Alkermes plc報告2023年第二季度財務業績

-第二季度收入約6.174億美元，反映出專有產品組合的強勁表現，以及長期有效的INVEGA®產品版税的恢復-

-專有產品的淨銷售額同比增長約21%-

-在Janssen仲裁中獲勝；記錄了2.484億美元的欠款版税和利息-

-GAAP淨收入為2.371億美元，非GAAP淨收入為9430萬美元-

-重申對2023年全年的財務預期-

都柏林，2023年7月26日/美通社/--Alkermes公司(納斯達克市場代碼：ALKS)今天公佈了2023年第二季度的財務業績。

Alkermes首席執行官理查德·波普斯表示：「第二季度清楚地表明，Alkermes對我們的戰略重點有很強的執行力。我們的專有商業產品實現了兩位數的增長，推進了我們的開發流水線，並推進了計劃中的腫瘤業務分離。」「隨着我們進入下半年，我們處於有利地位，將繼續在整個業務中取得有意義的進展，並推動股東價值。」

Alkermes首席財務官Iain Brown評論説：「我們第二季度的業績反映了我們整個投資組合的穩健執行，突出表現在我們專有商業產品的同比增長21%，以及美國長期有效的INVEGA產品版税的恢復。」我們擁有超過9.07億美元的現金和總投資，我們擁有強大的財務狀況，今天，我們重申我們在與Janssen的仲裁中收到有利的最終裁決后於6月份提供的對2023年的財務預期。我們繼續預計Janssen為這些長期有效的INVEGA產品帶來的特許權使用費收入將在2023年及以后逐步增加Alkermes的底線，因為我們繼續管理我們的業務，以提高Alkermes股東的利益，以提高盈利能力。

截至2023年6月30日的季度財務業績

收入

-該季度總收入為6.174億美元，而去年同期為2.762億美元。2023年第二季度的總收入包括2.484億美元的欠款特許權使用費和與該公司與強生子公司揚森製藥公司(Janssen)的仲裁成功結果相關的關聯利息。

-該季度專有產品的淨銷售額增長了約21%，達到2.315億美元，而去年同期為1.908億美元。

-該季度的製造和特許權使用費收入為3.859億美元，而去年同期為8530萬美元。

成本和費用

-該季度的總運營支出為3.782億美元，而去年同期為3.107億美元。這一增長主要是由於對推出LYBALVI的投資以及與計劃分離腫瘤學業務相關的費用。

盈利能力

-根據美國公認會計原則(GAAP)，本季度淨收入為2.371億美元，或GAAP基本每股收益為1.43美元，稀釋后每股收益為1.38美元，分別基於1.663億股和1.716億股已發行股票。相比之下，上年同期的GAAP淨虧損為3010萬美元，或基本和稀釋后的GAAP每股虧損0.18美元。

-本季度非GAAP淨收益為9430萬美元，或每股非GAAP基本收益為0.57美元，稀釋后每股收益為0.55美元，分別基於1.663億股和1.716億股流通股。非公認會計准則淨收入不包括本季度支付的約1.971億美元的版税和相關利息，這與2022年長效InveGA產品和CABENUVA®在美國的淨銷售額有關。相比之下，上年同期的非GAAP淨收益為1050萬美元，或非GAAP基本和稀釋后每股收益為0.06美元。

資產負債表

-截至2023年6月30日，該公司記錄的現金、現金等價物和總投資為9.072億美元，而截至2023年3月31日為6.925億美元。截至2023年6月30日，該公司的未償債務總額為2.92億美元。

2023年財務預期

Alkermes重申了其在2023年6月6日的新聞稿中提出的對2023年的財務預期。

腫瘤業務分離

Alkermes繼續在先前宣佈的將其腫瘤學業務拆分為一家新的獨立上市公司的計劃上取得有意義的進展。這一分離將使Alkermes能夠繼續專注於為患有複雜神經系統疾病的患者研究、開發和商業化治療，預計將加快和提高剩余神經科學業務的盈利能力。

-2023年6月，Alkermes任命Caroline J.Loew博士為Mull Oncology plc(Mull Oncology)的候任首席執行官，這是一家新的獨立上市公司，將根據Alkermes腫瘤學業務的計劃分離而成立。勒夫博士於6月份加入Alkermes，擔任戰略顧問，並將在分離完成后過渡到壁癌首席執行官。

-Alkermes繼續預計在2023年下半年完成分離，這取決於各種慣常條件，包括Alkermes董事會的最終批准，以及收到美國國税局的私人信函裁決和/或公司税務顧問的税務意見。

