讓你術后不疼的「加立生科」再遞表港交所

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轉自：活報告

摘要：加立生科於2023年6月28日向港交所遞交招股書，擬在香港主板上市。公司是一家生物科技公司，其核心產品CPL-01為羅哌卡因(Naropin®)的緩釋注射製劑，目前尚處於臨牀三期。

LiveReport獲悉，成立源於2016年的加立生物科技有限公司CALI BIOSCIENCES CO., LTD.（以下簡稱「加立生科」）於2023年6月28日在港交所遞交上市申請，擬香港主板上市。這是該公司第2次遞交上市申請，首次遞表時間為2022年1月31日，本次保薦人已剔除寶新金融，故獨家保薦人為農銀國際。

加立生科是一家生物科技公司，以藥物輸送平臺及其他專利技術為基礎，致力於研發圍手術期的新葯，以期將覆蓋面擴展至為開發的醫藥產品進行生產及商業化，實現端到端開發能力。公司的產品管線側重於非阿片類術后疼痛管理、消炎疼痛控制、麻醉及鎮靜。公司的目標是通過策略性及最佳監管途徑，在美國及中國以最高效率加快候選藥物的產品開發進程，並向全球醫療從業員及患者提供目標明確、互相補足及差異化的產品組合。

公司利用兩個技術平臺(即PG-Depot及ClearSol)，在PG-Depot技術平臺開發長效緩釋劑型新葯，同時在ClearSol技術平臺開發難溶性藥物的安全注射劑型。截至最后實際可行日期，公司的產品管線包括以下:

•CPL-01，為羅哌卡因(Naropin®)的緩釋注射製劑，為圍手術期術后長效鎮痛，減少阿片類藥物的使用、安全性更高;

•CPL-05，為用於局部鎮痛消炎的長效NSAID，具有緩釋給藥系統、長效、安全性高的特點;及

•CPL-07，是阿法沙龍的新制劑，阿法沙龍是一種神經活性類固醇麻醉劑，不含CremophorEL(在先前的化合物中與過敏反應有關的製劑載體)。

公司核心產品CPL-01為羅哌卡因（Naropin®）的緩釋注射製劑。羅哌卡因屬於酰胺類局部麻醉劑，適用於手術及急性疼痛管理的局部或區域麻醉。然而，術后疼痛通常會持續大約三天。由於傳統Naropin®的藥效持續時間短，一旦術后疼痛管理需要長期局部鎮痛，則需要頻繁給藥或通過導管輸注。因此，根據Naropin®的配方，我們開發CPL-01時應用CPL技術PG-Depot，以延長局部鎮痛作用的持續時間，在單次局部給藥后可持續數天。

•憑藉先進技術平臺及加速產品開發戰略，市場定位精準

•精心設計的候選藥物組合迎合市場需求，近期收入潛力龐大

•擁有技術平臺及高效研發團隊的全球化研發合作

•兼具全球視野和本土洞察力、經驗豐富的管理團隊，以及行業領先的投資

者

公司資料：

官網：https://www.calibiosciences.com

公司地址：中國深圳市南山區工業五路五號萬維大樓401-403A室

香港地址：香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓

財務分析

截至2022年12月31日止2個年度：

研發分別約為人民幣-0.63億元、-0.84億元、-1.2億元及-1億元，2022年同比增長率為33.96%，2022年前6月同比增長率為-19.31%；

淨利潤分別約為人民幣-1.09億元、-1.03億元、-2.3億元及-1.2億元，2022年同比增長率為-5.38%，2022年前6月同比增長率為-48.19%；

研發佔虧損比分別約為57.48%、81.38%、51.38%及80.01%。

目前公司並沒有主營收入,研發處於持續增加的狀態,2022年同比增長率33.96%；淨利處於持續虧損的狀態。

行業前景

截至最后實際可行日期，全球尚無獲批准的羅哌卡因長效注射液。市場規模預期迅速增長將受以下因素驅動：(i)憑藉其長時間鎮痛效果、方便處方、藥物安全性加強及減少使用阿片類藥物的優勢，即將推出的羅哌卡因長效注射液預期將會搶佔現有羅哌卡因注射液及布比卡因長效注射液目前的市場份額；及(ii)即將推出的羅哌卡因長效注射液預期將享有定價優勢，參照Exparel，布比卡因長效局部鎮痛注射液於2022年佔據長效術后鎮痛藥物市場的96.2%。與並無長效鎮痛效果的正常布比卡因注射液相比， Exparel在美國的單價高出約20倍。同樣地，考慮到其於使用時的獨特優勢，羅哌卡因長效注射液預期將享有高價格溢價。

