Coherus和Superior Biologics宣佈YUSIMRY的全國分銷協議

YUSIMRY(adalimumab-aqvh)產品圖片

加州雷德伍德城，2023年7月13日(Global Newswire)--Coherus BioSciences，Inc.(下稱Coherus，Nasdaq：CHRS)和專業藥房Superior Biologics，Inc.(下稱Superior Biologics，Inc.)今天宣佈達成YUSIMRY(adalimumab-aqvh)的全國分銷協議，每盒兩支自動注射器的價格為995美元，較Humira(Adalimumab)折扣超過85%，目前價格為每盒兩支筆6922美元。科赫魯公司董事長兼首席執行官丹尼·蘭賈雷爾説：「科赫魯公司很高興與Superior Biologics公司合作，在全國範圍內分銷YUSIMRY，為患者及其計劃發起人提供高質量、安全和有效的治療，與Humira相比，節省了大量費用。基於他們對高質量患者服務和護理的承諾，他們與製造商、患者、醫生和計劃贊助商的廣泛合作經驗，以及他們在全國的覆蓋範圍，Superior Biologics是YUSIMRY分銷的理想合作伙伴。通過這種獨特的分銷夥伴關係，我們可以立即將YUSIMRY帶給美國各地的患者。

「患者理應獲得更多負擔得起的特殊藥物，以治療他們改變生活的疾病，」Superior Biologics總裁羅伯特·卡帕説。通過這項協議，YUSIMRY在全國的分銷實現了我們與Coherus的共同願景，即向面臨健康挑戰的患者提供負擔得起的解決方案。這種分銷夥伴關係是在市場上為患者創造新的選擇以獲得特殊藥物的重要和創新的一步，首先是以Humira的一小部分成本提供YUSIMRY。對於面臨特殊藥物成本飛漲的重大挑戰的患者和僱主來説，這是一個遊戲規則的改變者。

Superior Biologics專注於高接觸患者服務，為包括風濕病、胃腸病和神經病在內的各種疾病狀態提供高質量的護理。在滿足患者需求方面的無與倫比的記錄導致了高水平的客户滿意度，並使Superior Biologics成為醫生處方的可信資源。

Coherus於2023年7月3日首次宣佈推出YUSIMRY，年價不到13,000美元，而Humira(Adalimumab)的年價近90,000美元，這是基於該公司對強大的大規模製造的投資，將節省下來的資金直接傳遞給有需要的患者。這是兩家公司之間的第一份協議，標誌着一種創新的分銷模式，將有效地為患者服務，並使僱主能夠大幅節省他們的特殊藥物成本。

關於YUSIMRY

YUSIMRY(adalimumab-aqvh)是Humira(Adalimumab)的生物類似物，是一種腫瘤壞死因子(TNF)阻滯劑，用於減少類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、牛皮癬和強直性脊柱炎的體徵和症狀，並用於治療克羅恩病、潰瘍性結腸炎、斑塊狀牛皮癬和化膿性汗膜炎。

重要的安全信息和適應症YUSIMRY(adalimumab-aqvh)與Humira(adalimumab注射劑)生物相似。

警告：嚴重感染和惡性腫瘤請參閱完整的處方信息以獲得完整的方框警告。接受YUSIMRY治療的患者患嚴重感染的風險增加，可能導致住院或死亡。發生這些感染的大多數患者都服用了伴隨的免疫抑制藥，如甲氨蝶呤或皮質類固醇。

如果患者出現嚴重感染或敗血症，請停止服用YUSIMRY。

報告的感染包括：

在開始治療患者之前，仔細考慮使用YUSIMRY治療的風險和好處：1.患有慢性或複發性感染；2.接觸過結核病；3.有機會性感染病史；4.居住或旅行在真菌病流行的地區；5.有可能使他們容易感染的潛在條件。密切監測患者在接受YUSIMRY治療期間和之后的感染體徵和症狀的發展，包括在開始治療之前檢測出潛伏的結核病感染呈陰性的患者可能發生的結核病。

