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CVS Health推出Cordavis

2023-08-24 04:15

新業務將將高質量的生物仿製藥產品推向市場,目標是減少藥品支出並確保獲得負擔得起的藥物

Cordavis將於2024年與Sandoz一起推出生物仿製藥Hyrimoz®,標價比Humira®低80%以上 *

羅德島州伍索基特2023年8月23日/美通社/ -- CVS Health®(紐約證券交易所:CVS)今天宣佈推出全資子公司Cordavis,該公司將直接與製造商合作,商業化和/或聯合生產生物仿製藥產品(一種FDA批准的生物藥物,與,高度相似,且沒有臨牀意義的差異一種已獲得FDA批准的生物藥物)用於美國製藥市場。Cordavis產品將獲得FDA批准,質量高,易於患者使用,並有助於確保長期穩定供應負擔得起的生物仿製藥。

隨着美國製藥環境的不斷發展,生物仿製藥是降低僱主和消費者藥品成本的最大機會之一。CVS Health打算通過Cordavis開發一系列產品,預計這些產品將促進美國更廣泛地獲得生物仿製藥,創造更多競爭,壓低價格,同時鼓勵對未來產品的投資。美國生物仿製藥市場預計將從2022年的不到100億美元增長到2029年的超過1000億美元。

作為其首款產品,Cordavis已與Sandoz簽訂合同,將於2024年第一季度以Cordavis自有品牌將Humira®的生物仿製藥Hyrimoz®(adalimumab-adaz)商業化並推向市場。Cordavis Hyrimoz®的標價將比Humira®的當前標價低80%以上。

CVS Health首席財務官Shawn Guertin表示:「CVS Health一直致力於向市場推出創新解決方案,以降低藥品成本並確保人們能夠獲得保持健康所需的藥物。」「Cordavis對我們來説是一個合乎邏輯的演變,將有助於確保美國有足夠的生物仿製藥供應,並支持現在和未來的市場,同時最終改善健康狀況並降低消費者的成本。"

「生物仿製藥對於創造競爭和降低藥品價格上漲最快的專業藥品的成本至關重要,」首席藥房官兼藥房和消費者健康部門聯合總裁Prem Shah説。「通過我們的直接參與,我們將擴大供應鏈,並確保生物類似藥在市場上的可用性。我們在Cordavis組建了一支才華橫溢的團隊,並期待這項業務為患者和付款人帶來的價值。"

有關前瞻性陳述的警示聲明1995年私人證券訴訟改革法案為CVS Health Corporation或代表CVS Health Corporation做出的前瞻性陳述提供了安全港。本新聞稿中的前瞻性聲明包括有關潛在儲蓄機會和預期產品管道的聲明。就其性質而言,所有前瞻性陳述並不能保證未來業績或結果,並且存在難以預測和/或量化的風險和不確定性。由於我們向證券交易委員會提交的文件中描述的風險和不確定性,包括風險因素部分以及我們最近提交的年度報告中「關於前瞻性陳述的警告聲明」標題下列出的風險和不確定性,實際結果可能與前瞻性陳述所設想的結果存在重大差異10-K表格,我們的10-Q表格季度報告和8-K表格當前報告。

請注意,不要過度依賴CVS Health的前瞻性陳述。CVS Health的前瞻性陳述是並將基於管理層當時對未來事件和經營業績的看法和假設,僅適用於此類陳述的日期。CVS Health不承擔任何更新或修改前瞻性陳述的責任,無論是由於新信息,未來事件,不確定性或其他原因。

關於Hyrimoz®(阿達木單抗-adaz)

阿達木單抗是Hyrimoz的活性成分,是腫瘤壞死因子(TNF)的抑制劑,TNF是一種在某些自身免疫性疾病中過度產生的蛋白質,包括類風濕性關節炎、斑塊狀銀屑病、克羅恩病和潰瘍性結腸炎,導致關節、粘膜或皮膚的炎症和組織破壞。在某些自身免疫性疾病的情況下,免疫系統會損害身體自身的組織。Hyrimoz靶向並阻斷導致疾病症狀的蛋白質。

