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2023-09-05 20:12
Tecarcadine是唯一已知的新型維生素K拮抗劑
佛羅里達州龐特韋茨九月2023年5月5日/美通社/ -- Cadrenal Therapeutics,Inc.,(納斯達克股票代碼:CVKD)是一家生物製藥公司,正在開發替卡必拓,這是一種晚期新型口服可逆抗凝劑(血液稀釋劑),旨在預防患有某些罕見疾病的患者因血栓而發生的心臟病、中風和死亡,該公司今天引用了最近的數據,強調了對改進的維生素K對抗劑(VKA)的額外需求。該公司相信,特卡必拓是這一未滿足需求的解決方案。
最近在荷蘭阿姆斯特丹舉行的歐洲心臟病學會大會(OSC)上,提出了開放標籤的「FRAIL-AF」試驗,揭示了將國際標準化比率(IRR)指導的VKA治療改為直接口服抗凝劑與繼續VKA治療相比,患有心房顫動(AFib)的虛弱老年患者接受(DOAC又名NOAC)與更多出血併發症相關,而不會減少血栓血栓併發症。報告表明,這項獨特的試驗因尋求直接口服抗凝劑(DOAC)策略的優越性而提前停止。據Medscape稱,FRAIL-AF被認為是ECT最重要的研究。
在該報告中,研究作者Geert-Jan Geersing,荷蘭烏得勒支大學醫學中心醫學博士、博士在歐洲心臟病委員會大會上得出結論:「在沒有明確跡象的情況下,不應考慮從VKA轉為NOAC。患有心房顫動的虛弱老年患者。"
Cadrenal正在開發一種新型維生素K受體阻滯劑,針對現有VKA未能實現足夠穩定的抗凝作用且DOAC(Elquis級藥物)未被廣泛處方的適應症。
Cadrenal Therapeutics首席執行官Quang Pham評論道:「FRAIL-AF研究的結果凸顯了VKA與DOAC相比在其他獨特患者人羣中的優勢。」「Tecarbitt是一種增強型VKA,通過使用替代代謝途徑避免了當前可用VKA現有的代謝問題。我們相信,替卡魯肽將為患有某些罕見疾病的患者提供更好的結果。Cadrenal已經確定了三種此類罕見疾病:終末期腎病(ESKD)伴心房顫動(AFib);左心室輔助裝置(LVAD);和抗磷綜合徵(APS)。"
目前,替卡必拓已獲得孤兒藥和快速通道稱號,用於預防ESKD和AFib患者的心臟源性全身性血栓(血栓),提供7年的營銷獨家經營權。
根據管理層的市場分析研究和預期的採用率,這三種罕見的醫療條件每年為美國帶來超過20億美元的市場機會。