CVS Health推出Cordavis

新業務將把高質量的生物相似產品推向市場，目標是減少藥品支出並確保獲得負擔得起的藥物

Cordavis將於2024年開始推出與Sandoz生物相似的Hyrimoz®，標價比Humira®低80%以上*

Cordavis是一家全資子公司，將與製造商直接合作，為美國製藥市場銷售和/或共同生產生物相似產品(一種®批准的生物藥物，與FDA已經批准的生物藥物高度相似，並且在臨牀上沒有意義上的區別)。Cordavis的產品將獲得FDA的批准，高質量，患者易於使用，並將有助於確保長期持續供應負擔得起的生物仿製藥。

隨着美國製藥環境的持續發展，生物仿製藥是為僱主和消費者降低藥品成本的最大機會之一。通過Cordavis，CVS Health打算開發一系列產品，預計這些產品將促進美國更廣泛地獲得生物仿製藥-創造更多競爭，壓低價格-同時鼓勵對未來產品的投資。美國的生物仿製藥市場預計將從2022年的不到100億美元增長到2029年的1000億美元以上。

作為其第一個產品，科達維斯已與桑多斯簽訂合同，將Hyrimoz®(adalimumab-adaz)商業化並推向市場，這是Humira®的生物類似物，將於2024年第一季度以科達維斯的私人品牌推出。Cordavis Hyrimoz®的標價將比Humira®目前的標價低80%以上。

CVS Health首席財務官Shawn Guertin表示：「CVS Health有向市場推出創新解決方案的歷史，這些解決方案降低了藥物成本，並確保人們能夠獲得保持健康所需的藥物。」Cordavis對我們來説是一個合乎邏輯的演變，將有助於確保美國有足夠的生物仿製藥供應，並支持現在和未來的市場，同時最終改善健康結果並降低消費者的成本。

「在藥價上漲最快的特殊藥品中，生物仿製藥對於創造競爭和降低成本至關重要，」首席藥劑官兼藥房和消費者健康部門聯席總裁Prem Shah説。通過我們的直接參與，我們將擴大供應鏈，確保生物相似產品在市場上的供應。我們在Cordavis組建了一支才華橫溢的團隊，並期待這項業務將為患者和付款人帶來價值。

1995年私人證券訴訟改革法為CVS Health Corporation或代表CVS Health Corporation所作的前瞻性陳述提供了一個安全港。本新聞稿中的前瞻性陳述包括有關潛在的節省機會和預期的產品線的陳述。就其性質而言，所有前瞻性陳述都不是對未來業績或結果的保證，會受到難以預測和/或量化的風險和不確定性的影響。由於我們提交給美國證券交易委員會的文件中描述的風險和不確定性，實際結果可能與前瞻性聲明中預期的大不相同，這些風險和不確定性包括在我們最近提交的10-K表格年度報告、10-Q表格季度報告和我們當前的8-K表格報告中的風險因素部分和「關於前瞻性陳述的警示聲明」標題下闡述的風險和不確定性。

告誡您不要過度依賴CVS Health的前瞻性陳述。CVS Health的前瞻性陳述是並將基於管理層當時對未來事件和經營業績的看法和假設，並且僅適用於此類陳述的日期。CVS Health不承擔任何更新或修改前瞻性陳述的責任，無論是由於新信息、未來事件、不確定性或其他原因。

關於®(adalimumab-adaz)

Adalimumab是Hyrimoz的活性成分，是腫瘤壞死因子(TNF)的抑制劑，腫瘤壞死因子是一種在某些自身免疫狀況下過度產生的蛋白質，包括類風濕性關節炎、斑塊牛皮癬、克羅恩病和潰瘍性結腸炎，會在關節、粘膜或皮膚引起炎症和組織破壞。在某些自身免疫性疾病中，免疫系統會破壞身體自身的組織。Hyrimoz針對並阻止導致疾病症狀的蛋白質。