最近事件

公司

-2023年6月，該公司在與楊森的仲裁程序中收到了仲裁庭的最終裁決(最終裁決)。在最終獎項方面，該公司將2023年的財務預期上調了約4.25億美元，反映了與2022年INVEGA產品和CABENUVA在美國的長期淨銷售額相關的版税和相關利息，以及與2023年這些產品全球淨銷售額相關的預期特許權使用費收入。有關最終獎項的更多詳細信息，請點擊此處。

-2023年6月，該公司宣佈，在2023年年度股東大會上，公司股東投票連任Alkermes的所有七名董事候選人-Emily Peterson，Alva，Shane M.Cooke，Richard B.Gaynor，M.D.，Cato T.Laurencin，M.D.，Ph.D.，Brian P.McKeon，Richard F.Pops和Christopher I.Wright，M.D.，Ph.D.，並批准了提交的所有其他公司提案。

神經科學

-2023年5月，該公司啟動了對該公司的食慾素2受體激動劑ALKS 2680的1b期概念驗證研究，該藥正在臨牀開發中，用於治療發作性睡病和其他睡眠過度情況。

-2023年5月和6月，該公司在四次科學會議上提交了與其精神病學組合相關的研究。這些會議包括：精神分裂症國際研究會(SIRS)年會、國際躁郁症學會(ISBD)年會、美國精神病學協會(APA)年會和美國臨牀精神藥理學會(ASCP)年會。

腫瘤科

-2023年6月，該公司在美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上展示了該公司的新型、研究、工程白介素2(IL-2)變種免疫療法--Nenvaleukin的積極招募2期ARTISTY-6臨牀試驗和3期ARTISTY-7臨牀試驗的正在進行的海報。

電話會議

Alkermes將於上午8：00主持一次電話會議和網絡直播演示，並附帶幻燈片。美國東部時間(下午1：002023年7月26日(星期三)，討論這些財務業績，並提供該公司的最新情況。網上直播可在阿爾克梅斯公司網站的投資者部分收看，網址為：www.alkerMes.com。美國呼叫者撥打+1 877 407 2988，國際呼叫者撥打+1 201 389 0923即可收聽此次電話會議。此外，還可以通過訪問Alkermes的網站收看電話會議的重播。

關於Alkermes plc

Alkermes plc是一家完全整合的全球生物製藥公司，在神經科學和腫瘤學領域開發創新葯物。該公司擁有一系列專注於酒精依賴、阿片類藥物依賴、精神分裂症和雙相I型障礙的專有商業產品組合，以及一系列正在開發的神經障礙和癌症候選產品。Alkermes總部位於愛爾蘭都柏林，在馬薩諸塞州沃爾瑟姆設有研發中心，在愛爾蘭阿斯隆設有研發製造設施，在俄亥俄州威爾明頓設有製造工廠。欲瞭解更多信息，請訪問Alkermes的官方網站：www.alkerMes.com。

非GAAP財務指標

本新聞稿包括未按照公認會計原則編制的某些財務指標的信息，包括非GAAP淨收入和非GAAP基本每股收益和稀釋后每股收益。這些非GAAP衡量標準不是基於GAAP規定的任何標準化方法，也不一定與其他公司提出的類似衡量標準相比較。

非GAAP淨收益對某些一次性和非現金費用進行調整，將基於股份的薪酬支出、攤銷、折舊、非現金淨利息支出、或有對價的公允價值變化、某些其他一次性或非現金項目以及這些調節項目的所得税影響排除在GAAP結果之外。

公司管理層和董事會使用這些非公認會計准則財務指標來評估公司的業績。該公司向投資者提供這些關於公司業績的非GAAP財務衡量標準，因為管理層認為，這些非GAAP財務衡量標準與根據GAAP標準得出的公司業績以及相應的對賬結果相結合，有助於確定正在進行的業務的基本趨勢。然而，非GAAP淨收入和非GAAP基本和稀釋每股收益不是根據GAAP衡量財務業績的指標，因此，不應被視為GAAP指標的替代指標。此外，非GAAP淨收入和非GAAP基本和稀釋后每股收益不應被視為衡量公司流動性的指標。

