IONIS報告2023年第二季度財務業績

報告的第三階段數據顯示Eplontersen在85周內繼續顯示ATTRv-PN的改善；2023年12月22日PDUFA日期

完成了donidalorsen OASIS-HAE研究和eplontersen心臟-TT轉換ATTR-CM研究的登記，使第三階段數據讀數保持在正軌

有望實現2023年財務指導

亞洲網加利福尼亞州卡爾斯巴德8月9日電Ionis製藥公司(納斯達克市場代碼：IONS)(以下簡稱公司)今天公佈了2023年第二季度的財務業績。財務結果摘要如下：

截至三個月

6月30日

截至6個月

6月30日

2023

2022

2023

2022

(金額以百萬為單位)

總收入

188美元

134美元

$319

276美元

運營費用

279美元

$220

$523

$419

非GAAP基礎上的運營費用

252美元

195美元

$469

$368

運營虧損

(91美元)

(86美元)

($204)

(143美元)

非GAAP基礎上的運營虧損

($64)

(61美元)

(150美元)

(92美元)

財務亮點

Ionis在2023年創造了巨大的價值，因為我們成功地執行了我們的戰略，將穩定的變革性藥物推向市場。我們不斷增長的后期產品線現在包括10種適應症的8種藥物，eplontersen強調了這一點。基於迄今為止產生的強有力和一致的數據以及有吸引力的自我給藥概況，我們預計依普隆特森將成為治療ATTRv多發性神經病患者的重要新葯。我們還將QALSODY添加到我們的商業產品組合中，這是針對SOD1-ALS患者的一種突破性治療方法，進一步加強了IONIS在基於RNA的神經疾病治療方面的領導地位。在下半年，我們預計繼續保持積極的勢頭，包括奧扎森在家族性乳糜粒微粒子綜合徵中的第三階段讀數，以及12月份eplontersen用於ATTRv-PN的可能批准。

商業藥品近期亮點

近期商機亮點

合作計劃的最新亮點

2023年第二季度財務業績

IONIS首席財務官伊麗莎白·L·霍根表示：「我們上半年的業績使我們保持在實現2023年目標的軌道上。我們繼續創造可觀和持續的收入，再加上我們資本充足的資產負債表，使我們能夠繼續投資於我們業務中的關鍵機會。」有了三個近期的商業機會，總銷售額可能達到數十億美元的高峰，以及緊隨其后的穩定節奏的藥品，我們有能力推動收入的大幅增長和股東的長期價值。

收入

Ionis的收入包括以下內容：

截至三個月

截至6個月

6月30日

6月30日

2023

2022

2023

2022

收入：

(金額以百萬為單位)

全球商業收入：

SPINRAZA版税

61美元

60美元

$111

113美元

其他商業收入：

TegSEDI和WAYLIVRA收入，淨額

11

10

17

17

許可和版税收入

6

8

18

20

商業總收入

78

78

146

150

研發收入：

預付款攤銷

15

18

29

36

里程碑付款

51

18

74

45

許可證費

20

-

20

2

其他服務

4

3

6

6

協作協議收入

90

39

129

89

Eplontersen聯合開發收入

20

17

44

37

研發總收入

110

56

173

126

總收入

188美元

134美元

$319

276美元

與2022年同期相比，IONIS在2023年第二季度和上半年的收入有所增長，原因是合作計劃的付款增加。愛奧尼斯認為，其可觀和可持續的收入是支持該公司將潛在的變革性藥物推向市場的投資的重要資金來源。

2023年第二季度和上半年的商業收入分別包括來自SPINRAZA特許權使用費的6100萬美元和1.11億美元。2023年第二季度和上半年，全球SPINRAZA產品銷售額分別為4.37億美元和8.8億美元，與去年同期基本持平，反映出SPINRAZA對新興競爭的韌性。Ionis在2023年第二季度和上半年的商業收入還包括QALSODY在美國推出的特許權使用費。

研發收入在2023年第二季度基本上翻了一番，2023年上半年與2022年同期相比增長了35%以上，反映了隨着眾多合作項目的推進，Ionis的技術正在創造的價值。

運營費用

2023年第二季度和上半年，IONIS的運營費用與2022年同期相比有所增長，符合預期。隨着IONIS不斷推進其強大的流程，研究成本增加，因為該公司的大多數第三階段研究要麼已經完全錄取，要麼接近完全錄取，導致研發費用逐年增加。此外，隨着愛奧尼斯準備推出eplontersen、olzarsen和donidalorsen，公司的SG&A費用也逐年增加。

