Karyopamm報告2023年第二季度財務業績並重點介紹公司最近的進展

-2023年第二季度總收入為3,760萬美元，美國XPOVIO®(Selinexor)淨產品收入為2,850萬美元-

-2023年全年總收入指導為1.45億至1.6億美元，包括美國XPOVIO淨產品收入指導為1.1億至1.25億美元-

-宣佈裁員約20%增強財務實力；進一步將2023年全年非GAAP研發和SG&A費用指導降至2.4億至2.55億美元；2025年末現金流動-

-2023年6月啟動XPO1抑制劑Selinexor和ruxolitinib治療JAK抑制劑(JAKI)幼稚骨髓纖維化的關鍵3期研究，並獲得美國FDA-

稱號

-在ASCO全體會議上公佈的長期探索性分組分析為XPORT-EC-042提供了進一步的理論基礎，XPORT-EC-042是該公司正在進行的子宮內膜癌關鍵3期研究-

-電話會議安排在今天上午8：00。ET-

亞洲網馬薩諸塞州牛頓市2023年8月2日電開拓新型癌症療法的商業階段製藥公司卡里奧帕姆治療公司(納斯達克市場代碼：KPTI)今天公佈了截至2023年6月30日的季度財務業績。此外，該公司還強調了一些公司的里程碑和在其關鍵臨牀開發計劃方面的進展，並宣佈進一步優化其組織和成本結構，旨在優先重點推進其晚期臨牀流水線，併爲公司的持續增長做好準備。

我們的后期臨牀流水線和XPOVIO的商業表現與我們的關鍵優先事項相比，第二季度表現強勁。本季度，我們實現了一個重要的里程碑，啟動了我們的關鍵的3期研究，評估Selinexor聯合Ruxolitinib治療Jaki-naive骨髓纖維化患者。我們對SIENDO在7月份的ASCO全體會議上提交的最新的探索性亞組分析感到非常鼓舞，這進一步加強了我們正在進行的針對TP53野生型晚期或復發子宮內膜癌患者的XPORT-EC-042研究的理論基礎和日益增長的信心。最后，在多發性骨髓瘤方面，我們高興地看到，儘管競爭加劇，但在社區和學術環境中，接受XPOVIO治療的患者數量仍在繼續增長。「

卡里奧帕姆公司總裁兼首席執行官理查德·保爾森説：「隨着我們繼續專注於我們近期的第三階段臨牀計劃，為我們的患者創造利益併爲我們的股東創造價值，我們還採取了進一步的行動來精簡我們的運營，優化我們的成本結構和員工隊伍，以最大限度地發揮這些計劃的潛力。我們真心感謝我們過去和現在所有員工的辛勤工作和奉獻精神，」卡里奧帕姆總裁兼首席執行官理查德·保爾森説。

2023年第二季度和最近的亮點

XPOVIO商業演出

研發亮點

骨髓纖維化

子宮內膜癌(EC)

知識產權更新

優化企業組織、財務狀況和成本結構

2023年第二季度財務業績

總收入：2023年第二季度總收入為3760萬美元，而2022年第二季度為3970萬美元。這一小幅下降主要是由於許可證和其他收入的下降。

產品淨收入：2023年第二季度產品淨收入為2850萬美元，而2022年第二季度為2900萬美元。

許可證和其他收入：2023年第二季度許可證和其他收入為910萬美元，而2022年第二季度為1070萬美元。減少的主要原因是梅納里尼集團償還與發展有關的費用的收入因基本費用相應減少而減少。

銷售成本：2023年第二季度的銷售成本為120萬美元，而2022年第二季度的銷售成本為90萬美元。銷售成本反映了XPOVIO單位的銷售成本和第三方版税對產品淨收入的影響。

研發(R&D)費用：2023年第二季度的研發費用為3150萬美元，而2022年第二季度的研發費用為4430萬美元。這一下降是由於與我們的非核心計劃相關的人員成本、基於股票的薪酬和臨牀試驗成本的下降，但部分被2023年與我們的第三階段EC-042研究相關的成本所抵消。股票薪酬減少的主要原因是在截至2022年6月30日的季度內，由於我們的前首席科學官離職，產生了380萬美元的與遣散費相關的股票薪酬支出。

銷售、一般和行政(SG&A)費用：2023年第二季度的SG&A費用為3450萬美元，而2022年第二季度為3730萬美元。減少的主要原因是在截至2022年6月30日的季度內發生了與遣散費相關的股票薪酬支出，這與我們的前首席執行官離職有關。

利息收入：2023年第二季度的利息收入為280萬美元，而2022年第二季度的利息收入為30萬美元，原因是我們的投資平均利率上升。

利息支出：2023年第二季度的利息支出為580萬美元，而2022年第二季度的利息支出為630萬美元。

淨虧損：該公司報告2023年第二季度淨虧損3260萬美元，合每股虧損0.29美元，而2022年第二季度淨虧損4910萬美元，合每股虧損0.62美元。

現金狀況：截至2023年6月30日，現金、現金等價物、限制性現金和投資總額為2.377億美元，而截至2022年12月31日的現金、現金等價物、限制性現金和投資總額為2.797億美元。