不要在活動性感染期間開始使用YUSIMRY，包括局部感染。

惡性

淋巴瘤和其他惡性腫瘤，有些是致命的，據報道，在接受包括阿達單抗在內的腫瘤壞死因子阻滯劑治療的兒童和青少年患者中。肝脾T細胞淋巴瘤(HSTCL)是一種罕見的T細胞淋巴瘤，已有報道在接受包括阿達單抗在內的腫瘤壞死因子阻滯劑治療的患者中出現上市后病例。這些病例的病程非常具有侵襲性，並且是致命的。已報道的大多數腫瘤壞死因子阻滯劑病例發生在克羅恩病或潰瘍性結腸炎患者中，大多數發生在青少年和年輕成年男性中。幾乎所有這些患者在確診時或之前都接受了硫唑嘌呤或6-巰基嘌呤與腫瘤壞死因子阻滯劑的聯合治療。目前尚不確定HSTCL的發生是否與使用腫瘤壞死因子阻滯劑或腫瘤壞死因子阻滯劑與其他免疫抑制劑聯合使用有關。

過敏症

乙肝病毒重新激活

神經反應

血液反應

充血性心力衰竭

自動免疫

免疫接種

不良反應

適應症

生物相似是指生物製品獲得批准的依據是，數據表明它與FDA批准的生物製品高度相似，稱為參考產品，並且該生物相似產品和參考產品之間沒有臨牀上有意義的差異。在其完整説明書中描述的用藥條件(S)(如適應症(S)、給藥方案(S))、給藥強度(S)、劑型(S)和給藥途徑(S)上已證明了生物相似性。

點擊查看YUSIMRY完整説明信息，包括盒裝警告和用藥指南

Coherus是一家商業階段的生物製藥公司，專注於治療癌症的創新免疫療法的研究、開發和商業化。Coherus的戰略是建立一個領先的免疫腫瘤學特許經營權，資金來自通過淨銷售其FDA批准的治療藥物組合而產生的現金。

2021年，Coherus在美國和加拿大獲得了抗PD-1抗體toripalimab的許可。Toripalimab聯合化療治療復發或轉移性鼻咽癌的生物製品許可證申請目前正在接受FDA的審查。

Coherus營銷Neulasta的生物相似物UDENYCA(pegfilgratim-cbqv)、Lucentis的生物相似物CIMERLI(ranibizumab-eqrn)和Humira的生物相似物YUSIMRY(adalimumab-aqvh)。

關於優質生物製品

Superior Biologics，Inc.成立於2012年，是一家領先的全國專業藥房和家庭輸液治療服務提供商，為患有各種慢性病的患者提供服務。高級生物製藥公司提供創新且具有成本效益的藥房和家庭護理輸液服務，從而實現最佳的治療結果，並提供一流的患者結果。通過提供最高水平的服務和質量，Superior Biologics已成為來自全國最負盛名的醫療中心和大學的頂級醫生和思想領袖信任的合作伙伴。高級生物製品公司的藥房由利用審查認證委員會(URAC)、聯合委員會(TJC)和醫療保健認證委員會(ACHC)認證。

前瞻性陳述除本文包含的歷史信息外，本新聞稿中陳述的事項均為1995年「私人證券訴訟改革法」中「安全港」條款所指的前瞻性陳述，包括但不限於有關Coherus有能力建立其免疫腫瘤專營權以實現市場領先地位的陳述；Coherus產生現金的能力；Coherus的投資計劃；Coherus對其分銷模式有效性的期望。

此類前瞻性陳述涉及大量風險和不確定因素，可能導致Coherus的實際結果、表現或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、表現或成就大不相同。此類風險和不確定性包括：與我們現有和潛在合作伙伴相關的風險；臨牀藥物開發過程中固有的風險和不確定因素；Coherus的競爭對手的藥物開發狀況風險；監管審批過程的風險和不確定因素，包括監管審查的速度；FDA審查問題的風險；以及可能的訴訟的風險和不確定因素。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表。Coherus沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述。有關可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中表述的結果不同的重大風險和不確定因素的進一步描述，以及與Coherus業務總體相關的風險，請參閱Coherus於2023年5月8日提交給美國證券交易委員會的截至2023年3月31日的財政季度10-Q表格的季度報告，其中包括標題為「風險因素」的部分，以及Coherus提交給證券交易委員會的其他文件。

UDENYCA、CIMERLI和YUSIMRY是Coherus、其關聯公司、相關公司或其許可人或合資夥伴的商標，除非另有説明。據Coherus所知，本新聞稿中出現的其他公司的商標和商號是它們各自所有者的財產。

Coherus聯繫信息：投資者：Marek Ciszewski，J.D.，SVP投資者關係部IR@Coherus.com

媒體：Rokk Solutions Coherus@rokksoltions.com John Brandt電話：202-805-1830

Superior Biologics聯繫方式：Peter Fricke media@superiorbiologics.com(847)924-2584

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