康方生物(09926.HK)：合作伙伴SUMMIT THERAPEUTICS宣佈完成依沃西(PD-1/VEGF雙特異性抗體)III期臨牀HARMONI試驗的首例患者給藥

格隆匯5月10日丨康方生物(09926.HK)發佈公告，集團的合作伙伴Summit Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼：SMMT)(「Summit」)已確定依沃西(PD-1/VEGF)即將啟動在非小細胞肺癌(NSCLC)領域臨牀III期試驗的首兩個適應症。

根據披露，依沃西聯合化療治療表皮生長因子受體(EGFR)突變的、接受過第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后進展的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(「HARMONi」,NCT05184712)。HARMONi是一項全球多中心、隨機、雙盲III期臨牀試驗。HARMONi臨牀試驗已在美國首例患者給藥。HARMONi將在美國、加拿大、歐洲和中國總計入組超400位受試者，在中國的部分稱為AK112-301。公司負責在中國的受試者入組，此部分已於前期完成；Summit將會負責在美國、加拿大和歐洲的受試者入組。

依沃西聯合化療一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌(「HARMONi-3」)：Summit計劃將在2023年下半年完成HARMONi-3試驗的首例病人給藥。

2022年12月6日，康方生物與Summit訂立合作及許可協議，並授予Summit於美國、加拿大、歐洲及日本開發及商業化其突破性雙特異性抗體依沃西(PD-1/VEGF,AK112)的獨家許可權。