Pyxis腫瘤學將收購Apexigen

Pyxis腫瘤學處於抗體-藥物結合物(ADC)開發的前沿

用於產生抗體的經商業和臨牀驗證的APxiMAB平臺補充了以前從輝瑞獲得的連接子、有效載荷和連接化學試劑的FACT ADC工具包

Sotigalimab是一種潛在的同類最佳的2期CD40激動劑，在難以治療的腫瘤類型中顯示出快速、深入和持久的反應

全股票交易使Pyxis Oncology能夠將現金跑道維持到2025年上半年；PYX-201和PYX-106保持在正軌上

網絡直播將於今天5月24日上午9點舉行。ET

波士頓和加利福尼亞州聖卡洛斯，2023年5月24日(Global Newswire)--致力於開發針對難治癌症的下一代療法的臨牀階段公司Pyxis Oncology，Inc.(「Pyxis Oncology」)(納斯達克股票代碼：PYXS)和專注於發現和開發腫瘤創新抗體療法的臨牀階段生物製藥公司Apexigen，Inc.(納斯達克股票代碼：APGN)今天宣佈了一項最終協議，根據該協議，Pyxis Oncology將以每股Apexigen 0.64美元的隱含價值以全股票交易的形式收購Apexigen。對於每一股Apexigen，Pyxis腫瘤學公司將發行0.1725股普通股，每股票面價值0.001美元，企業總價值約為1600萬美元。

PYXIS腫瘤學總裁兼首席執行官勞拉·S·沙利文醫學博士説：「通過將人源化抗體生成添加到我們從輝瑞公司收購的靈活抗體結合技術(FACT)ADC工具包中，此次收購將PYXIS腫瘤學獨特地定位在抗體-藥物結合物(ADC)創新的前沿，並通過利用我們創立的免疫腫瘤學專業知識，將我們的臨牀流水線擴展到選擇實體腫瘤類型的第二階段，同時將我們的現金跑道保持到2025年。」Sotigalimab是一種具有最佳潛力的CD40激動劑。它已經在以前服用PD-(L)1抑制劑的患者中顯示出明顯的抗癌活性，具有令人印象深刻的持久緩解。這種活性不僅可能與免疫檢查點抑制劑協同作用，而且還可以挽救難治性或復發患者的活性。我們對獲得商業和臨牀驗證的APxiMAB平臺以產生新的抗體的潛力感到興奮，這些抗體可以針對靶向有效載荷傳遞進行優化。與我們專有的FACT平臺相結合，我們相信PYXIS ONTIONICATION具有無與倫比的端到端系統，用於設計和生產具有更高效力、穩定性和耐受性的新的下一代ADC候選產品。「

Sotigalimab已經在500多名患者的臨牀試驗中進行了評估，並顯示出強大的活性，包括快速、深入和持久的反應以及良好的耐受性，涵蓋了多種難以治療的腫瘤類型。兩個第二階段研究的主要結果包括：

在迄今報道的所有研究中，Sotigalimab的耐受性良好。在首次人類單一治療劑量-遞增研究中，2名或2名以上受試者(N，%)經歷的最常見的相關級別≥3 TEAE是細胞因子釋放綜合徵(4，9.3%)、谷草轉氨酶升高(2，4.7%)、疲勞(2，4.7%)、低血壓(2，4.7%)、暈厥(2，4.7%)和血小板減少(2，4.7%)。

與nivolumab聯合治療黑色素瘤患者的安全性符合單獨使用每種藥物的預期。報道的≥3級相關TEAE包括一過性丙氨酸氨基轉移酶升高(2例)和天冬氨酸轉氨酶升高(2例)。在這項和其他先前報道的研究中，Sotigalimab與抗PD-1或化療聯合應用於黑色素瘤或食道癌/GEJ癌患者，沒有觀察到任何附加或協同毒性。

Apexigen首席執行官楊曉東，醫學博士，博士説：「我為Apexigen為推動sotigalimab進入跨多種實體腫瘤類型的第二階段試驗所做的基礎性工作感到自豪。Apexigen和Pyxis Oncology有一個共同的願景，那就是為腫瘤患者帶來創新的解決方案。憑藉Pyxis Oncology強大的現金實力和對Sotigalimab進一步發展的承諾，我們相信，這筆交易將極大地增加為患有各種難以治療的癌症的患者有效地推廣Sotigalimab的機會。此外，將我們的APxiMAB抗體平臺與PYXIS腫瘤學公司互補的ADC技術平臺結合起來，將擴大APxiMAB平臺的治療潛力。「

