Immuron股價上漲 FDA對製藥開發類股真的很重要

澳洲生物製藥公司Immuron(ASX:IMC;NASDAQ:IMRN)周一上午上漲71%，該公司宣佈FDA將允許該公司繼續推進其針對彎曲桿菌和腸毒性大腸桿菌（ETEC）的新口服治療方法進行臨牀評估。

這項計劃自去年夏天以來一直被擱置。我們應該從中得出的真正觀點是，任何研發製藥公司的估值在多大程度上取決於FDA的反應。

它可能不是世界上最快的官僚機構，也不是最好的——幾乎可以肯定的是，它的激勵措施是錯誤的——但它對這個行業仍然絕對至關重要。

值得注意的是，這75%的價值增長並不是因為FDA批准了這種療法的銷售。沒有什麼比這更重要的了——他們只是被允許繼續努力發展它。

Immuron的具體問題出現在2022年夏天，當時FDA表示:「FDA已於2022年7月通知該公司和美國海軍醫學研究中心(NMRC)，針對彎曲桿菌和腸毒性大腸桿菌（ETEC）的新型口服治療藥物的研究新葯(IND)申請信息不足。」

下一步是在2022年12月舉行了一次會議——是的，6個月后只是一次會議——在會議上討論了問題，FDA概述了必要的措施。

又過了5個月，這些變化已經發生，所以Immuron現在可以繼續測試這種藥物:「Immuron表示，FDA取消了對一種預防傳染性腹瀉的口服抗菌藥物臨牀試驗的限制。」

一種思考方式是，FDA阻止一種治療嚴重問題的藥物的試驗達一年之久，僅僅是因為FDA不喜歡這些文件。另外，很明顯，我們花了一年的時間來取悦FDA。這也是一個公平而準確的觀點。也許人類的智慧可以設計出一個更好的系統。

作為投資者，我們需要意識到的是，FDA確實是在管理這一經濟領域，而且他們是以這種方式進行管理的。只是爲了增加投資醫藥開發行業的風險。