Biotech二哥之爭

一年前，行業仍對創新葯一哥的歸屬仍然津津樂道；今年，隨着百濟神州拉開與一眾創新葯企的距離，懸念開始落在誰會成為Biotech二哥上。

此前信達生物幾乎是市場默認的答案，隨着商業化Biotech越來越多，競相爭艷，「二哥」的答案逐漸不明朗。無論是以雙抗見長的康方生物，還是玩明白license in的再鼎醫藥，抑或是從生物類似藥起家的復宏漢霖，他們都不否認自己的「二哥」潛力。

在風雲變幻的背景下，誰會突出重圍，奪得「二哥」之位？

第 一戰場：商業化巷戰

從市值維度來看，目前投資人顯然給到信達生物更多的青睞。截至發稿日，信達生物市值為496億港元，遠超其他三家。

投資人的答案是基於歷史與未來的綜合評估。實際上，從產品數量和產品收入規模上來説，信達生物也相對大得多。截至2023年上半年，信達生物總產品收入約為25億元（Q1約11億元，Q2約14億元），保持這一增速，今年全年產品收入有望突破50億元。

值得一提的是，信達生物特別提到了增長的動能主要來源於，產品組合整體銷量的持續擴大，包括PD-1信迪利單抗（達伯舒）強勁的銷售表現。

行業都知道，「PD-1四小龍」無一不曾受困於內卷的市場競爭，君實生物、百濟神州曾經三年三換商業化負責人，之后百濟的替雷利珠單抗才走出獨立的增長曲線；相對順利的信達生物也在去年經歷了商業化團隊的組織架構調整。

如果信達生物的PD-1「渡劫」成功，那麼他的商業化能力將再次被驗證。值得關注的是，「二哥」的候選人中復宏漢霖、康方生物也都有PD-1，前者自主商業化，后者交由正大天晴，雖都是后來者，目前表現都有些來勢洶洶。可以預見，PD-1的戰績會對「二哥」之爭有一定程度的影響。

除去共同的PD-1外，信達生物還有8款產品獲批上市，其中7款在2022年貢獻了20億級別的營收。這些品種主要涵蓋了3款生物類似藥和5款引進的品種，商業化的空間相對有所限制。

復宏漢霖和信達生物從產品的佈局上較為接近，既有生物類似藥也有創新葯，只是側重程度不一。相較於信達，復宏漢霖「生物類似藥在前、創新葯在后」，並且復宏漢霖對於生物類似藥的重視程度幾乎與創新葯並駕齊驅，這也使得其生物類似藥獲得了不錯的銷售增長，去年27億元的產品營收超過八成來自生物類似藥。穩健的策略也讓復宏漢霖實現*因產品銷售而扭虧。

對於康方生物，與前二者不同的是，PD-1不是其商業化的重點，康方的看點在於卡度尼利（PD-1/CTLA4雙抗）。僅憑藉晚期宮頸癌一個適應證，卡度尼利上市6個月便大賣5.46億元。今年上半年，康方生物在預告中透露，憑藉突出的臨牀價值，卡度尼利覆蓋的患者數量持續增加，銷售收入不斷提高。

再鼎醫藥是完全不一樣的存在。上半年，再鼎醫藥實現產品收入約1.32億美元（約合9.5億元），第二季度按固定匯率計算產品淨收入增長了53%。目前再鼎擁有包括尼拉帕利、腫瘤電場治療等在內的5款上市產品。其中尼拉帕利和腫瘤電場治療都有不錯的銷售增長力，尤其尼拉帕利在去年實現了國內PARP抑制劑37%市場份額，還將持續提升，德邦證券預計銷售峰值超25億人民幣。

第二戰場：拼產品力和研發力

長期來看，競爭地位的演變還得看產品力和研發力。

在2023年1月的JPM匯報中，信達生物再一次強調了預計在4-5年內營業收入達到200億元的目標。按照現在衝着50億元營收規模去，與實現這一目標仍有較大差距，如何實現？

