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6年造就千億帝國:創新探索與古典創業路徑

2023-07-20 11:29

文|氨基觀察

爆紅,可準確描述過去幾年Argenx的「藥生」。

在2017年上市之初,Argenx市值僅10億美金左右,在整個美股市場算不上出衆。資本熱潮下的生物科技行業,50億美金甚至百億美金市值的biotech一點也不罕見。

但就像一場馬拉松競賽,原本被甩在身后的選手Argenx突然加速,在后半程超越了所有人。

7月19日,Argenx的市值達到282億美金,約合人民幣2035億元,這足以證明市場對其認可程度。當前,Argenx市值力壓阿里拉姆製藥、BioNTech這些美股市場公認的「成功者」,也超過了國內創新葯一哥百濟神州。

一切皆源於Argenx的拳頭管線的潛力。其管線新生兒Fc受體(FcRn)抑制劑,相繼在重症肌無力、慢性炎性脱髓鞘性多發性神經根神經病取得成功,逐步展現成為下一個超級重磅炸彈的潛力。

Argenx的故事再次印證了一個創業真理,那就是:一個企業不隨波逐流,瞄準切實存在的需求,用技術帶來更好用的產品,就能賺錢。

曾經,這是符合大眾認知的常規創業路徑,但在過去兩年的國內創新葯行業,這樣 「正常」 的一家公司,反倒成了珍稀物種。

大部份人寧願在熱門賽道里卷生卷死,也不願踏上這條古典創業路徑。而Argenx則在這條路上,用6年時間,創造了一個千億帝國。

一款管線、2035億市值

説起來,Argenx崛起的故事一點也不復雜:一家追求創新的biotech脫穎而出,倍受二級市場追捧。

把時間拉回到6年前,當時的Argenx還只是一家尋常的biotech,與大部分公司一樣,講述的也是技術創新的故事。

首先是抗體藥物開發平臺。包括SIMPLE Antibody在內的抗體藥物開發的技術平臺,具備延長抗體半衰期、增加組織滲透率、提高疾病靶標率的諸多潛在優勢,擁有研發「增效減毒「藥物的可能。

其次是多個管線佈局。如下圖所示,Argenx佈局了自身免疫疾病和腫瘤在內的多個管線,這些將是支撐公司上市及之后預期的核心所在。

這樣的故事在創新葯領域並不罕見,但Argenx最終將它落到了實處。Argenx諸多管線中,ARGX-113脫穎而出。

ARGX-113是一款FcRn抑制劑,也就是我們現在所熟知的艾加莫德,其能夠治療IgG抗體相關的嚴重自身免疫性疾病。

2020年,艾加莫德臨牀III期重症肌無力研究成功,開始讓市場充滿期待。2021年,艾加莫德在重症肌無力領域取得勝利,獲得FDA批准上市。

在該適應症領域,艾加莫德以遠超出市場預期的表現,獲得了市場認可。2022年,艾加莫德首個適應症上市的完整年度,銷售額已超過4億美元,市場預計,2023年銷售額能達到9億美元。

與此同時,適應症的開拓,更是進一步點燃了市場的熱情。

7月17日,Argenx宣佈,艾加莫德用於治療慢性炎性脱髓鞘性多發性神經根神經病(CIDP)成人患者的ADHERE研究取得陽性初步結果。

這不僅預示着,艾加莫德或將拿到CIDP適應症的入場券,更有望在更多適應症領域複製此前的成功。

在上市后6年時間里,Argenx僅憑這一款自免管線,便完成了股價翻了近30倍,市值達282億美金的飛昇。

而對於Argenx來説,這可能還不是終點。截至目前,艾加莫德一共佈局了13個自身免疫疾病的適應症。接連的勝利,看起來艾加莫德不僅可以為Argenx贏得過去和現在,也包括更大的未來。

