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2023-04-28 16:27
文 | 錦緞
貝達藥物是名副其實的中國創新葯「第一股」。
在「創新葯」概念尚不普及的2011年,貝達藥業就憑藉第一代EGFR抑制劑埃克替尼打破進口藥壟斷,讓患者得以擺脫「傷身體」的傳統化療手段。2017年,埃克替尼正式納入國家醫保目錄,更是為日后這款產品的放量打下基礎。
究竟是何原因導致曾經的創新葯「第一股」跌落神壇的?對於創新葯投資者乃至產業而言,這一案例有借鑑意義。01 原因一:新葯未達預期
4月23日,貝達藥業發佈了一份很難讓投資者滿意的年報。
在2022年中,貝達藥業實現營收23.77億元,同比增長5.82%,尚且可以接受。而扣非淨利潤卻僅為3025.25萬元,同比縮減91.25%。
業績驟然下降,貝達藥業給出的解釋為:銷售成本、研發投入以及股份支付費用的增長。然而這些解釋性話語背后,有個未被提及的實際問題,那就是新葯恩沙替尼未達預期的事實。
拆分貝達藥業2022年財報,雖然公司毛利率由2021年的92.3%下降至87.8%,但公司毛利潤卻並未下滑。管理費用和研發費用雖有所增長,但致使公司業績驟降91.25%的核心因素卻在於突然陡增的1.95億元財務費用。
這增加的1.95億元財務費用,公司給出的解釋為「計提回購國新國同股權相關利息支出」,但卻並未説明之所以回購股權的原因。
經過我們的覆盤,國新國同曾是堅定支持貝達藥業的投資機構,在2018年的時候曾耗資8000萬美元參與貝達藥業控股子公司Xcovery的E輪融資,這些資金將被用於恩沙替尼項目、X-082項目及其他管線產品的研究開發以及上市。
爲了保護出資方,國新國同可以在多個時間節點,要求貝達藥業按 7%的利息為對價,回購Xcovery公司的股權。也就是説,如果Xcovery公司的各個項目進展順利,國新國同將會保留公司的股份,而如果項目進展未達到預期,那麼國新國同就有權在規定時間內要求貝達藥業回購。
圖:國新國同回購協議,來源:公司財報
儘管貝達藥業沒有公佈恩沙替尼的銷售額,但根據國新國同在2022年要求貝達藥業回購Xcovery公司股權的情況,從側面印證了恩沙替尼的發展並未如國新國同當初預想的那樣順利。
回購Xcovery公司的股權不僅增加了貝達藥業的財政負擔,更意味着投資機構意難平,甚至可能影響未來的融資計劃。02 原因二:研發不再有優勢
貝達藥業以研發起家,研發緩慢卻恰恰是公司如今所面臨的最大問題。
埃克替尼絕對稱得上是一款成功的產品,時至今日它依然是貝達藥業絕對的營收核心。可是埃克替尼畢竟是第一代EGFR抑制劑,而如今EGFR抑制劑已經迭代至第三代,甚至第四代產品也有可能在不久的將來上市。顯而易見,在EGFR抑制劑這個優勢品類上,貝達藥業已經逐漸落后於時代。
圖:EGFR抑制劑市場份額,來源:浙商證券
之所以EGFR抑制劑不斷發生迭代,是因為這種藥很容易出現耐藥性,而后續產品則有效的解決了之前產品的耐藥性問題。從2019年開始,阿斯利康的第三代EGFR抑制劑奧希替尼就逐漸成為市場主流,這款產品目前單年營收已經高達50.15億美元。
作為中國EGFR抑制劑最具競爭力的藥企,貝達藥業卻並沒有第一時間佈局第三代EGFR抑制劑,而是在看到奧希替尼起勢后,纔在2018年底選擇從益方生物引進管線的方式佈局。
貝達藥業推出埃克替尼的時候,除阿斯利康和羅氏外,再無其他競爭對手。而如今貝達藥業引進的貝福替尼尚處於NDA階段,但市場中卻已經有多款第三代EGFR抑制劑上市,國內藥企翰森製藥和艾力斯的產品均已經提前開始搶佔市場。貝福替尼即使上市也不會有埃克替尼那樣寬松的競爭環境,在EGFR抑制劑這條賽道中,貝達藥業已經不具備先發優勢。
雖然在恩沙替尼上市后,貝達藥業開始給投資者描繪專攻「非小細胞肺癌」的餅,但可惜的是它卻錯失了這個行業最大的風口——第三代EGFR抑制劑。
肺癌作為一個大癌種,實則這一戰場已經擠進了眾多玩家。據億歐智庫統計,截至2021年,國內已有23款可治療非小細胞肺癌靶向藥上市,其中80%集中在EGFR、PD-(L)1和ALK靶點,而且還有大量后續在研管線。
如此激烈的競爭之下,失去先發優勢的貝達藥業又該如何確立優勢?這值得深思。03 原因三:創始團隊分崩離析
錯失第三代EGFR抑制劑的風口,除了戰略因素外,更多的則是因為貝達自身創始團隊的分崩離析。
伴隨着公司2016年的上市,核心創始人王印祥和張曉東逐漸淡出了公司,分別創辦了加科思和倍而達。后來幾年,貝達藥業內部高管譚芬來、沈海蛟、胡紹京等也相繼遞交了辭呈。坊間猜測,或許因為核心人才的流失,才導致公司錯過了第三代EGFR的風口。
現如今,這些引進的管線已經基本都達到了臨牀中后期,極有可能在未來幾年上市填補公司的營收,但依然無法改變核心研發實力下降的事實。
在科研圈,研發同一類藥物的科學家之間常有各種求學、職業上的經歷交叉,幾方之間的權責外界難以評論。唯獨可以看到的是,經歷了幾番重要人物離場、官司纏身的貝達藥業,經營壓力持續。04 啟示:「靈魂」遠比「軀體」更重要
對於創新葯企業而言,產銷能力是它們的「軀體」,而研發能力則是它們的「靈魂」。
可在「精神」層面,貝達藥業最引以為傲的創始研發團隊各奔東西,雖然公司每年也投入大量的研發經費,但卻並未在產品層面收穫碩果。
回溯貝達藥業的發展史,投資者不難發現,它的成功在於領先於時代的研發能力,同樣的它的失敗也是因為研發能力的全面下降。儘管貝達已經培育出一條優質的營銷生產體系,但這種研發能力的缺口依然會隨着時間的推移而被放大。
創新葯企只有在擁有強大的創新產品后,「軀體」上的優勢纔會逐漸體現,如果沒有頂尖的產品,那麼即使擁有再強大的渠道也是無濟於事的。
失去「研發魂」后,貝達藥業只能通過授權引進的方式填充管線,儘管營收規模上去了,但公司的核心價值實則並沒有顯著提升。對於創新葯企而言,規模永遠都不是最重要的,核心研發能力纔是。