Neurocrine Biosciences報告2023年第二季度財務業績並提高2023年INGREZZA銷售指導

英格列扎®(安定)第二季度產品淨銷售額為4.4億美元，同比增長26%

INGREZZA®(Valbenazine)2023年產品淨銷售額指引上調至17.7億-18.2億美元

聖迭戈，2023年8月1日/美通社/--Neurocrine Biosciences，Inc.(納斯達克股票代碼：NBIX)今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績，並上調了INGREZZA 2023年的淨銷售指引。

「INGREZZA的表現反映了該藥物為迟發性運動障礙患者提供的顯著益處，使我們能夠再次提高指導，」Neurocrine Biosciences首席執行官凱文·戈爾曼博士説。在操作上，我們在2023年下半年做好了準備，INGREZZA的銷售額不斷增長，valbenazine用於治療與亨廷頓病相關的舞蹈症的PDUFA，以及我們的毒鹼計劃取得了有意義的進展。重要的是，我們仍在按計劃在第四季度進行四項流水線讀數，包括用於治療兒童和成人先天性腎上腺增生症的crinecerfont的第三階段研究。

截至三個月

6月30日

截至6個月

6月30日

(未經審計，單位為百萬，每股數據除外)

2023

2022

2023

2022

收入：

產品淨銷售額

美元：446.3美元

美元：352.0美元

美元：861.6美元

美元：657.0美元

協作收入

6.4

26.2

11.5

31.8

總收入

美元：452.7美元

美元：378.2美元

美元：873.1美元

美元：688.8美元

GAAP研究與開發(R&D)

美元：145.8美元

美元：135.9美元

美元：285.3美元

美元：238.1美元

非GAAP研發

美元：122.0美元

美元：119.7美元

美元：247.7美元

美元：209.4美元

GAAP銷售、一般和行政(SG&A)

美元：221.8美元

美元：182.8美元

美元：464.5美元

美元：383.5美元

非GAAP SG&A

美元：177.1美元

美元：149.5美元

美元：393.7美元

美元：325.7美元

GAAP淨收益(虧損)

美元人民幣：95.5美元

美元人民幣(16.9)

美元，人民幣18.9美元

美元人民幣(3.0)

GAAP每股收益(虧損)-攤薄

美元/歐元，0.95美元

美元人民幣(0.18)

美元/歐元，0.19美元

美元人民幣(0.03)

非GAAP淨收入

美元：125.7美元

美元人民幣：82.1美元

元人民幣和76.2美元

美元：111.8美元

非GAAP每股收益-攤薄

美元人民幣1.25美元

美元，0.84美元

美元/歐元，0.76美元

美元/歐元，1.14美元

(未經審計，單位：百萬)

6月30日

2023

12月31日

2022

現金、現金等價物和有價證券合計

1,319.3美元

美元和1,288.7美元

第二季度INGREZZA淨產品銷售亮點：

第二季度財務亮點：

GAAP與非GAAP財務結果的對賬可在本收益新聞稿末尾的表3和表4中找到。

更新了2023年INGREZZA銷售指導並重申了運營費用指導：

範圍

(單位：百萬)

低

高

INGREZZA產品淨銷售額%1

1,770美元，1,770美元

1,820美元，1,820美元

GAAP研發費用2

美元，美元，550美元

元人民幣和580美元

非公認會計准則研發費用3

美元，495美元

元人民幣，525美元

GAAP和非GAAP IPR&D 4

美元，美元，144美元

美元，美元，144美元

GAAP SG&A費用

元人民幣和850美元

元人民幣和870美元

非GAAP SG&A費用3

美元，730美元

元人民幣和750美元

1.INGREZZA的2023財年銷售指引僅反映了INGREZZA在迟緩和運動障礙方面的預期銷售額。

2.GAAP研發指導包括可能實現或已經實現的里程碑的金額。

3.調整后的非GAAP指引排除了估計的非現金股票薪酬支出，研發支出為6,500萬美元，SG&A支出為1.35億美元。

4.IPR&D指導反映在重大協作和許可安排完成后獲得的正在進行的研究和開發。IPR&D指導包括與Voyager的新戰略合作相關的1.439億美元。

2023預計的管道里程碑和關鍵活動

程序

指示

2023里程碑/關鍵活動

安定*

(選擇性VMAT2抑制劑)

亨廷頓病舞蹈病

PDUFA日期=2023年8月20日

Crinecerfont

(CRF1受體拮抗劑)

先天性腎上腺增生症(成人)

2023年第四季度初的主要註冊數據

先天性腎上腺增生症(兒科)