適應症

HYRIMOZ®(adalimumab-adaz)是一種腫瘤壞死因子阻滯劑，用於治療類風濕性關節炎(RA)：減少症狀和體徵，誘導重大臨牀反應，抑制結構損害的進展，並改善中等至重度活動期RA的身體功能。HYRIMOZ可單獨使用或與甲氨蝶呤或其他非生物疾病修改的抗風濕藥物(DMARDS)聯合使用。青少年特發性關節炎(JIA)：減少2歲及以上患者中度至重度活動的多關節JIA的體徵和症狀。HYRIMOZ可以單獨使用，也可以與甲氨蝶呤聯合使用。銀屑病關節炎(PSA)：減少PSA活動期成年患者的體徵和症狀，抑制結構損傷的進展，並改善身體功能。HYRIMOZ可以單獨使用，也可以與非生物DMARDS聯合使用。強直性脊柱炎(AS)：減少活動AS成年患者的體徵和症狀。克羅恩病(CD)：治療成人和6歲及以上兒童患者的中到重度活動CD。潰瘍性結腸炎(UC)：治療成人患者的中到重度活動UC。使用限制：阿達利單抗產品在對腫瘤壞死因子受體阻滯劑無效或不耐受的患者中的有效性尚未確定。斑塊型牛皮癬(Ps)：治療。接受系統治療或光療的中重度慢性前列腺炎患者，以及當其他系統療法在醫學上不太合適的時候。HYRIMOZ僅適用於將受到密切監測並定期與醫生進行隨訪的患者。化膿性汗管炎(HS)：治療成人患者中至重度HS。

選擇重要安全信息

警告：嚴重感染和惡性

有關完整的方框警告，請參閱完整的處方信息。

嚴重感染：嚴重感染導致住院或死亡的風險增加，包括結核病(TB)、細菌敗血症、侵襲性真菌感染(如組織胞漿菌病)以及其他機會性病原體造成的感染。如果患者在治療過程中出現嚴重感染或敗血症，請停止使用HYRIMOZ。進行潛伏性結核病檢測；如果陽性，在開始使用HYRIMOZ之前開始治療結核病。在治療期間監測所有患者的活動性結核病，即使最初的潛伏結核病檢測為陰性。

惡性：已有報道稱，在接受包括阿達利單抗產品在內的腫瘤壞死因子阻滯劑治療的兒童和青少年患者中，淋巴瘤和其他惡性腫瘤，有些是致命的。肝脾T細胞淋巴瘤(HSTCL)是一種罕見的T細胞淋巴瘤，上市后的病例發生在青少年和年輕的炎症性腸病患者中，這些患者接受了包括阿達單抗產品在內的腫瘤壞死因子阻滯劑的治療。

禁忌症：無一例。

警告和預防：嚴重感染：在活動性感染期間不要開始使用HYRIMOZ。如果感染發生，仔細監測，如果感染變得嚴重，則停止HYRIMOZ。侵襲性真菌感染：對於在HYRIMOZ上出現全身疾病的患者，考慮對居住或旅行到黴菌病流行地區的患者進行經驗性抗真菌治療。惡性腫瘤：接受阿達利瑪單抗治療的患者惡性腫瘤發生率高於對照組。可能會發生過敏反應或嚴重的過敏反應。*乙肝病毒重新激活：在治療期間和治療后幾個月監測乙肝病毒攜帶者。如果發生再激活，請停止HYRIMOZ並開始抗病毒治療。例如脱髓鞘疾病：可能會惡化或新發。例如細胞減少，全血細胞減少：建議患者在症狀發展時立即尋求醫療救治，並考慮停止HYRIMOZ。心力衰竭：可能會惡化或新發。狼瘡樣綜合徵：如果出現綜合徵，請停止HYRIMOZ。

不良反應：最常見的不良反應(>10%)是：感染(如上呼吸道、鼻竇炎)、注射部位反應、頭痛和皮疹。

藥物相互作用：Aabatacept：增加嚴重感染的風險。Nanakinra：增加嚴重感染的風險。使用活疫苗：避免使用HYRIMOZ。

這不是HYRIMOZ的所有安全信息的完整列表。請點擊查看HYRIMOZ的完整藥品説明信息庫，包括盒裝警告和用藥指南。

CVS Health®是領先的健康解決方案公司，提供無人能及的護理服務。我們通過我們在當地的存在、數字渠道和30多萬名敬業的同事-包括40,000多名醫生、藥劑師、護士和護士從業者-接觸到更多的人，並改善美國各地社區的健康狀況。無論何時何地人們需要我們，我們都會為他們的健康提供幫助--無論是管理慢性病，遵守他們的藥物治療，還是以最方便的方式獲得負擔得起的健康和健康服務。我們通過改善可獲得性、降低成本並在每個有意義的健康時刻成為值得信賴的合作伙伴，幫助人們駕馭醫療保健系統--以及他們的個人健康護理。我們每天都在用心去做這一切。在社交媒體上關注@CVSHealth。

媒體聯繫人Ethan Slavin 860-273-6095 SlavinE@CVSHealth.com

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*Humira®是艾伯維的產品。

查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/cvs-health-launches-cordavis-301908281.html

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