自2023年6月15日起，Jay M.Feingold，醫學博士，將辭去首席醫療官一職，以尋求其他機會。在繼任者被任命之前，範戈爾德博士將繼續擔任Pyxis腫瘤學的顧問。

Pyxis Oncology總裁兼首席執行官、醫學博士Lara S.Sullivan説：「我要感謝Jay在過去兩年中為公司做出的寶貴貢獻。在Jay任職期間，Pyxis Oncology從一個專注於臨牀前的組織轉變為一家臨牀階段的公司，有兩項正在進行的一期試驗。我期待着與曉東密切合作，繼續我們正在進行的重要工作，為患者提供新的治療選擇。」

PYXIS腫瘤學電話會議和網絡直播註冊

Pyxis Oncology將於今天(2023年5月24日，星期三)上午9：00主持電話會議和網絡直播。東部時間，討論這一聲明。

在線直播也可在PYXIS腫瘤學網站的投資者欄目收看。網絡直播將在電話會議結束后大約兩個小時重播，並將在公司網站上存檔長達90天。

交易細節根據最終合併協議的條款，Pyxis Oncology預計將向Apexigen股東發行約440萬股普通股，以收購Apexigen。對於每一股Apexigen普通股，Pyxis Oncology將發行0.1725股普通股，每股票面價值0.001美元。

在完成這項業務合併后，Apexigen將成為Pyxis Oncology的全資子公司。PYXIS腫瘤學公司目前的股東將實惠擁有合併后公司約90%的股份，而Apexigen的股東將實惠擁有合併后公司約10%的股份。

最終合併協議已得到兩家公司董事會的批准，預計將於2023年年中完成，條件包括滿足或放棄慣常的成交條件，包括Apexigen股東的批准以及S-4表格中登記將與交易相關發行的Pyxis Oncology普通股的登記聲明的有效性。

合併后的公司將在納斯達克上市，股票代碼為「PYXS」，現有的PYXIS腫瘤學領導團隊將繼續負責所有高管職位，包括醫學博士Lara S.Sullivan擔任總裁兼首席執行官，Pamela Connealy擔任首席財務官兼首席運營官，Jan Pinkas博士擔任首席科學官。

金融和法律顧問Sidley Austin LLP擔任Pyxis Oncology的法律顧問。拉登堡·塔爾曼公司擔任Apexigen的財務顧問，Wilson Sonsini Goodrich&Rosati，P.C.擔任法律顧問。

Sotigalimab簡介Sotigalimab是一種差異化的、潛在最佳的抗CD40抗體，用於脂肪肉瘤、黑色素瘤和其他癌症的臨牀開發。Sotigalimab獨特地與CD40結合，並被設計為無效應功能，有可能克服其他抗CD40方法的劑量限制。目前正在進行由研究人員發起的與阿黴素去分化脂肪肉瘤(一種罕見的脂肪肉瘤亞型)聯合使用的第二階段試驗，以及與nivolumab聯合用於PD-(L)1阻斷難治性黑色素瘤患者的第二階段試驗。

APxiMAB APxiMAB是Apexigen的專利抗體發現平臺，利用兔單抗和突變譜系引導的人源化技術。這一發現平臺使人們能夠發現針對各種分子靶點的多種候選蛋白質治療產品，包括難以用傳統抗體技術進行藥物治療的靶點。APxiMAb旨在產生高親和力、高特異性和高穩定性的抗體。通過使用該平臺發現的四種抗體目前正在由Apexigen的許可證持有人進行臨牀開發，第五種抗體於2019年獲得FDA批准，並由諾華公司以Beovu(broLucizumab-dbll)的名稱在70多個國家和地區銷售。完成交易后，Pyxis Oncology將有資格獲得使用APxiMAB開發的合作項目產生的特許權使用費收入。

Apexigen公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現和開發新一代腫瘤抗體療法，重點是新的免疫腫瘤學藥物，旨在利用患者的免疫系統抗擊和根除癌症。Apexigen使用其專有的APxiMAB發現平臺開發了包括sotigalimab在內的一系列程序。這一平臺還使Apexigen的合作伙伴能夠發現針對各種分子靶點的多種蛋白質治療產品候選產品，包括難以用傳統抗體技術進行藥物治療的靶點。這些計劃中最先進的是諾華的Beovu(broLucizumab-dbll)產品，該產品於2019年獲得FDA批准，在70多個國家和地區銷售，在商業上驗證了APxiMAB平臺。APxiMAB平臺發現的其他幾個獲得許可的項目正在進行中后期臨牀開發。欲瞭解更多信息，請訪問。