2023年第四季度初的主要註冊數據

nbi-921352**

(選擇性NaV1.6頻道攔截器)

成人局灶性發作

2023年第四季度第二季度營收數據

nbi-1065846†

(GPR-139代理)

重度抑郁障礙中的快感障礙

2023年第四季度第二季度營收數據

nbi-1117570‡

(雙M1/M4代理)

精神分裂症的治療

臨牀試驗申請受理；第三季度啟動一期研究

新的一個或多個化學實體

指示(S)待定

至少啟動一個階段1研究

關鍵：VMAT2=囊泡性單胺轉運體2；CFR1=促腎上腺皮質激素釋放因子1型；NaV1.6=鈉通道，電壓門控；M1/M4=M1/M4 M受體；GPR=孤兒G蛋白偶聯受體

Neurocrine Biosciences合作伙伴：*三菱Tanabe Pharma Corporation在東亞擁有商業化權利；**獲得Xenon製藥公司的內部許可；†與武田藥品工業株式會社合作；‡獲得SOSEI集團公司的內部許可65

今天東部時間上午8：00 Neurocrine Biosciences公司將於今天上午8：00舉行電話會議和網絡直播。東部時間(凌晨5：00)太平洋時間)。與會者可以通過使用會議ID：NBIX撥打800-895-3361(美國)或785-424-1062(國際)收聽現場電話會議。網絡直播也可以在Neurocrine Biosciences的網站上收看，投資者網址為www.urocrine.com。網絡直播的重播將在活動結束約一小時后在網站上播放，並將存檔約一個月。

Neurocrine Biosciences是一家專注於神經科學的生物製藥公司，目的很簡單：減輕有巨大需求但幾乎沒有選擇的人的痛苦。我們致力於為神經、神經內分泌和神經精神障礙患者發現和開發改變生活的治療方法。該公司的多樣化產品組合包括FDA批准的迟發性運動障礙、帕金森氏病、子宮內膜異位症*和子宮肌瘤*的治療方法，以及我們核心治療領域的強大管道，包括中晚期臨牀開發中的多種化合物。三十年來，我們一直將我們對神經科學以及大腦和身體系統之間的相互聯繫的獨特見解應用於治療複雜的疾病。我們堅持不懈地追求藥物，以減輕衰弱的疾病和紊亂的負擔，因為你們值得勇敢的科學。欲瞭解更多信息，請訪問Neurocrine.com，並在LinkedIn、Twitter和Facebook上關注該公司。(*與AbbVie合作)

非GAAP財務指標除了根據美國公認會計原則(GAAP)提供的財務結果和財務指導外，本新聞稿還包含以下非GAAP財務指標：非GAAP研發費用、非GAAP SG&A費用以及非GAAP淨收入和每股淨收入。在編制非GAAP財務結果和指引時，公司排除了管理層認為不正常的某些GAAP項目，包括可能不符合非常或非經常性項目定義的經常性現金運營費用。特別是，這些非GAAP財務計量不包括：基於股票的非現金補償支出、可轉換優先票據清償損失、與可轉換債務相關的非現金利息支出、與收購無形資產相關的非現金攤銷支出、與收購相關的交易成本、股權證券投資的公允價值變化、外幣匯率變化以及所得税支出的某些調整。這些非GAAP財務指標是對根據GAAP提供的結果的補充，因為管理層認為這些非GAAP財務指標有助於表明公司業務的基本趨勢，對比較當前業績與上一時期的業績很重要，並提供有關公司財務狀況的更多信息。管理層還使用這些非GAAP財務措施來建立內部和外部溝通的預算和運營目標，並管理公司的業務和評估其業績。該公司在公認會計原則和非公認會計原則的基礎上提供關於合併研發和SG&A費用的指導。這些GAAP財務結果與非GAAP財務結果的對賬包含在所附財務信息中。

