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2023-06-30 08:27
智通財經APP訊,科倫藥業(002422.SZ)公告,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司擁有自主知識產權,與默沙東聯合開發的創新葯物TROP2抗體偶聯藥物(TROP2-ADC)(研發代號:SKB264,又稱MK-2870)用於治療既往接受過至少二線系統化療的局部晚期或轉移性激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌(HR+/HER2-乳腺癌),被國家藥品監督管理局(「NMPA」)藥品審評中心(「CDE」)納入「突破性療法認定」名單。這是SKB264繼局部晚期或轉移性三陰乳腺癌(TNBC)和EGFR-TKI治療失敗的局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)后,獲得的第三個突破性療法認定。