關於PYXIS腫瘤學公司PYXIS腫瘤學公司是一家臨牀階段公司，專注於戰勝難以治療的癌症。該公司正在高效地製造下一代療法，這些療法具有單一療法和聯合療法的潛力。PYXIS腫瘤學的候選治療藥物旨在直接殺死腫瘤細胞，並解決癌症導致其無法控制的增殖和免疫逃避的潛在病理。PYXIS腫瘤學的抗體-藥物結合物(ADC)和免疫腫瘤學(IO)計劃使用新的和新興的策略來瞄準對當前護理標準具有抵抗力的廣泛的實體腫瘤。要了解更多信息，請訪問或關注我們的Twitter和LinkedIn。

前瞻性陳述本新聞稿包含針對1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法中的安全港條款的前瞻性陳述。這些陳述通常通過使用諸如「預期」、「相信」、「可以」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「打算」、「可能」、「目標」、「正在進行」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「要成為」、「將會，「可能」、「目標」、「可能」、「可能」、「機會」、「未來」、「有希望」、「可能」或這些詞語的否定或複數，或類似的表述或變體，儘管並非所有前瞻性表述都包含這些詞語。我們不能向您保證前瞻性陳述中反映的事件和情況將會實現或發生，實際結果可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。可能導致或導致這些差異的因素包括但不限於本文提到的那些因素，以及在Pyxis Oncology截至2022年12月31日的10-K表格年度報告、Pyxis Oncology截至2023年3月31日的10-Q表格季度報告、Apexigen截至2022年12月31日的10-K表格年度報告以及Apexigen截至2023年3月31日的10-Q表格季度報告(均已提交給美國證券交易委員會(SEC))中題為「風險因素」的章節中討論的那些。除其他事項外，不能保證擬議的業務合併將在預期的時間框架內完成或根本不能保證完成擬議的合併所需的條件將得到滿足，合併后的公司將實現擬議的業務合併的預期效益(如果有的話)，臨牀階段的資產將在預期的時間表上取得進展，或者合併后的公司將成功地通過開發和監管批准程序來推進其流水線。這些風險並非包羅萬象。新的風險因素不時出現，我們各自的管理團隊無法預測所有風險因素，我們也無法評估所有因素對我們各自業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。此外，「我們相信」的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述是基於截至本文發佈之日我們掌握的信息，雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎，但此類信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒投資者不要過度依賴這些陳述。除法律另有規定外，我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，以反映此類陳述發佈之日之后的事件或情況。

本新聞稿不是關於任何證券或建議的業務合併的代理聲明或徵求同意或授權，也不構成出售或邀請購買任何證券的要約，也不構成在任何州或司法管轄區出售證券，在這些州或司法管轄區的任何州或司法管轄區，在根據任何州或司法管轄區的證券法註冊或獲得資格之前，這種要約、招攬或出售將是非法的。除非招股説明書符合《證券法》的要求，否則不得提出證券要約。

重要補充信息將向證券交易委員會提交PYXIS腫瘤學計劃向美國證券交易委員會提交與交易相關的S-4表格的註冊聲明，而Apexigen計劃向美國證券交易委員會提交與該交易相關的委託書/招股説明書並向Apexigen股東郵寄代理聲明/招股説明書。我們呼籲投資者和證券持有人在就建議的交易作出任何投票或投資決定之前，仔細閲讀註冊聲明和委託書/招股説明書。註冊聲明和委託書/招股説明書將包含有關PYXIS腫瘤學、Apexigen、交易和相關事項的重要信息。投資者和證券持有人將能夠通過證券交易委員會網站www.sec.gov免費獲得註冊聲明和委託書/招股説明書以及由Pyxis Oncology和Apexigen提交給證券交易委員會的其他文件。此外，投資者和證券持有人將可以通過聯繫ir@pyxisoncology.com或通過聯繫ir@apexigen從PYXIS腫瘤學公司獲得註冊聲明和委託書/招股説明書的免費副本。

PYXIS腫瘤學和Apexigen的參與者及其各自的董事和執行人員可被視為就合併協議預期的交易徵集委託書的參與者。有關PYXIS腫瘤學公司董事和高管的信息包含在PYXIS腫瘤學公司於2023年4月28日提交給證券交易委員會的委託書中。有關Apexigen董事和高管的信息包含在Apexigen提交給美國證券交易委員會的日期為2023年2月22日的年度報告中。關於可能被視為委託書徵集參與者的其他信息，以及他們在擬議業務合併中的直接和間接利益的描述，將在註冊聲明和委託書/招股説明書中提供。

Pyxis Oncology聯繫Jennifer Davis Ruff投資者關係部副總裁jdavisruff@pyxisoncology.com

Apexigen聯繫William Duke首席財務官Apexigen，Inc.ir@apexig.com