第 一支柱或許是減重藥。減肥藥到底有多「瘋狂」？由於美國「減肥藥」市場數據超出預期，連帶着參賽者都止不住上漲，信達生物發稿日也漲了12.2%。信達的瑪仕度肽，從數據上看減重效果可媲美司美格魯肽，甚至有超越禮來替爾泊肽的潛力，是目前國內臨牀進度靠前的雙靶點GLP-1。據信達生物預估，瑪仕度肽6mg劑量組可能在2023年底或2024年初讀出三期完整臨牀數據，預計2024年底或2025年初上市。不過由於信達生物僅有瑪仕度肽的中國區權益，中信建投預估瑪仕度肽的銷售峰值在70億元左右。

其他支柱，比如眼部領域的IBI311很大概率成為國內*上市的IGF-1R抗體，用於治療甲狀腺眼病；目前，國內甲狀腺眼病無有效治療藥物，Tepezza價格昂貴，並且未披露在中國上市的計劃。還有自免領域的IBI-112，是一款信達生物自研的IL-23/p19生物製劑，可拓展適應症較多且為自研產品，主要適應證為銀屑病，業內估計其對收入貢獻可能在20-30億級別。

另外信達生物還有2個品種在接受CDE審評，6個新葯分子進入III期或關鍵性臨牀研究，另外還有約20個新葯品種已進入臨牀研究。

再鼎醫藥的未來計劃也頗有雄心壯志。在其最近舉辦的投資者日上，再鼎提出了到2025年年底實現公司盈利的目標；同時在管線上提出，到2028年擁有超過15款商業化階段產品（目前擁有5款）；擁有超過8款具有全球權利的進入臨牀階段的管線（目前擁有3款），並且每年至少提交1項新葯IND。

值得一提的是，隨着再鼎醫藥引進的產品不斷獲批上市，其BD的能力越來越受到認可。以此為基礎，再鼎在BD上從引進區域權益到引進全球權益，以此補充缺乏自研產品的短板。加上早些年自建的內部研發網絡，據其官網披露，再鼎目前擁有9個擁有全球權益的內部研發項目，實現了從純License in向「自研+BD」的過渡。

雙抗龍頭康方生物的長板在於研發，她選擇了持續在優勢的雙抗領域展開佈局，推進以其為基石的聯合療法研究。康方生物目前擁有30個以上用於治療腫瘤、自身免疫、炎症、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物，其中19個新葯進入臨牀研究，13項關鍵/III期臨牀試驗正在開展。

其自主研發的全球首創雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗）在貢獻了鉅額授權收入的同時，在臨牀上行攻城略地，不斷達成里程碑。8月6日。由中山大學腫瘤防治中心張力教授牽頭開展的PD-1/VEGF雙抗依沃西聯合化療治療晚期非小細胞肺癌的2期臨牀研究結果，已在國際醫學期刊《柳葉刀》旗下子刊eClinical Medicine全文發表。而不久前，該藥已在中國遞交新葯上市申請。

復宏漢霖的獨特亮點在於國際化。一方面復宏漢霖在積極推動產品在海外的商業化進程，藉助當地雄厚的銷售力量拓展不熟悉的海外市場，該公司與Organon、Abbott、Getz Pharma、Eurofarma等國際合作夥伴加速推進多個產品的出海進程。截至目前，漢曲優已經在歐盟、澳大利亞、新加坡、沙特阿拉伯、阿根廷等30多個國家獲批，併成功在20多個國家上市銷售。另一方面，復宏漢霖積極推動國際多中心臨牀。漢斯狀（斯魯利單抗）是全球*一線治療小細胞肺癌的PD-1單抗，以15.8個月中位OS（總生存期）刷新全球小細胞肺癌的免疫治療記錄，其國際多中心III期臨牀研究也登上了全球*醫學期刊《JAMA》。

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