前瞻性陳述除歷史事實外，本新聞稿還包含涉及許多風險和不確定因素的前瞻性陳述。這些陳述包括但不限於：我們的產品和候選產品將帶來的好處；我們的產品和/或候選產品可能給患者帶來的價值；INGREZZA的持續成功；我們的財務和經營業績，包括我們未來的收入、支出或利潤；我們的合作伙伴關係；預期的未來臨牀和監管里程碑；以及我們的臨牀、監管和其他開發活動以及我們合作伙伴的開發活動的啟動和/或完成的時間。可能導致實際結果與前瞻性陳述中顯示的結果大不相同的因素包括：我們未來的財務和經營業績；與INGREZZA商業化相關的風險和不確定性；與我們候選產品的開發相關的風險；與我們依賴第三方進行產品和候選產品的開發、製造和商業化活動相關的風險；以及我們管理這些第三方的能力；FDA或其他監管機構可能會對我們的產品或候選產品做出不利決定的風險；可能無法按時或完全啟動或完成臨牀開發活動的風險，或可能由於監管、製造或其他原因而延迟的風險，可能不成功或複製先前臨牀試驗結果的風險，可能無法證明我們的候選產品是安全有效的，或可能無法預測實際結果或后續臨牀試驗結果的風險；可能永遠無法實現與合作伙伴協議的潛在好處的風險；我們的產品和/或我們的候選產品可能因第三方的專有或監管權利而無法商業化，或具有意想不到的副作用、不良反應或誤用事件的風險；與美國聯邦或州立法或法規和/或政策努力相關的風險，這些風險可能會對我們的收入或潛在收入造成不利影響；與我們產品的潛在仿製藥進入者相關的風險；以及在提交給美國證券交易委員會的定期報告中描述的其他風險，包括截至2023年6月30日的10-Q表格季度報告。Neurocrine Biosciences不承擔在本新聞稿中包含的聲明在本新聞稿日期后更新的任何義務。

表1

Neurocrine and Biosciences，Inc.

精簡合併操作報表

(未經審計)

截至6月30日的三個月

截至6月30日的6個月

(單位為百萬，每股數據除外)

2023

2022

2023

2022

收入：

產品淨銷售額

美元，446.3歐元

美元，352.0歐元

美元，861.6歐元

美元，657.0歐元

協作收入

6.4

26.2

11.5

31.8

總收入

452.7

378.2

873.1

688.8

運營費用：

收入成本

11.5

4.8

20.0

9.4

研發

145.8

135.9

285.3

238.1

收購正在進行的研究和開發

-

-

143.9

-

銷售、一般和行政

221.8

182.8

464.5

383.5

總運營費用

379.1

323.5

913.7

631.0

營業收入(虧損)

73.6

54.7

(40.6)

57.8

其他收入(費用)：

利息支出

(1.3)

(2.2)

(2.4)

(4.8)

股權證券投資未實現收益(虧損)

37.3

(7.4)

39.5

12.5

可轉換優先票據清償損失

-

(70.0)

-

(70.0)

投資收益和其他，淨額

12.0

1.6

21.8

2.6

其他收入(費用)合計，淨額

48.0

(78.0)

58.9

(59.7)

扣除所得税準備(受益)前的收入(虧損)

121.6

(23.3)

18.3

(1.9)

所得税準備金(受益)

26.1

(6.4)

(0.6)

1.1

淨收益(虧損)

美元，美元，95.5美元

美元人民幣(16.9)

美元人民幣，人民幣18.9美元

美元人民幣，人民幣(3.0)

每股收益(虧損)，基本

美元/歐元，0.98美元

美元人民幣(0.18)

美元/歐元，0.19美元

美元人民幣(0.03)

稀釋后每股收益(虧損)

美元/歐元，0.95美元

美元人民幣(0.18)

美元/歐元，0.19美元

美元人民幣(0.03)

加權平均已發行普通股，基本

97.6

95.6

97.4

95.4

加權平均已發行普通股，稀釋后

100.2

95.6

100.3

95.4

表2

Neurocrine and Biosciences，Inc.

精簡合併資產負債表

(未經審計)：

(單位：百萬)

6月30日

2023

12月31日

2022

現金、現金等價物和有價證券

元人民幣，976.7美元

元人民幣，989.3美元

其他流動資產

519.9

464.2

流動資產總額

1,496.6

1,453.5

遞延税金資產

379.0

305.9

可供出售的債務證券

342.6

299.4

使用權資產

83.5

87.0

股權證券投資

173.0

102.1

財產和設備，淨額

65.6

58.6

無形資產淨值

36.9

37.2

其他資產

35.9

25.0

總資產

美元人民幣2,613.1美元

美元人民幣2,368.7美元

可轉換優先票據

元人民幣，169.7美元

元人民幣，169.4美元

其他流動負債

412.8

368.3

流動負債總額

582.5

537.7

經營租賃負債

89.1

93.5

其他長期負債

88.5

29.7

股東權益

1,853.0

1,707.8

總負債和股東權益

美元人民幣2,613.1美元

美元人民幣2,368.7美元

表3

Neurocrine and Biosciences，Inc.

