Eyenovia公司宣佈首次商業出售Mydcomi

代表FDA批准並上市的第一個用於散瞳的託吡卡胺和苯腎上腺素的固定組合

驗證Eyenovia專有的OpteJet®點膠平臺

世界知名的董事會認證眼科醫生內森·M·拉德克利夫博士成為第一個將Mydcomi納入他的日常實踐的醫生

紐約，2023年8月3日(環球社)--眼科科技公司Eyenovia，Inc.(納斯達克股票代碼：EYEN)今天宣佈，Mydcomi™®(託吡卡胺和鹽酸苯腎上腺素眼部噴霧劑)1%/2.5%用於散瞳，並開發與其自身治療老花眼和兒童進行性近視候選藥物相關的OPTEJET OPTEJET設備，以及額外適應症的停用許可，今天宣佈Mydcomi首次商業銷售。Mydcomi於2023年5月8日獲得美國食品和藥物管理局的批准。最初的交易是賣給世界著名的董事會認證眼科醫生內森·M·拉德克里夫博士，他已經成為美國第一位將Mydcomi納入他的日常實踐的醫生。

Eyenovia公司首席執行官邁克爾·羅表示：「我們非常高興向選定的專業辦公室銷售Mydcomi，這樣眼科醫生、驗光師、技術人員和他們的患者就可以體驗到Mydcomi的計量噴霧相對於傳統的多重滴眼液的好處。」我們現在已經開始了我們的目標發佈，同時我們繼續提高我們的內部製造能力。

拉德克利夫博士説：「我一直在熱切地等待Mydcomi的商業化上市，為我需要擴大瞳孔的病人提供極好的體驗。」此外，考慮到Mydcomi可能促進的簡化患者吞吐量的潛力，我預計它將成為我今后實踐中的首選散瞳藥物。

Mydcomi旨在簡化美國每年估計1.06億次以辦公室為基礎的全面散瞳眼科檢查，以及估計400萬次用於眼科手術的藥理學散瞳應用程序。在臨牀研究中，Mydcomi在統計學上優於託吡卡胺和單獨使用苯腎上腺素，幾乎三分之二的患者在使用20分鍾后就看到了有效的瞳孔擴張，耐受性極好。該產品不應用於已知對配方中任何成分過敏的患者。

MYDCOMBI™噴霧劑(託吡卡胺和鹽酸苯腎上腺素眼用噴霧劑)1%/2.5%的重要安全信息

適應症

MYDCOMBI用於診斷程序和需要短期散瞳的情況下可導致散瞳

禁忌症：已知對配方中任何成分過敏的患者

警告和注意事項

用於眼科外用。這種製劑不是注射用的，可能會引起中樞神經系統紊亂，這對兒科患者可能是危險的。應考慮抗膽鹼能藥物過敏引起的精神反應和行為障礙的可能性。散瞳可能會引起一過性的眼壓升高。據報道，血壓顯著升高。對血壓升高的患者要謹慎。據報道，安裝后一天就出現了反彈性縮影。使用前先取下隱形眼鏡。

藥物相互作用

阿托品類藥物：可能誇大腎上腺素能升壓反應膽鹼能激動劑和眼用膽鹼酯酶抑制劑：可能干擾卡巴膽鹼、毛果芸香鹼或眼用膽鹼酯酶抑制劑的降壓作用有效的吸入麻醉劑：可能增強某些吸入麻醉劑的心血管抑制作用

不良反應

要報告可疑的不良反應，請致電1-833-393-6684聯繫Eyenovia，Inc.或致電1-800-FDA-1088聯繫FDA(www.fda.gov/medwatch)

請訪問www.mydcombi.com獲取完整的處方信息