Panbela公司宣佈在智利為生產Flynpovi的一種新工藝申請新專利

Panbela Treateutics，Inc.(納斯達克股票代碼：PBLA)是一家臨牀階段的生物製藥公司，為治療有緊急醫療需求的患者開發顛覆性療法。該公司今天宣佈了智利專利1157-2018的問題通知，題為「依氟鳥氨酸和舒林酸，固定劑量組合配方」。該產品是與賽諾菲合作開發的，聲稱是一種由固定劑量的依氟鳥氨酸和舒林酸組成的新組合物，稱為Flynpovi。這是Panbela用於治療家族性腺瘤性息肉病(FAP)患者的領先研究產品。該專利的有效期至2036年，已在美國、澳大利亞、墨西哥和臺灣發佈。這項申請正在其他國家接受審查。

Panbela治療公司總裁兼首席執行官詹妮弗·K·辛普森博士、MSN、CRNP評論説：「我們很高興這項專利能在智利頒發，因為這將進一步擴大我們的專利組合，支持我們的全球臨牀計劃。這項專利於2021年在美國首次頒發，現已在其他幾個地區頒發，涵蓋了我們正在開發的領先FAP產品Flynpovi的新型聯合配方。」

辛普森博士補充説：「我們很高興隨着這項最新專利的頒發，我們的專利組合繼續增長。這項專利中描述的聯合配方產品有可能成為第一個被批准用於FAP患者的藥物療法。通過在同一片中聯合配方依氟尼汀和舒林酸，它為FAP患者提供了更容易的給藥和依從性選擇。」

我們的產品線包括目前正在進行臨牀試驗的資產，最初的重點是家族性腺瘤性息肉病(FAP)、一線轉移性胰腺癌、新輔助胰腺癌、結直腸癌預防、卵巢癌和糖尿病。聯合開發項目具有穩定的催化劑節奏，項目範圍從臨牀前研究到註冊研究。

SBP-101是一種專利的多胺類似物，旨在通過利用該化合物對胰腺導管腺癌和其他腫瘤的高親和力來誘導多胺代謝抑制(PMI)。在轉移性胰腺癌患者的臨牀研究中，它顯示出腫瘤生長抑制的信號，顯示出14.6個月的中位總生存期(OS)和748%的客觀有效率(ORR)，兩者都超過了吉西他濱+NAB-紫杉醇的典型護理標準，表明與現有FDA批准的標準化療方案具有潛在的互補活性。到目前為止，在臨牀研究評估的數據中，伊司匹林沒有表現出骨髓抑制和周圍神經病變的惡化，這可能是化療相關的不良事件。已經評估了嚴重的視覺不良事件，有視網膜病史或有視網膜脱離風險的患者將被排除在未來的SBP-101研究之外。在之前Panbela贊助的臨牀試驗中觀察到的安全性數據和PMI情況為ASPIRE試驗中繼續評估依維司普明提供了支持。欲瞭解更多信息，請訪問https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03412799網站。

Flynpovi和™Flynpovi是cpp-1x(依氟鳥氨酸)和舒林酸的組合，具有抑制多胺合成和增加多胺輸出和分解代謝的雙重機制。在對散發性大腸息肉患者進行的3期臨牀試驗中，與安慰劑相比，聯合用藥可防止超過90%的后續癌前散發性腺瘤。在最近的3期試驗中，比較Flynpovi與單劑依氟鳥氨酸和單劑舒林酸的FAP患者下胃腸道解剖情況(具有完整的結腸、保留直腸或外科手術袋的患者)，Flynpovi在將下GI患者的手術事件推迟長達4年方面顯示出與這兩種單一藥物(p≤0.02)相比有統計學意義的顯著益處。Flynpovi的安全性與單一藥物沒有顯著不同，支持繼續評估Flynpovi治療FAP的效果。

CPP-1X依氟鳥氨酸CPP-1X(Eflornithine)是一種單劑片劑或高劑量粉袋，用於預防胃癌和新近發病的1型糖尿病。臨牀前研究以及第一階段或第二階段研究人員發起的試驗表明，CPP-1X治療可能耐受性良好，具有潛在的活性。