興能加入engene團隊，分享其對患者需求的不懈關注，並致力於將創新科學轉化為實用的非病毒遺傳藥物。」我相信EG-70有可能改變NMIBC患者和臨牀醫生的治療模式，我期待着推進關鍵的傳奇研究，並擴大我們的非病毒遺傳藥物渠道。

Bryce博士在愛丁堡大學獲得醫學學士和外科學士(MBCHB)學位，並在歐盟獲得初級保健/全科醫學和藥學方面的認證。他擁有許多研究生專科臨牀資格證書，包括皇家婦產科醫學院(RCOG)和皇家醫師學院(RCP)的證書。他還曾在皇家海軍擔任外科醫生少校。

Engene Inc.是一家臨牀階段的生物技術公司，通過其向粘膜組織和其他器官提供治療藥物的新平臺，將基因治療納入主流，有可能創造新的方法來解決高度未得到滿足的臨牀需求的疾病。我們專有的牙源性低聚殼聚糖(DDX)®治療平臺旨在使載體能夠穿透黏膜組織，並通過將黏膜細胞轉變為治療性生產「工廠」來運送各種大小和類型的貨物，包括脱氧核糖核酸和各種形式的核糖核酸，從而產生所需局部效果的蛋白質和RNA。該平臺將實現針對目標部位的局部治療，而不會產生典型的以病毒載體為基礎的基因藥物的免疫原性和全身效應，潛在地將基因治療擴展到多種臨牀環境。

Engene的主要候選產品EG-70是一種非病毒免疫療法，由三種基因組成，通過我們專有的DDX平臺提供；它正在作為單一療法進行註冊研究，用於治療對卡介苗(BCG)治療無效的NMIBC原位癌(Cis)患者。它也被研究為一種單一療法，用於治療患有對卡介苗天真的順鉑的NMIBC患者。EG-70用於膀胱內給藥，編碼兩種RIG-I激動劑，旨在刺激先天性免疫系統，並編碼IL-12，以刺激獲得性免疫系統。由於選擇了刺激免疫系統雙臂的貨物，EG-70旨在腫瘤附近產生強烈的局部免疫反應，使免疫系統能夠減少或清除腫瘤，並發展記憶以抵抗復發，而不會產生顯著的全身毒性。

這項傳奇研究是一項1/2期開放標籤、單一療法、多中心、劑量遞增試驗，既是人類首例，也是同類研究中的第一例。該試驗評估了EG-70膀胱內滴注的安全性和耐受性、藥動學、藥效學和療效。要了解更多關於EG-70在卡介苗無反應的NMIBC中進行的人類臨牀試驗的更多信息，請訪問ClinicalTrials.gov。欲瞭解有關Legend研究的更多信息，請訪問TheLegendStudy.com。

本新聞稿包含某些「前瞻性陳述」，這些陳述反映了engene基於當前可獲得的數據和信息的信念和假設。這些前瞻性陳述可以通過諸如「目標」、「相信」、「預期」、「將會」、「可能」、「預期」、「估計」、「將會」、「定位」、「未來」以及其他預測或表明未來事件或趨勢或不是歷史事件陳述的類似表述來識別。本新聞稿中的前瞻性陳述可能包括有關以下方面的陳述：engene的研究和開發計劃、監管和業務戰略、未來發展計劃和管理；engene推動候選產品的能力，以及監管申報和批准的時間或可能性。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來業績的保證。相反，它們僅基於engene目前的信念、預期和假設，根據定義，這些信念、預期和假設涉及難以預測的風險和不確定性，並受管理層控制之外的因素的影響，可能導致實際結果與所發表的聲明大不相同，這些聲明包括但不限於：與臨牀前研究、臨牀試驗、研究和開發計劃的成功相關的風險，以及監管批准程序。實際結果和結果可能與前瞻性陳述中指出的大不相同。Engene目前沒有批准的藥物可供銷售營銷，而且可能永遠不會有批准的藥物。告誡您不要依賴engene的前瞻性陳述，這些陳述僅在本新聞稿發佈之日作出。Engene沒有義務更新這些聲明。

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