創新葯ADC賽道蓄勢待發 「賣水人」CDMO迎發展風口

智通財經APP獲悉，近日，高盛、摩根士丹利、中信證券、華夏基金等頭部機構集體調研開立醫療(300633.SZ)、雲南白藥(000538.SZ)、採納股份(301122.SZ)等各類醫藥企業。多位基金經理均表示看好今年醫藥板塊的投資機會。具體來看，創新葯、CXO(醫藥外包)、醫美等細分賽道被重點看好，藥企出海的機會也值得期待。

經過2月份以來的持續調整，創新葯板塊反彈的需求已經十分強烈。在多重利好催化下，估值低估的港股創新葯板塊或已迎來絕佳的佈局機會。

近日，國家藥監局發佈《藥審中心加快創新葯上市許可申請審評工作規範(試行)》，加快創新葯品種審評審批速度;行業基本面方面，二季度有望迎來AACR、ASCO、EHA等多個重磅學術會議，國內創新葯企業有望密集披露多個最新臨牀數據，催化板塊行情向上;流動性方面，美聯儲加息預期接近尾聲，隨着全球流動性改善和資金板塊切換的預期，港股創新葯估值修復空間有望打開。

此外，在國家系列政策驅動下，國產創新葯研發與生產明顯提速，越來越多創新葯企業瞄準海外授權(License-out)賽道。據不完全統計，我國2022年披露的創新葯License-out交易總金額為275.50億美元，是2021年的兩倍。

不過新葯研發周期長、投入回報率下降、綜合成本上升等因素，進一步推升了CDMO的需求及滲透率，據Frost&Sullivan統計，2020年全球醫藥企業研發支出達2048億美元，同比增速達12%，全球CDMO行業規模約為554億美元，增速約13%。CXO行業也已從高增長進入到分化的下半場，從目前藥企申報靶點來看，小核酸，多肽，CGT、ADC等領域，在未來的三到五年內有望持續維持較高的增長。

ADC藥物即抗體-藥物偶聯劑，原理是令小分子藥物通過連接子與抗體偶聯形成藥物，這類藥物兼具抗體的高靶向性和化學藥物強殺傷力，被認為是最有潛力的下一代抗體技術。自2019-2020年以來，ADC藥物研發熱潮興起，國內研發管線數量2021-2022年出現爆發式增長。

截至目前，NMPA已經受理的超過80款ADC新葯，且適應症多為乳腺癌、胃癌、宮頸癌、淋巴癌、血液瘤等。為降低研發成本，全球多數ADC藥物開發選擇外包，藉助CDMO企業更快進入臨牀及市場。據瞭解，目前我國能夠順利開展ADC的CDMO業務企業僅有藥明生物(02269)合資公司藥明合聯、榮昌生物-B(09995)子公司邁百瑞、以及東曜藥業-B(01875)等幾家公司。

這其中，東曜藥業擁有核心偶聯工藝和放大的技術優勢，也是國內為數不多能夠順利開展ADC的CDMO業務企業。目前公司已建立了單抗原液和製劑、ADC 原液、凍乾製劑一體化生產及商業化車間，其可針對客户需求提供定製化服務，為客户提供小試、中試及商業化等不同規模的CDMO 服務，是很多行業龍頭公司不具備的。

不僅如此，東曜藥業的質量體系獲多項國際認證，包括零缺陷通過歐盟QP審計、ADC商業化車間及單抗車間獲得歐盟認證。公司配合CDMO客户覈查及第三方質量體系評估共計9次，包括前FDA官員對質量體系的評估。

商業化產能方面，東曜的第二條，國內規模最大的ADC商業化生產車間建設順利完成，預計2023年Q2投入使用；抗體商業化生產具備不同規模的多條生產線，總規模突破20,000L；11月如期完成全球研發中心主體封頂，建築總面積為25.000m2，預計2023年年中投入使用。

組織架構方面，東曜藥業持續完善CDMO業務管理體系，提高各板塊業務的運營效率，建立分業務板塊財務覈算體系，以反映公司各項業務發展。

東曜藥業2022年營業收入人民幣4.42億元，同比增長479%，淨虧損同比收窄81%至5004.6萬元，經營活動現金流實現首次轉正。據瞭解，營業收入的大幅增長、淨虧損大幅收窄、經營活動現金流轉正，反映公司戰略轉型帶來的財務結構大幅提升，盈利能力持續提升。

業績的持續增長，也進一步凸顯東曜藥業CDMO業務差異化的競爭優勢。2020年該公司的CDMO/CMO收入為7253.8萬元，同比增長35%；合計開展45個項目，同比增長114% ；快速擴增ADC CDMO項目，共計18個ADC項目，同比增長500%。

此外，東曜藥業2022年分階段項目以臨牀前項目為主，佔項目總數84%，臨牀I-III期項目合計爲7個。CDMO訂單總數62個，新增訂單數46個，其中下半年新增訂單數31個。

隨着行業基本面的改善，多位基金經理均表達了對醫藥板塊，尤其是CXO賽道的看好。

融通基金的萬民遠表示，目前，醫藥板塊中以CXO為代表的景氣賽道股估值大幅調整，同時交易擁擠度大幅緩解，板塊風險釋放充分，且產業長期成長邏輯並未破壞，估值匹配的優質醫藥股迎來真正價值投資機會。

工銀瑞信基金的趙蓓認為，創新葯及產業鏈在經歷了充分的調整后，估值性價比突出，創新葯政策的調整是一場行業的供給側改革，利好龍頭創新葯企。2023年會延續均衡的思路，依然佈局在估值合理的消費醫療、創新葯、CXO、器械、中藥等方向。