Oracle Thermo Fisher Science宣佈推出獲得IVDR認證的EXENT解決方案

通過創新的MS解決方案改變單克隆丙球病管理，以解決未滿足的臨牀需求

全球科學服務領域的領導者賽默飛世爾科技公司（Thermo Fisher Science）在獲得IVDR認證 * 后，今天宣佈商業推出EXENT®解決方案。EXENT解決方案是一種完全集成和自動化的MS系統，旨在改變單克隆球蛋白病患者的診斷和評估，包括多發性骨髓瘤，根據世界衞生組織2020年的數據，多發性骨髓瘤是全球第二常見的血癌[1]。EXENT解決方案現已在以下國家/地區上市：比利時、法國、德國、意大利、荷蘭、西班牙和英國。

「EXENT解決方案代表了單克隆免疫球蛋白檢測和監測創新的重大突破」

EXENT解決方案使臨牀實驗室能夠測量、定量和跟蹤特定的內源性M蛋白和外來治療性單克隆抗體，並增強了血清中的分析靈敏度和特異性。EXENT解決方案易於在日常實驗室使用中實施，並具有三個集成模塊：EXINTET-iP ®500，一種自動化樣品製備儀器; EXINTET-iX ®500，一種矩陣輔助激光脱附電離-飛行時間MS（MALDI-ToF MS）;和EXINTET-iQ ®，一種智能且直觀的工作流程軟件，包括數據審查。該分析儀與EXENT®免疫球蛋白同種型（GAM）免疫分析儀相結合，這是一種高度敏感和特異性的免疫分析儀，用於測量和定量IgG、IgA和IgM。

「EXENT解決方案代表了單克隆免疫球蛋白檢測和監測創新方面的重大突破，」賽默費舍爾蛋白質診斷首席科學官Stephen Harding博士説。

傳統上，單克隆球蛋白病的治療是通過監測M蛋白水平來確定的，M蛋白水平可以指示腫瘤大小。近年來，隨着治療取得了顯着的成功，許多患者使用標準技術將M蛋白濃度降至可檢測極限以下。然而，該羣體中疾病進展的差異仍然存在。EXENT解決方案滿足了對更敏感的分析方法的未滿足的臨牀需求，這些方法可以區分子集，而無需過早啟動侵入性骨髓活檢技術。

EXENT解決方案是利用Mayo Clinic的知識產權開發的，將創新領域的行業領先地位與Mayo在單克隆球蛋白病研究方面的專業知識相結合。EXENT解決方案旨在幫助診斷單克隆丙球蛋白病並監測多發性骨髓瘤和Waldenström巨球蛋白血癥患者。

EXENT解決方案的主要功能和創新包括：

今年早些時候，賽默飛世科技公司完成了對The Binding Site的收購，在其專業診斷產品組合中添加了蛋白質診斷解決方案，包括單克隆丙球病的診斷和監測。