根據藥物申請時間表，估計第一款用於術后鎮痛的羅哌卡因長效注射液將於2025年獲批准。於2025年至2030年，預計全球用於術后鎮痛的羅哌卡因長效注射液潛在市場規模將由39.3百萬美元增加至669.6百萬美元，複合年增長率為76.3%。下表載列全球用於術后鎮痛的羅哌卡因長效注射液市場於所示期間的預測規模：

行業地位

下表概述全球及中國開發中屬於長效術后鎮痛注射液的改良型新葯：

同行業公司IPO對比

本次選取的同業公司為綠葉製藥[02186.HK]

綠葉製藥集團是一家以研發為基礎的專業製藥企業，公司成立於1994年，2014年在香港主板上市(02186.HK)。綠葉製藥建立了與國際接軌的研發體系，在微球、脂質體、透皮釋藥和皮下植入劑等新型給藥系統領域處於國際先進水平。公司擁有豐富的在研產品線，多個創新制劑及創新葯在美國FDA開展不同階段的註冊臨牀研究，並已取得突破性進展。其自主研發的創新制劑 -- 鹽酸羅哌卡因脂質體混懸注射液（LY09606）的臨牀試驗申請，已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，即將進入臨牀階段。這是國內首個申報臨牀的羅哌卡因多囊脂質體注射液，可用於手術后鎮痛。

主要股東

截至最后實際可行日期（假設邦兆認購事項已完成），林先生控制其全資公司CaliNova所持合共588,000,059股股份（佔本公司已發行股本約50.83%）所附投票權的行使。林先生及Cali Nova為公司的控股股東。

林帝邦先生，30歲，執行董事、共同創始人、董事長及首席財務官。於2009年7月在中國廣東省普通高級中學取得高中文憑。

陳獻博士，59歲，執行董事、共同創始人、執行董事兼首席科學官。為公司技術平臺PG-Depot技術平臺及ClearSol技術平臺的主要發明者。彼在藥物研發及藥物製劑技術方面擁有逾30年的經驗。創立Latitude並擔任其總裁及研發主管帶領研發活動。彼創立Encore Therapeutics, Inc.及於2004年創立SD Pharmaceuticals Inc.，負責帶領該兩家專業製藥公司的藥物開發，彼曾在IriSys, Inc.等生物科技及製藥領域的其他公司擔任重要職務。彼構思並開發了數款505(b)2類藥物，其中一款獲得FDA批准，數款在美國進入臨牀試驗階段，且有多款 已對外授權或與第三方合作。彼為50多項美國、中國及PCT專利的唯一或第一發明人，涉及眾多505(b)2類藥物及藥物製劑技術。於紐約聖約翰大學藥學院取得博士學位及碩士學位，在中國浙江醫科大學取得藥劑學學士學位，是紐約州註冊藥劑師。

陳柏州先生，50歲，執行董事、首席執行官。於生物製藥及生物科技領域擁有豐富經驗。曾任生物製藥公司新旭生技股份有限公司的高級副總裁。曾任生物製藥公司聯藥(上海)生物科技有限公司的總經理。百時益醫藥研發(北京)有限公司臨牀管理執行董事。曾任上海康德弘翼醫學臨牀研究有限公司執行董事，阿斯利康投資(中國)有限公司的項目主管，聯腦科學的臨牀開發副總裁及臺灣地區的總裁。在臺灣國立中央大學取得物理學碩士學位及在美國麻省理工學院取得生物醫學影像學碩士學位。彼於1993年6月在臺灣國立清華大學取得核子工程學士學位。

上市前融資

農銀國際近期保薦破發率為27.03%

目前通過天眼查網站無法查到加立生物科技有限公司的任何負面消息，通過查詢其運營主體公司加立（深圳）生物科技有限公司，發現具有如下風險提示：

11個預警提醒中，多數為人員、股權、投資方面的變更信息提示。

整體來看，一家2016年就開始經營的公司，法律訴訟方面屬於比較正常的範圍，網上並不存在大規模的負面輿情。