本新聞稿中包含的表格中提供了GAAP與非GAAP財務指標的對賬。

有關前瞻性陳述的説明

本新聞稿中陳述的某些陳述屬於1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，這些陳述包括但不限於：公司對其未來財務和經營業績、業務計劃或前景的預期，包括其推動盈利和為股東創造價值的能力；公司對未來將從Janssen獲得的特許權使用費的預期；公司對計劃分離其腫瘤業務的時間、結構、預期收益和其他影響的預期；以及公司產品的治療和商業潛力。該公司告誡稱，前瞻性陳述本質上是不確定的。前瞻性陳述既不是承諾，也不是保證，它們必然受到高度不確定性和風險的影響。由於各種風險和不確定因素，實際業績和結果可能與前瞻性陳述中表達或暗示的情況大不相同。這些風險和不確定性包括：該公司可能在2023年或根本不會最終分離其腫瘤學業務；可能會推迟或以其他方式負面影響公司腫瘤學業務分離計劃的意想不到的事態發展、成本或困難；計劃中的分離可能會對公司吸引或留住關鍵人員的能力產生不利影響；仲裁或訴訟的不利結果，包括可能導致來自仿製藥製造商的競爭或與公司產品或使用公司專有技術的公司產品或產品有關的其他專利訴訟；臨牀開發活動可能無法按時完成或根本無法完成；公司開發活動的結果可能不是積極的，或對此類活動的最終結果、未來開發活動的結果或現實世界結果的預測；美國食品和藥物管理局(FDA)或美國以外的監管機構可能不同意公司的監管批准戰略或公司營銷申請的組成部分；FDA或美國以外的監管機構可能對公司的產品做出不利的決定；公司及其被許可人可能無法繼續成功地將其產品商業化或支持此類產品的收入增長；可能降低公司產品的付款率或報銷金額，或增加公司對政府付款人的財務義務；公司產品可能被證明難以製造，被第三方的專有權利排除在商業化之外，或有意外的副作用、不良反應或誤用事件；以及在公司截至2022年12月31日的年度報告Form 10-K和公司截至2023年3月31日的季度報告Form 10-Q以及公司提交給美國證券交易委員會(SEC)的后續文件中「風險因素」標題下描述的風險和不確定因素，這些文件可在SEC網站www.sec.gov上查閲。告誡現有的和潛在的投資者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在本新聞稿發佈之日發表。除法律另有規定外，公司對更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述不承擔任何意圖或責任。

VIVITROL®是阿爾克梅斯公司的註冊商標；Aristada®、Aristada Initio®和LYBALVI®是阿爾克梅斯製藥愛爾蘭有限公司的註冊商標，由阿爾克梅斯公司許可使用；BYANNLI®、INVEGA®、INVEGA HAFYERA®、INVEGA SUSTENNA®、INVEGA TRINZA®、TREVICTA®和XEPLION®是強生公司或其附屬公司的註冊商標；CABENUVA®®是ViiV Healthcare英國有限公司(編號3)的註冊商標；VUMERITY BIOGen是阿爾克梅斯公司許可使用的註冊商標。

(表如下)

除非上下文另有説明，否則本新聞稿中使用的術語「Aristada」是指Aristada和Aristada Initio®。

Alkermes plc及其子公司

選定的財務信息(未經審計)

簡明合併經營報表-GAAP

截至2009年12月的三個月

截至2009年12月的三個月

(單位為千，每股數據除外)

2023年6月30日

2022年6月30日

收入：

產品銷售額，淨額

美元人民幣，人民幣231,477美元

美元人民幣，人民幣190,787美元

製造業和版税收入

385,913

85,326

研發收入

7

106

總收入

617,397

276,219

費用：

產品製造和銷售成本

63,260

58,360

研發

100,788

92,873

銷售、一般和行政

205,258

150,377

已收購無形資產攤銷

8,898

9,066

總費用

378,204

310,676

營業收入(虧損)

239,193

(34,457)

其他收入，淨額：

利息收入

6769

896

利息支出

(5,684)

(2,369)

其他(費用)收入，淨額

(525)

1,810

或有對價公允價值變動

-

870

其他收入合計，淨額

560

1,207

所得税前收入(虧損)

239,753

(33,250)

所得税撥備(福利)

2,688

(3,114)

淨收益(虧損)-GAAP

美元人民幣，人民幣237,065元

美元人民幣、人民幣(30,136)

每股收益(虧損)：

GAAP每股收益(虧損)-基本

美元人民幣、人民幣1.43

美元人民幣，人民幣(0.18)

GAAP每股收益(虧損)-攤薄

美元人民幣、人民幣1.38

美元人民幣，人民幣(0.18)

非公認會計准則每股收益-基本

美元人民幣、人民幣0.57

美元人民幣、人民幣0.06

非GAAP每股收益-攤薄

美元人民幣、人民幣0.55

美元人民幣、人民幣0.06

已發行普通股加權平均數：

基本非GAAP和非GAAP

166,279

163,839

稀釋GAAP

171,553

163,839

稀釋-非GAAP

171,553

168,706

按公認會計原則計算的淨收益(虧損)與非公認會計原則淨收益之間的分項對賬如下：

淨收益(虧損)-GAAP

美元人民幣，人民幣237,065元

美元人民幣、人民幣(30,136)

