2023Q1：八大跨國藥企調整研發戰略

轉自：藥融圈

隨着各藥企2023Q1財報的披露，許多藥企對研發管線進行了較大調整，不僅爲了削減成本，還爲了將研發方向從高風險藥物轉向重點研發領域。

這里，我們匯總了八大跨國藥企的研發戰略調整，分別有：輝瑞、諾華、賽諾菲、艾伯維、安進、渤健、阿斯利康、禮來。

1

輝瑞

輝瑞2023年第一季度業績報告顯示：營收182.82億美元，同比下降29%。其中新冠疫苗Comirnaty收入下降了77%，降至30億美元。由於新冠疫苗收入的大幅下降，輝瑞預計2023年營收將低於2022年，於是調整發展戰略，加強併購與加大對癌症研發管線的關注。

輝瑞在2023年一季報中更新的研發管線顯示，其中101個項目仍處於臨牀或註冊階段，自1月31日以來，輝瑞剔除了6個研發項目，如下所示：

除此之外，新的一年，輝瑞將推出一些新產品，以阻止新冠疫苗特許經營權的部分損失，包括最近獲得 FDA 批准的肺炎球菌疫苗Prevnar 20 以及III期研究達到主要目標的RSV疫苗。

2

諾華

諾華2023年Q1營收達130億美元，同比增長8%。其中，基因療法Zolgensma和Kymriah銷量均有所下降，兩款的銷售額共計4.44億美元。

諾華在一季報中披露：爲了增強對公司五個核心治療領域的關注，削減或放棄了10%的非關注領域的研發項目。

諾華放棄的研發管線包括：司他利珠單抗 spartalizumab （臨牀Ⅲ期）、ADPT06( 臨牀II期)、 HSY244 ( 臨牀II期)、 Ensovibep ( 臨牀II期)、LKA651 ( 臨牀II期)、 FIA586 （臨牀I期）、MHS552 （臨牀I期）、ADPT03 （臨牀I期）、JEZ567 （臨牀I期）、MAK683 （臨牀I期）、WVT078 （臨牀I期）。

諾華首席執行官Vas Narasimhan博士表示：此次對管線的「清理」，使諾華將研發重點放在「高價值」藥物上。

3

賽諾菲

賽諾菲2023年第一季度營收102.2億歐元，同比增長5.5%。同時，它也宣佈對研發管線進行調整，削減了幾款產品管線，包括結束BTK抑制劑Atuzabrutinib的開發，以及停止Dupixent的過敏性真菌性鼻炎和無鼻息肉慢性鼻竇炎兩個項目。另外，抗TNFa/IL-6納米抗體SAR444419根據效益/風險評估后而被終止研究。

儘管遭遇挫折，賽諾菲首席執行官Paul Hudson告訴投資者：公司有信心、有能力通過研發的新產品推動公司發展。

4

艾伯維

艾伯維2023年Q1財報顯示：營收122.25億美元，同比下降9.7%。其中藥王Humira（又名修美樂、阿達木單抗）全球淨收入35.41億美元，同比下降25.2%。

一季報顯示，曾視為Humira潛在繼任者的自免ADC藥物ABBV-154卻被終止開發。ABBV-154是一款針對TNFADC，旨在治療風濕性多肌痛和克羅恩病。

針對終止原因，艾伯維研發部高級副總裁兼首席科學官Thomas Hudson表示：「雖然ABBV-154顯示出來一定的療效，但我們也觀察到了一些與較高劑量的系統性類固醇暴露相一致的生物標誌物的變化。利益-風險比不足以使ABBV-154與其他可用的治療方法區分開來。」

5

安進

安進2023年Q1季報顯示：營收61 億美元，同比下降 2%。由於藥品價格壓力加大和高通脹，安進在1月下旬裁員300人，又在3月中旬表示將裁員約450人。

安進年報顯示，其多款單抗產品迎來增長，例如：地舒單抗、Repatha、Blincyto、Aimovig、Evenity。同時，多款有望成為重磅品種的新葯也處於臨牀后期，如治療系統性紅斑狼瘡 (SLE) 的IL-2融合蛋白Efavaleukin Alfa以及BAFF/ICOSL抗體-肽偶聯物Rozibafusp Alf。

不幸的是，由於在系統性紅斑狼瘡藥物研發中不斷受挫，安進決定終止AMG 570和AMG 592 的IIb期試驗。停止2項SLE項目后，安進暫時沒有其他SLE研發項目了。但是安進2022年收購了Horizon，以此來完善和豐富安進在炎症性疾病的產品管線。

6

渤健

渤健2023年一季度總營收為24.63億美元，同比下降2.7%。其核心業務多發性硬化症系列藥物銷售額大幅下滑，而近兩年推出兩款新葯的AD板塊更是收入為負。

一季報顯示，渤健則對研發管線進行較大範圍調整，暫停多項卒中相關研究、重新集中於基因治療以推進基礎技術研究。其在一季報中表示，爲了節約研發費用並將資源集中在最有前途的研發項目上，渤健將終止BIIB093（注射用格列本脲）用於治療大腦半球大面積腦梗死的 III 期研究，以及用於治療外傷性腦損傷的 II 期研究。

Biogen還決定暫停BIIB131治療急性缺血性卒中的IIb期臨牀試驗。與此同時，它停止了BIIB132在脊髓小腦性共濟失調3型中的研究。

7

阿斯利康

公司2023年Q1實現營收108.79億美元，與2022 Q1年營收113.9億美元相比，略有下滑。

阿斯利康也對部分早期管線進行了削減，其中，包括停止一項針對NASH（非酒精性脂肪肝炎）的試驗，以及一項涉及PD-L1抑制劑Imfinzi的組合療法。另外，阿斯利康還取消AZD8853的I期臨牀試驗，並將放棄威爾遜罕見病藥物ALXN1840。

8

禮來

禮來2023年一季報顯示，營收69.6億美元，，同比下降11%。

在季報中，禮來表明要放棄3項臨牀試驗，分別是：紅斑狼瘡藥物 Rezpegaldesleukin（Rezpeg），阿爾茲海默症藥物solanezumab和止痛藥TRPA1拮抗劑。

其中，Solanezumab的研發歷程坎坷，由於在長達10年的早期阿爾茨海默病的III期研究中未達到主要終點被終止。

總結

在后疫情時代，各大藥企根據市場前景，研發難度和自身情況，及時調整研發策略，聚焦更有價值的方向和產品，實屬正常。對於國內藥企來説，可以把大藥企的動向作為一種參考，結合自身狀況及時調整策略，做差異化的創新，來滿足未滿足的臨牀需求。

參考資料：

[1]https://www.biospace.com/article/biogen-novartis-sanofi-cull-candidates-in-q1-pipeline-reprioritizations/

[2]各公司一季報