瞄準需求、全力突圍

再簡單的商業故事背后,也有着其本質規律所在。

回到Argenx來説,策略得當、選對了大方向,某種程度上為公司和團隊避免了很多麻煩,也間接掃除了創新路上的部分攔路虎。

具體來看,艾加莫德佈局適應症的策略,可以稱之為「柿子專挑軟的捏」,大部分標準療法都是比較古老,不管是治療效果還是安全性都差強人意,存在極大的侷限性,這減少了其后續臨牀和商業化的阻力。

最為典型的就是重症肌無力適應症。在艾加莫德之前,這個領域已經接近30年沒有新突破了,核心治療手段大致是:

初步緩解藥物膽鹼酯酶抑制劑,后續病情加重的聯合用藥糖皮質激素,以及挽救性治療手段如靜脈注射免疫球蛋白和血漿置換等。

膽鹼酯酶抑制劑雖然有效,但只能對80%左右的患者起效,並且維持時間短暫,需要同時使用免疫治療干預。免疫抑制劑分為激素類藥物和非激素類藥物,均存在較大的安全性問題,因此治療遠遠不能得到滿足。

而艾加莫德則提供了一個全新的選擇。根據其三期臨牀數據來看,相比於現有藥物具備適用人羣廣泛、療效突出、起效快、安全性優等綜合優點。因此,艾加莫德能夠在重症肌無力領域快速放量。

重症肌無力如此,CIDP適應症也是這樣。CIDP的病因尚不清楚,只是猜測是由細胞免疫和體液免疫異常引起,因此治療手段有限,主要使用靜脈注射免疫球蛋白 (IVIg) 、血漿置換 (PLEX)和糖皮質激素進行誘導期和維持期的治療。

但IVIg和PLEX的可及性和便捷性有限,糖皮質激素的副作用明顯,使得CIDP的治療有諸多未被滿足的需求,仍亟需其他更加有效和安全的替代治療方案。

而艾加莫德ADHERE研究的陽性結果,則讓其為CIDP患者改善症狀和穩定疾病進展提供了新的希望。

可以説,Argenx的成功,是技術創新的成果,但更是策略選擇的勝利。一家創新葯企,瞄準切實存在的需求,用技術帶來更好用的產品,就能賺錢。

這可能是被很多人忽視的一條創業路徑,既考驗技術創新,又足夠務實。

一羣人、一個時代

每一次資本上行周期,都會將無數創新者推上高處。

前幾年,創新浪潮下,會講故事的biotech創始人,不僅融資容易,拿到也很容易。在無數熱情的追捧簇擁下,很多公司描繪了一個又一個故事。

大部分biotech的招股書,管線佈局基本密密麻麻,恨不得鋪滿招股書,儘管大部分可能都是在臨牀前階段。

但問題是,不是每個管線都有潛力,可以帶領公司實現 「指數增長」,成長為一個創新葯帝國。這是一個基本的商業常識。

對此,大部分公司的應對策略是,當管線陷於內卷后,轉而啟動新的管線,再靠新管線講新的故事,無限推后「上岸」節點。

一旦市場對故事審美疲勞,那麼處在高處的人自然難逃墜落的命運。

眼下,Argenx無疑給我們展現了另一種故事與可能:

在一些競爭並不過分激烈的適應症里,Argenx可以按照自己的節奏加速生長,而不會被內卷干擾,去畫一個個更吸引資本的「餅」。

看起來,這也是一個更務實的路徑。過去5年,Argenx的研發投入不過19.19億美金,相比於大部分國內頭部藥企顯得微不足道,但成功翹動了280億美金市值。

就像它的名字,Argenx取自古希臘神話中的「阿耳戈英雄」(Argonauts),意為50名英雄通過團隊力量完成了看似不可完成的任務。

這樣的突圍故事,勢必會在全球biotech史上留有姓名,也將影響一眾biotech的選擇。

一個時代改變一羣人,一羣人重新定義一個時代。過去幾年,創新葯的黃金時代,改變了國內的一羣人;但隨着市場走向成熟,所有參與其中的創新選手們,也將面臨更徹底、更全面的行業競爭。

故事不再奏效,內卷不是出路。或許,我們也到了這一時刻,需要像Argenx一樣,能夠定義時代的創新選手登場了。

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