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6年虧掉474億!百濟神州卻成A股「創新葯一哥」?創始人是美國科學院院士

2023-04-27 23:31

本文來源:時代周報 作者:杜蘇敏

創新葯收入、研發投入均超恆瑞醫藥(600276.SH),百濟神州(BGNE.NASDAQ;06160.HK;688235.SH)儼然成為A股「創新葯一哥」。

4月25日晚間,百濟神州發佈2022年年報,公司全年實現營收95.66億元,同比增長26.06%;淨虧損136.42億元,同比上升39.95%,創下成立以來最大虧損。百濟神州在4月26日召開的業績説明會上表示,主要系與上年同期相比,2022年合作收入有所下降以及匯率波動影響所致。

百濟神州成立於2010年,是一家專注於開發和商業化創新、可負擔抗腫瘤藥物的全球性生物科技公司。因創始人王曉東「美國科學院院士」的頭銜,百濟神州自帶光環,獲得多輪融資,成為國內首個在美國納斯達克、中國香港及上海科創板三地上市的生物醫藥公司。按已公開的融資數據計算,百濟神州自成立以來累計融資超777億元。

圖片來源:百濟神州官網

百濟神州尚未實現盈利,2017-2022年,虧損分別為9.8億元、47.46億元、69.14億元、113.83億元、97.47億元、136.42億元,6年合計虧損超474億元。百濟神州年報透露,截至2022年12月31日,公司累計未彌補虧損為509.72億元。

對於連年虧損,百濟神州解釋稱,主要是公司大部分產品管線仍處於新葯研發階段,尚未形成銷售,研發支出金額較大。該公司強調,已通過銷售核心產品獲得了可觀收入,預期在2023年及以后,收入會繼續大幅增長,短期內產品收入增長能超過經營費用增長。

百濟神州在年報提示了風險,稱隨着公司持續進行候選藥物開發及尋求監管機構批准、擴張生產及製造設施、商業化在研藥物,公司存在未來繼續虧損的風險,該等虧損可能會在近期進一步擴大。

創新葯收入超恆瑞醫藥 

百濟神州的收入主要來源於產品銷售、技術授權和研發服務收入。儘管還未盈利,百濟神州的創新葯產品收入已超恆瑞醫藥。2022年,百濟神州創新葯產品收入達84.8億元,同比增加107.3%。同期,恆瑞醫藥創新葯銷售收入為81.16億元。

不過,百濟神州的總體營收規模、市值與恆瑞醫藥仍有不小差距。財報數據顯示,恆瑞醫藥2022年實現營收212.75億元,歸屬於母公司淨利潤39.06億元。營收規模是百濟神州的兩倍有余。截至4月26日,百濟神州A股總市值為2049億元,恆瑞醫藥總市值為3075億元。

目前,百濟神州共有3款自主研發並獲批上市的藥物,包括BTK抑制劑百悦澤(澤布替尼)、抗PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗)和PARP抑制劑百匯澤(帕米帕利)。去年,百悦澤實現銷售額38.29億元,同比增長172.33%。百悦澤海外銷量已超國內市場,在美國市場的銷售額為26.44億元,同比增長254%;在中國市場的銷售額為10.15億元,同比增長55.67%。

時代周報記者注意到,在百悦澤未來的商業化上,百濟神州仍將繼續瞄準海外市場。百濟神州年報指出,在北美,隨着百悦澤獲批新適應症,公司的美國團隊也在不斷提升百悦澤的銷售,並進軍加拿大市場。此外,公司在歐洲也已經建立了一支商業化團隊,重點關注血液腫瘤治療領域的醫學思想領袖。

浦銀國際研報認為,百悦澤現有適應症在美國新患者中的市場份額已較高;而美國銷售團隊規模已達到300人左右,和主要競爭對手相當,未來有望憑藉更優的臨牀數據進一步提升存量患者中的滲透率。考慮到CLL/SLL適應症近期在美國、英國等地獲批,患者人數是現已獲批適應症總和的2-3倍,我們預計未來三年產品全球銷售仍將快速增長,最終峰值有望達到51億美元。

而百澤安2022年的銷售額達28.59億元,同比增長74%,不僅是國產PD-1中增速最快的,據百濟神州在年報中透露,百澤安在中國的銷售額已位居榜首。根據弗若斯特沙利文的報告,全球PD-1/PD-L1單抗市場預計於2025年達到539億美元。中國PD-1/PD-L1市場規模預計將於2025年達到223億元人民幣。

雖然市場廣闊,分食者眾多也讓藥企面臨巨大的挑戰。數據顯示,全球範圍內共獲批上市19款PD-1/PD-L1藥物,其中已在中國獲批上市的PD-1/PD-L1藥物有13款,包括PD-1抑制劑9種,PD-L1抑制劑4種。此外,國內還有77個PD-1類藥物處於臨牀試驗階段。

研發費用破百億,銷售費用率遠超同行

百濟神州目前共有75條在研管線,按進度劃分,包括Ⅰ期17條、Ⅱ期36條、Ⅲ期22條,Ⅱ期和Ⅲ期總佔比接近80%,管線進度靠前。按試驗地點來看,國內共有25條管線、全球26條、多個國家合作15條、美國和日本分別是5條和1條,海外管線總佔比超60%。

上市以來,百濟神州的研發費用逐年增長,2017年-2021年分別為20.17億元、45.97億元、65.88億元、89.43億元、95.38億元。2022年,百濟神州研發費用首次超過百億,達111.52億元。研發投入規模位居A股醫藥上市公司之首,遠超第二名恆瑞醫藥。恆瑞醫藥2022年研發費用為63.46億元,佔營收比重為29.83%。

百濟神州表示,研發投入用於產品管線的臨牀前研究、臨牀試驗、合作研發等,研發費用增加主要系隨着全球研發管線的擴張,臨牀及臨牀前候選藥物的研發投入增加所致。

過去一年被稱作生物醫藥行業的寒冬,百濟神州的銷售費用和管理費用依然保持增長。2022年,它的銷售費用為59.97億元,同比增加34.72%;管理費用為26.95億元,同比增長29.55%。

員工工資與福利、醫學信息推廣與市場教育費佔據銷售費用的大頭,分別為28.19億元和21.13億元,同比分別增長47.01%和35.24%。時代周報記者注意到,百濟神州的團隊規模仍在擴大。2022年初,公司擁有約8000名員工。2022年末,員工已超9000名,預計還將繼續增長。

對此,百濟神州稱,隨着公司研究、開發、生產及商業化計劃及策略的發展,公司必須在中國、美國、歐洲和其他地區增加大量額外的管理、運營、藥物開發、臨牀試驗、藥政事務、生產、銷售、營銷、財務及其他人員。

時代周報記者注意到,百濟神州2022年的銷售費用佔營收比重遠超同行,高達62.69%。同期,信達生物(01801.HK)銷售費用佔總營收比例為56.86%,貝達藥業(300558.SZ)為28.38%,復宏漢霖(02696.HK)為36.13%。

一方面是持續的虧損,另一方面卻是不斷增加的各項費用,資金從何而來?百濟神州在年報坦言,未來可能需要獲得額外的融資來提供運營資金,無法保證將來能從經營活動中產生正現金流。就上述多個問題,時代周報記者多次致電百濟神州董祕辦,電話始終未能接通。

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