資產負債表

截至2023年6月30日，IONIS的現金、現金等價物和短期投資從2022年12月31日的20億美元增加到24億美元，這主要是由於2023年1月從Royalty Pharma獲得的5億美元IONIS。在同一時期，IONIS的營運資本也有所增加，這主要是因為該公司的現金和短期投資余額增加。在2023年第一季度，該公司記錄了一筆應付Royalty Pharma的未來特許權使用費的長期債務。2023年6月，IONIS發行了5.75億美元2028年6月到期的優先可轉換票據，利率為1.75%。Ionis將募集資金的大部分用於回購其2024年發行的4.34億美元可轉換票據。該公司計劃利用剩余收益結算2024年仍未償還的票據。

網絡廣播

管理層將於上午11：30主持電話會議和網絡直播，討論Ionis公司2023年第二季度的業績。東部時間2023年8月9日星期三。感興趣的人可以在這里收看網絡直播。網絡直播重播將在同一地址有限的時間內提供。要查看公司2023年第二季度收益幻燈片，請點擊此處。

關於Ionis PharmPharmticals，Inc.

30多年來，IONIS一直是RNA靶向治療的領導者，開拓新市場，改變護理標準。Ionis目前擁有四種上市藥物和一條前景看好的后期流水線，其重點是心血管和神經專營權。我們的科學創新始於並繼續着病人依賴我們的知識，這推動了我們成為基因醫學領導者的願景，利用多平臺方法來發現、開發和提供改變生活的療法。 要了解有關IONIS的更多信息，請訪問www.ION ispharma.com，或在Twitter@ION isPharmma上關注我們。

Ionis的前瞻性陳述

本新聞稿包括有關Ionis的業務、財務指導以及QALSODY(Tofersen)、SPINRAZA(Nusinesen)、TegSEDI(Inotersen)、WAYLIVRA(Volanesorsen)、eplontersen、olzarsen、donidalorsen、ulefnersen、pelacarsen、bepirovirsen、Ionis-FB-LRx、Ionis的技術以及Ionis的其他產品開發中的治療和商業潛力的前瞻性陳述。任何描述IONIS的目標、預期、財務或其他預測、意圖或信念的陳述都是前瞻性陳述，應被視為風險陳述。這類聲明會受到某些風險和不確定性的影響，包括在發現、開發和商業化安全有效地用於人類療法的藥物的過程中所固有的風險和不確定性，以及圍繞這些藥物建立業務的努力所固有的風險和不確定性。IONIS的前瞻性陳述還涉及一些假設，如果它們從未實現或被證明是正確的，可能會導致其結果與此類前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。儘管IONIS的前瞻性陳述反映了其管理層的善意判斷，但這些陳述僅基於IONIS目前已知的事實和因素。因此，我們告誡您不要依賴這些前瞻性陳述。IONIS在截至2022年12月31日的年度Form 10-K以及提交給美國證券交易委員會的最新Form 10-Q年報中詳細描述了與IONIS計劃有關的這些和其他風險。這些文件和其他文件的副本可從公司獲得。

在本新聞稿中，除文意另有所指外，「Ionis」、「Company」、「We」、「Our」和「Us」均指Ionis製藥公司及其子公司。

愛奧尼斯製藥®是愛奧尼斯製藥公司的註冊商標。阿克薩治療®是阿克薩治療公司的註冊商標。®是阿克薩治療公司的註冊商標。®是阿克薩治療公司的註冊商標。QALSODYTM是生物遺傳公司的註冊商標。SPINRAZA®是生物遺傳公司的註冊商標。

Ionis製藥公司

選定的財務信息

簡明合併經營報表

(單位為百萬，每股數據除外)

三個月結束

截至6個月

6月30日

6月30日

2023

2022

2023

2022

(未經審計)

收入：

全球商業收入：

SPINRAZA版税

61美元

60美元

$111

113美元

其他商業收入

17

18

35

37

商業總收入

78

78

146

150

研發收入：

協作協議收入

90

39

129

89

Eplontersen聯合開發收入

20

17

44

37

研發總收入

110

56

173

126

總收入

188

134

319

276

費用：

降低銷售成本

3

5

4

9

研究、開發和專利

230

181

428

342

銷售、一般和行政管理

46

34

91

68

總運營費用

279

220

523

419

運營虧損

(91)

(86)

(204)

(143)

其他收入(費用)：

出售未來特許權使用費相關的利息支出：

(18)

-

(33)

-

其他收入(費用)，淨額

32

(17)

47

(24)

所得税費用前虧損

(77)

(103)

(190)

(167)

所得税費用

(8)

(2)

(20)

(3)

淨虧損

($85)

(105美元)

(210美元)

(170美元)

每股基本和攤薄淨虧損

(0.60美元)

(0.74美元)