2023年財務展望

根據其目前的運營計劃，卡里奧帕姆對2023年全年的指導如下：

*Karyopharm沒有將2023年全年非GAAP研發和SG&A支出的展望與GAAP研發和SG&A支出的2023年全年展望進行協調，因為Karyopharm無法可靠地預測在沒有不合理努力的情況下對股票薪酬支出預測有重大貢獻的因素的時間或數量，這不包括在2023年全年的非GAAP研發和SG&A支出展望之外。

非GAAP財務信息

使用非GAAP財務指標，即非GAAP研發和SG&A費用，來提供運營費用指導。非GAAP研發費用和SG&A費用不包括基於股票的薪酬費用。卡里奧帕姆認為，這一非公認會計准則的財務衡量標準對投資者是有用的，因為它提供了關於卡里奧帕姆公司經營業績的更大透明度，因為它不包括非現金股票補償支出。這一非GAAP財務指標不應被視為GAAP研發和SG&A費用的替代或替代，也不應被視為衡量卡里奧帕姆公司流動性的指標。相反，非GAAP研發和SG&A費用只應用於補充對根據GAAP報告的卡里奧帕姆的經營業績的瞭解。

電話會議信息

卡里奧帕姆將於2023年8月2日上午8點主持電話會議。東部時間，討論2023年第二季度財務業績和2023年財務展望，並提供其他業務亮點。要收聽電話會議，請在會議開始前至少10分鍾撥打(888)349-0102(本地)或(412)902-4299(國際)，並要求加入Karyopamm Treeutics電話會議。電話會議的現場音頻網絡直播以及相應的幻燈片將在公司網站http://investors.karyopharm.com/events-presentations.的投資者部分的「活動和演示」下觀看。存檔的網絡直播將在活動結束后大約兩小時在公司網站上提供。

關於XPOVIO®

XPOVIO是一種一流的口服出口素1(XPO1)抑制劑，也是第一種被批准用於癌症治療的Karyopamm選擇性核出口(SINE)抑制劑。XPOVIO通過選擇性結合和抑制核輸出蛋白XPO1發揮作用。XPOVIO在美國獲得批准，並由Karyopamm在多種腫瘤學適應症中銷售，包括：(I)在至少一種先前治療后與VELCADE®(Bortezomib)和地塞米松(XVd)聯合用於多發性骨髓瘤患者；(Ii)與地塞米松聯合用於嚴重預治療的多發性骨髓瘤患者；以及(Iii)在至少兩線系統治療后用於瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者，包括濾泡性淋巴瘤引起的瀰漫性大B細胞淋巴瘤。XPOVIO(在某些國家也被稱為NEXPOVIO®)已經在越來越多的美國以外的地區和國家獲得了監管部門的批准，包括歐洲、英國、中國、韓國和以色列，並由卡里奧帕姆的全球合作伙伴在這些地區銷售。Selinexor還在其他幾個中晚期臨牀試驗中接受研究，這些試驗涉及多種高度未滿足的癌症適應症，包括子宮內膜癌和骨髓纖維化。

欲瞭解更多有關卡瑞奧帕姆的產品或臨牀試驗的信息，請聯繫醫療信息部，電話：+1(888)209-9326，電子郵件：MedicalInformation@aryopharm.com

XPOVIO®(賽力諾)是經批准的處方藥：

選擇重要安全信息

警告和注意事項

不良反應

用於特定人羣哺乳：建議不要母乳餵養。

有關其他產品信息，包括完整的處方信息，請訪問www.XPOVIO.com。

要報告可疑的不良反應，請致電1-888-209-9326聯繫Karyopamm Treateutics Inc.，或致電1-800-FDA-1088聯繫FDA，或聯繫www.fda.gov/medwatch。