調整：

基於份額的薪酬費用

28,504

23,377

折舊費用

10,114

10,326

攤銷費用

8,898

9,066

楊森仲裁的最終裁決(2022年補繳特許權使用費和利息)

(197,092)

-

離職費

5857

-

與對賬項目相關的所得税影響

816

(1,383)

非現金淨利息支出

115

117

或有對價及其他相關資產的公允價值變動

-

(870)

非GAAP淨收入

美元人民幣、人民幣94,277美元

10,497美元，10,497美元

Alkermes plc及其子公司

選定的財務信息(未經審計)

簡明合併經營報表-GAAP

截至2009年底的6個月

截至2009年底的6個月

(單位為千，每股數據除外)

2023年6月30日

2022年6月30日

收入：

產品銷售額，淨額

美元人民幣，446,204美元

美元人民幣，362,055美元

製造業和版税收入

458,775

190,496

許可證收入

-

2,000

研發收入

13

213

總收入

904,992

554,764

費用：

產品製造和銷售成本

121,435

113,519

研發

194,425

188,826

銷售、一般和行政

379,735

295,429

已收購無形資產攤銷

17,698

18,032

總費用

713,293

615,806

營業收入(虧損)

191,699

(61,042)

其他收入(費用)，淨額：

利息收入

11,735

1,469

利息支出

(10,972)

(4,719)

其他(費用)收入，淨額

(564)

4,241

或有對價公允價值變動

-

(18,197)

其他收入(費用)合計，淨額

199

(17,206)

所得税前收入(虧損)

191,898

(78,248)

所得税優惠

(3,322)

(12,209)

淨收益(虧損)-GAAP

美元人民幣，人民幣195,220美元

美元人民幣、人民幣(66,039美元)

每股收益(虧損)：

GAAP每股收益(虧損)-基本

美元人民幣、人民幣1.18

美元人民幣，人民幣(0.40)

GAAP每股收益(虧損)-攤薄

美元人民幣、人民幣1.14

美元人民幣，人民幣(0.40)

非公認會計准則每股收益-基本

美元人民幣、0.58美元

美元人民幣、人民幣0.18元

非GAAP每股收益-攤薄

美元人民幣、人民幣0.57

美元人民幣、人民幣0.18元

已發行普通股加權平均數：

基本-GAAP和非GAAP

165,686

163,165

稀釋GAAP

170,747

163,165

稀釋-非GAAP

170,747

167,372

按公認會計原則計算的淨收益(虧損)與非公認會計原則淨收益之間的分項對賬如下：

淨收益(虧損)-GAAP

美元人民幣，人民幣195,220美元

美元人民幣、人民幣(66,039美元)

調整：

基於份額的薪酬費用

51,147

41,720

折舊費用

20,028

20,557

攤銷費用

17,698

18,032

楊森仲裁的最終裁決(2022年補繳特許權使用費和利息)

(197,092)

0

離職費

9,640

-

與對賬項目相關的所得税影響

(179)

(2,576)

非現金淨利息支出

231

234

減少或有對價和其他相關資產的公允價值

-

18,197

非GAAP淨收入

美元人民幣、人民幣96,693美元

元人民幣，30,125美元

Alkermes plc及其子公司

選定的財務信息(未經審計)

簡明合併資產負債表

6月30日

12月31日

(以千為單位)

2023

2022

現金、現金等價物和總投資

美元至907,176美元

美元人民幣，740,075美元

應收賬款

334,478

287,967

庫存

189,372

181,418

合同資產

-

8,929

預付費用和其他流動資產

44,452

43,527

財產、廠房和設備，淨額

323,801

325,361

無形資產、淨額和商譽

112,855

130,553

遞延税金資產

153,152

115,602

其他資產

121,898

130,546

總資產

$2,187,184

1,963,978美元

應付賬款和應計費用

美元，465,691美元

美元人民幣：472,204美元

長期債務--流動部分

3,000

3,000

其他流動負債

18,494

22,538

長期債務減少

289,001

290,270

其他長期負債

130,561

132,213

股東權益總額

1,280,437

1,043,753

總負債和股東權益

$2,187,184

1,963,978美元

已發行普通股(千股)

166,498

164,377

這些選定的財務信息應與Alkermes plc截至2023年6月30日的3個月和6個月的Form 10-Q季度報告中包含的合併財務報表及其註釋一起閲讀，該公司打算在2023年7月提交該報告。

Alkermes聯繫人：投資者：桑迪·庫姆斯電話：+1 781 609 6377媒體：新聞發言人凱蒂·喬伊斯電話：+1 781 249 8927

查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/alkermes-plc-reports-second-quarter-2023-financial-results-301885734.html

來源Alkermes plc