GAAP與非GAAP財務結果的對賬

(未經審計)

截至6月30日的三個月

截至6月30日的6個月

(單位為百萬，每股數據除外)

2023

2022

2023

2022

GAAP淨收益(虧損)

美元，美元，95.5美元

美元人民幣，人民幣(16.9美元)

美元人民幣，人民幣18.9美元

美元人民幣，人民幣(3.0)

調整：

基於股票的薪酬費用-研發

23.8

16.2

37.6

28.7

基於股票的薪酬費用-SG&A

44.7

33.3

70.8

57.8

可轉換優先票據終止虧損1

-

70.0

-

70.0

與可轉換優先票據相關的非現金利息

0.2

0.4

0.4

0.8

與收購的無形資產相關的非現金攤銷

0.9

-

1.8

-

股權證券投資公允價值變動2

(37.3)

7.4

(39.5)

(12.5)

與對賬項目3相關的所得税影響

(2.1)

(28.3)

(13.8)

(30.0)

非GAAP淨收入

美元，125.7歐元

美元人民幣，人民幣82.1美元

元人民幣，76.2美元

美元，111.8歐元

稀釋后每股收益(虧損)：

GAAP

美元/歐元，0.95美元

美元人民幣，人民幣(0.18)

美元/歐元，0.19美元

美元人民幣，人民幣(0.03)

非GAAP 4

美元/歐元，1.25美元

美元/歐元，0.84美元

美元/歐元，0.76美元

美元人民幣1.14美元

1.本公司於2022年第二季度確認了與部分回購其可轉換優先票據有關的7000萬美元的清償虧損。

2.反映公司股權證券投資公允價值的周期性波動。

3.非公認會計准則對賬項目的估計所得税影響是根據適用的法定税率計算的，並考慮到任何估值津貼和扣除與非現金股票薪酬相關的税收優惠或費用的調整。

4.截至2022年6月30日的三個月和六個月的非GAAP稀釋后每股收益分別反映了9,820萬股和9,790萬股稀釋后每股收益，這是按照美國會計準則委員會第260號關於每股收益的指引計算的。

表4

Neurocrine and Biosciences，Inc.

GAAP與非GAAP費用的對賬

(未經審計)

截至6月30日的三個月

截至6月30日的6個月

(單位：百萬)

2023

2022

2023

2022

GAAP收入成本

元人民幣，11.5美元

美元人民幣，人民幣4.8億美元

美元人民幣，人民幣20.0美元

美元，美元，9.4美元

調整：

與收購的無形資產相關的非現金攤銷

0.9

-

1.8

-

非GAAP收入成本

美元人民幣，人民幣10.6美元

美元人民幣，人民幣4.8億美元

美元人民幣，人民幣18.2元

美元，美元，9.4美元

截至6月30日的三個月

截至6月30日的6個月

(單位：百萬)

2023

2022

2023

2022

GAAP研發

元人民幣，145.8美元

元人民幣，135.9美元

元人民幣，285.3美元

元人民幣，238.1美元

調整：

基於股票的薪酬費用

23.8

16.2

37.6

28.7

非GAAP研發

元人民幣，122.0美元

元人民幣，119.7美元

元人民幣，247.7美元

元人民幣，209.4美元

截至6月30日的三個月

截至6月30日的6個月

(單位：百萬)

2023

2022

2023

2022

GAAP SG&A

元人民幣，221.8美元

元人民幣，182.8美元

元人民幣，464.5美元

元人民幣，383.5美元

調整：

基於股票的薪酬費用

44.7

33.3

70.8

57.8

非GAAP SG&A

元人民幣，177.1美元

元人民幣，149.5美元

元人民幣，393.7美元

元人民幣，325.7美元

截至6月30日的三個月

截至6月30日的6個月

(單位：百萬)

2023

2022

2023

2022

GAAP其他收入淨額

美元人民幣，人民幣48.0美元

美元人民幣，人民幣(78.0)

美元，美元，58.9美元

美元人民幣，人民幣(59.7美元)

調整：

可轉換優先票據清償損失

-

70.0

-

70.0

與可轉換優先票據相關的非現金利息

0.2

0.4

0.4

0.8

股權證券投資公允價值變動

(37.3)

7.4

(39.5)

(12.5)

非GAAP其他收入(費用)淨額

美元，美元，10.9美元

美元人民幣、人民幣、人民幣(0.2)

美元人民幣，人民幣19.8美元

美元人民幣，人民幣，人民幣(1.4)

查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/neurocrine-biosciences-reports-second-quarter-2023-financial-results-and-raises-2023-ingrezza-sales-guidance-301889958.html

來源Neurocrine Biosciences，Inc.