關於卡拉帕姆治療

卡爾奧帕姆治療公司(納斯達克股票代碼：KPTI)是一家商業階段的製藥公司，開創了新型癌症療法的先河。自成立以來，卡瑞帕姆一直是口服選擇性核出口抑制劑(SINE)化合物技術的行業領先者，該技術的開發是爲了解決腫瘤發生的一個基本機制：核出口失調。卡瑞帕姆的含鉛化合物和一流的口服出口素1(XPO1)抑制劑XPOVIO®(Selinexor)在美國獲得批准，並由該公司在三種腫瘤學適應症中銷售，並在越來越多的美國以外的地區和國家獲得監管批准，包括歐洲和英國(以NEXPOVIO®)和中國。多發性骨髓瘤、子宮內膜癌、骨髓增生性腫瘤和骨髓纖維化等多種高需求癌症適應症。有關我們的人員、科學和流水線的更多信息，請訪問www.aryopharm.com，並在Twitter上關注我們@Karyopharm和LinkedIn。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括：Karyopharm對其2023年總收入、2023年美國淨產品收入和2023年非GAAP研發和SG&A支出的指導；Karyopharm的預期現金跑道；對公司當前優化工作和裁員帶來的未來節省的預期；對商業化努力的預期；Selinexor或Eltanexor治療多發性骨髓瘤、子宮內膜癌、骨髓纖維化、瀰漫性大B細胞淋巴瘤、骨髓發育異常腫瘤和其他疾病的能力；對Selinexor和Eltanexor的臨牀開發計劃和潛在的監管提交的預期。此類陳述受許多重要因素、風險和不確定因素的影響，其中許多因素是卡里奧帕姆無法控制的，可能會導致實際事件或結果與卡里奧帕姆目前的預期大相徑庭。例如，不能保證卡瑞帕姆將成功地將XPOVIO商業化，也不能保證卡廖帕姆的任何候選藥物，包括Selinexor和eltanexor，將成功完成必要的臨牀開發階段，或者卡利奧帕姆的任何候選藥物的開發將繼續進行。此外，不能保證Karyopamm候選藥物組合的開發或商業化方面的任何積極發展都會導致股價上漲。管理層的期望以及本新聞稿中的任何前瞻性陳述也可能受到與其他一些因素有關的風險和不確定因素的影響，這些因素包括：XPOVIO在商業市場上的採用情況；XPOVIO或任何獲得監管批准的Karyopharm候選藥物商業化所涉及的時間和成本；獲得並保持XPOVIO或任何獲得監管批准的Karyopharm候選藥物的能力；Karyopharm的臨牀試驗和臨牀前研究結果，包括對現有數據的后續分析以及從正在進行的和未來的研究中收到的新數據；美國食品和藥物管理局和其他監管機構、臨牀試驗地點的調查審查委員會和出版審查機構做出的決定的內容和時間，包括關於是否需要進行額外的臨牀研究；Karyopharm或其第三方合作伙伴或利益相關者充分履行適用協議下各自義務的能力以及此類協議未來可能產生的財務影響；Karyopharm招募患者參加臨牀試驗的能力；計劃外的現金需求和支出；Karyopharm的競爭對手對Karyopharm目前正在商業化或正在開發的產品或候選產品的開發或監管批准；新冠肺炎疫情或任何未來疫情對卡里奧帕姆的業務、運營結果和財務狀況的直接或間接影響；以及卡里奧帕姆為其任何產品或候選產品獲取、維護和實施專利及其他知識產權保護的能力。這些和其他風險在Karyopharm於2023年5月4日提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2023年3月31日的季度報告Form 10-Q中的「風險因素」一欄下進行了描述，並在Karyopharm未來可能向SEC提交的其他文件中進行了描述。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅在本新聞稿日期發表，除法律要求外，Karyopharm明確表示不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性聲明的義務。

XPOVIO®和NEXPOVIO®是卡里奧帕姆治療公司的註冊商標。本新聞稿中提到的任何其他商標都是它們各自所有者的財產。

參考文獻：1包括患者助理計劃和商業需求2基於索賠數據分析，於2023年6月訪問3四個多發性骨髓瘤基金會為患有多發性骨髓瘤的醫療保險患者提供財政支持

卡爾奧帕姆治療公司的精簡合併經營報表(未經審計)；(除每股金額外，以千計)

截至6月30日的三個月

截至6月30日的6個月

2023

2022

2023

2022

收入：

產品收入淨額

$

28,460

$

29,010

$

56,748

$

57,310

許可證和其他收入

9,119

10,669

19529

30,039

總收入

37,579

39,679

76,277

87,349

運營費用：

銷售成本

1194

939

2,545

2,365

研發

31,477

44,309

63,816

86,371

銷售、一般和行政

34,481

37,339

70,388

76,107

總運營費用

67,152

82,587

136,749

164,843

運營虧損

(29,573)

(42,908)

(60,472)

(77,494)

其他收入(費用)：

利息收入

2,824

293

5,673

367

利息支出

(5,784)

(6,313)

(11,542)

(12,997)

其他收入(費用)，淨額

30

(13)

(234)

(86)

其他費用合計，淨額

(2,930)

(6,033)

(6,103)

(12,716)

所得税前虧損

(32,503)

(48,941)

(66,575)

(90,210)

所得税撥備

(127)

(121)

(181)

(251)

淨虧損

$

(32,630)

$

(49,062)

$

(66,756)

$

(90,461)

每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損

$

(0.29)

$

(0.62)

$

(0.59)

$

(1.15)

加權-每股淨虧損中已發行普通股的平均數-基本和稀釋后

114,207

79,651

113,846

78,616

卡爾奧帕姆治療公司的簡明合併資產負債表(未經審計)；(單位：千)

2023年6月30日

2022年12月31日

資產

現金、現金等價物和投資

$

236,765

$

277,967

受限現金

954

1,697

應收賬款

32,280

47,086

其他資產

27,831

31,422

總資產

$

297,830

$

358,172

負債和股東赤字

可轉換優先票據

$

170,497

$

170,105

遞延版税義務

132,718

132,718

其他負債

65,863

72,005

總負債

369,078

374,828

股東虧損總額

(71,248)

(16,656)

總負債和股東赤字；截至2023年6月30日和2022年12月31日的已發行和已發行股票分別為114,340股和113,213股

$

297,830

$

358,172

查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/karyopharm-reports-second-quarter-2023-financial-results-and-highlights-recent-company-progress-301891102.html

來源卡拉帕姆治療公司