適應症

MYRIMOZ ®(阿達木單抗-阿達茲)是一種腫瘤壞死因子(TNF-Adaz)阻滯劑,適用於類風濕性關節炎(RA):減輕體徵和症狀,誘導主要臨牀反應,抑制結構損傷的進展,並改善中重度活動性RA成年患者的身體功能。HARRIMOZ可以單獨使用,也可以與甲氨蝶苷或其他非生物學疾病緩解抗風濕藥物(DMARD)聯合使用。幼年特發性關節炎(JIA):減少2歲及以上患者中重度活動性多關節JIA的體徵和症狀。HARRIMOZ可以單獨使用或與甲氨蝶苷聯合使用。銀屑病關節炎(PsA):減少活動性銀屑病成年患者的體徵和症狀,抑制結構損傷的進展,並改善身體功能。HARIMOZ可以單獨使用或與非生物DMARD聯合使用。強直性脊柱炎(AS):減少活動性AS成年患者的體徵和症狀。克羅恩病(CD):治療成人和6歲及以上兒童患者中重度活動性CD。潰瘍性結腸炎(UC):治療成人患者中重度活動性UC。用途:阿達木單抗產品在對腫瘤壞死因子阻滯劑失去反應或不耐受的患者中的有效性尚未確定。斑塊銀屑病(Ps):治療患有中度至重度慢性P的成年患者,這些患者適合接受全身療法或光療,並且其他全身療法在醫學上不太合適。僅應對將受到密切監測並定期接受醫生隨訪的患者使用HARRIMOZ。增生性出汗炎(HS):治療成人患者中重度HS。

選擇重要的安全信息

警告:嚴重感染和惡性腫瘤

有關完整的盒裝警告,請參閱完整的處方信息。

嚴重感染:導致住院或死亡的嚴重感染的風險增加,包括結核病(TB)、細菌敗血症、侵襲性真菌感染(例如組織胞漿菌病)和其他機會病原體引起的感染。如果患者在治療期間出現嚴重感染或敗血症,則停止使用HARRIMOZ。對潛伏性結核病進行檢測;如果呈陽性,請在開始HARIMOZ之前開始結核病治療。治療期間監測所有患者是否有活動性結核病,即使最初的潛伏性結核病檢測呈陰性。

惡性事件:據報道,接受腫瘤壞死因子阻滯劑(包括阿達木單抗產品)治療的兒童和青少年患者出現淋巴瘤和其他惡性腫瘤,其中一些是致命的。肝腎T細胞淋巴瘤(HSTCL)是一種罕見的T細胞淋巴瘤,其上市后病例發生在接受包括阿達木單抗產品在內的腫瘤壞死因子阻滯劑治療的青少年和年輕人中。

警告適應症:無。

警告和預防措施:嚴重感染:請勿在活動性感染期間開始使用HARRIMOZ。如果出現感染,請仔細監測,如果感染變得嚴重,則停止使用HARRIMOZ。侵襲性真菌感染:對於使用HARRIMOZ出現全身性疾病的患者,請考慮對居住或前往真菌病流行地區的患者進行經驗性抗真菌治療。惡性腫瘤:阿達木單抗治療患者的惡性腫瘤發生率高於對照組。可能會發生過敏反應或嚴重超敏反應。乙型肝炎病毒重新激活:在治療期間和治療后幾個月監測乙型肝炎病毒攜帶者。如果發生重新激活,請停止HARMOZ並開始抗病毒治療。脱髓鞘疾病:可能會出現惡化或新發。細胞減少症、全血細胞減少症:如果出現症狀,建議患者立即就醫,並考慮停用HARRIMOZ。心力衰竭:可能會出現惡化或新發。Lupus樣綜合症:如果出現綜合症,請停止使用HARRIMOZ。

不良反應:最常見的不良反應(>10%)是:感染(例如上呼吸道、鼻竇炎)、注射部位反應、頭痛和皮疹。

藥物相互作用:阿巴西普:嚴重感染的風險增加。阿納金拉:嚴重感染的風險增加。活疫苗:避免與HARMOZ一起使用。

這不是HARRIMOZ所有安全信息的完整列表。請單擊查看完整的HARRIMOZ處方信息,包括盒裝處方藥和用藥指南。

關於CVS Health CVS Health®是領先的健康解決方案公司,提供無人能及的護理。我們通過當地的業務、數字渠道和超過300,000名敬業的同事(包括40,000多名醫生、藥劑師、護士和執業護士)接觸到更多的人並改善美國各地社區的健康。無論何時何地,人們需要我們,我們都會幫助他們改善健康--無論是管理慢性病、遵守藥物治療,還是以最方便的方式獲得負擔得起的健康和保健服務。我們通過改善獲取機會、降低成本併成為每個有意義的健康時刻值得信賴的合作伙伴,幫助人們駕馭醫療保健系統及其個人醫療保健。我們每天都用心做這一切。在社交媒體上關注@ CVSChealth。

媒體聯繫Ethan Slavin 860-273-6095 SlavinE@cvshealth.com

投資者聯繫人Larry McGrath 800-201-0938 InvestorInfo@CVSHealth.com

*Humira®是艾伯維的產品。

查看原創內容下載多媒體:https://www.prnewswire.com/news-releases/cvs-health-launches-cordavis-301908281.html

來源CVS Health

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。