(1.47美元)

(1.20美元)

用於計算基本和稀釋后每股淨虧損的股份

143

142

143

142

Ionis製藥公司

將公認會計原則調整為非公認會計原則：

合併運營費用、運營虧損和淨虧損

(單位：百萬)

截至三個月

6月30日

截至6個月

6月30日

2023

2022

2023

2022

(未經審計)

根據公認會計原則報告的研究、開發和專利費用

230美元

$181

$428

$342

不包括與公司股權獎勵相關的薪酬支出

(19)

(19)

(39)

(38)

非GAAP研發和專利費用

$211

$162

$389

$304

根據公認會計原則報告的銷售、一般和行政費用

$46

$34

91美元

$68

不包括與公司股權獎勵相關的薪酬支出

(7)

(6)

(14)

(13)

非公認會計准則銷售、一般和行政費用

$39

28美元

$77

55美元

根據公認會計原則報告的運營費用

279美元

$220

$523

$419

不包括與股權獎勵相關的薪酬支出

(27)

(25)

(54)

(51)

非GAAP運營費用

252美元

195美元

$469

$368

根據公認會計原則報告的運營損失

(91美元)

(86美元)

($204)

(143美元)

不包括與公司股權獎勵相關的薪酬支出

(27)

(25)

(54)

(51)

非公認會計准則運營虧損

($64)

(61美元)

(150美元)

(92美元)

根據公認會計准則報告的淨虧損

($85)

(105美元)

(210美元)

(170美元)

不包括與股權獎勵相關的薪酬支出和相關的税收影響，包括財務報表、財務報表、財務報表

(27)

(25)

(54)

(51)

非公認會計准則淨虧損

(58美元)

(80美元)

(156美元)

(119美元)

將公認會計原則調整為非公認會計原則

如本新聞稿《財務信息精選》所示，非GAAP運營費用、非GAAP運營虧損和非GAAP淨虧損已從GAAP調整，以排除與股權獎勵相關的薪酬支出和相關的税收影響。與股權獎勵相關的薪酬支出為非現金。這些措施是作為補充資料提供的，並不能取代按照公認會計准則計算的財務措施。IONIS報告這些非GAAP結果是爲了使財務報表使用者能夠更好地評估和比較其歷史業績，並預測其未來的經營業績和現金流。此外，Ionis非GAAP結果的公佈與Ionis管理層內部評估其運營業績的方式是一致的。

Ionis製藥公司

簡明合併資產負債表

6月30日

12月31日

2023

2022

(未經審計)

資產：

現金、現金等價物和短期投資

2,385美元

$1,987

應收合同

28

26

其他流動資產

203

190

物業、廠房和設備淨額

92

74

使用權資產

177

182

其他資產

86

75

集團總資產

2,971美元

2,534美元

負債和股東權益：

其他流動負債

192美元

221美元

延期合同收入的當前部分

96

91

淨額1.75%可轉換優先票據

561

-

10%可轉換優先票據，淨額

624

622

0.125%可轉換優先票據，淨額

114

545

銷售未來特許權使用費的相關責任，淨額

510

-

長期租賃負債

175

178

減少長期債務，減少流動部分

17

16

長期遞延合同收入

254

288

股東權益總額

428

573

財務報表總負債和股東權益

2,971美元

2,534美元

2023關鍵價值驅動事件(1)

監管措施

程序

指示

監管措施

已實現

QALSODY

SOD1-ALS

保密協議審批

·

歐盟批准2

Eplontersen(Ttr)

ATTRv多發性神經病

保密協議審批

OUS備案

關鍵臨牀數據事件

程序

指示

事件

已實現

Eplontersen(Ttr)

ATTRv多發性神經病

第三階段數據(第35、66和85周)

·

Olezarsen(APOCIII)

功能界別

第三階段數據

Donidalorsen(PKK)

HAE

第二階段，OLE 1年數據

·

Donidalorsen(PKK)

HAE

第二階段，OLE 2年數據

·

招生成績

程序

指示

事件

已實現

Eplontersen(Ttr)

ATTR型心肌病

第三階段完全註冊

·

Donidalorsen(PKK)

HAE

第三階段完全註冊

·

Ionis-Fb-LRx

地理萎縮

第二階段完全註冊

·

第三階段啟動

程序

指示

已實現

比普羅韋森(乙肝)

乙肝病毒感染

·

Ionis-Fb-LRx

免疫球蛋白A腎病

·

(1)基於當前假設的時間預期，可能會發生變化。(2)預計在2023年第四季度發佈CHMP意見。

查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/ionis-reports-second-quarter-2023-financial-results-301896301.html

來源Ionis製藥公司