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2023-04-11 20:05
根據許可協議,該公司收到了授予帝人的許可和權利的不可退還的預付款。帝人的獨家權利須繳納許可費,在許可協議的每個周年日支付,直至首次在日本以任何經批准的適應症進行商業銷售。通過支付每年的許可費,帝人已經將其專有權延長了一年。
許可協議的財務條款還包含里程碑付款,在帝人決定將授權產品商業化以用於特定適應症時支付。在日本作出有利的監管和付款人覆蓋決定后,雙方將簽訂GammaCore nVNS的獨家商業供應協議。 該公司首席戰略官Joshua Lev表示:「到目前為止,帝人一直是一個優秀的合作伙伴,因為我們共同努力,在日本走上了監管之路。」帝人繼續致力於推動nVNS在日本的商業化,我們很高興與他們並肩工作,我們倡導通過使用nVNS改善全球主要頭痛患者的健康和生活。 許可協議包含慣例條款和條件,包括續簽和終止條款,以及商業供應協議簽訂后的最低購買承諾。此外,帝人還負責與藥品和醫療器械局(PMDA)(相當於日本FDA)的監管批准相關的所有費用。作為許可協議的一部分,帝人將擁有在日本獲得額外適應症許可的優先談判權。 帝人集團(東京證券交易所股票代碼:3401)是一家以技術為導向的全球性集團,在環境價值、安全、安保和減災、人口結構變化和提高健康意識等領域提供先進的解決方案。主要經營芳綸、碳纖維及複合材料、保健品、薄膜、樹脂及塑料加工、聚酯纖維、產品加工、IT等高性能纖維。該集團擁有170多家公司和大約20,000名員工,分佈在全球20個國家。在截至2021年3月31日的財年中,該公司的合併銷售額為8365億日元(68億美元),總資產為10364億日元(84億美元)。有關更多信息,請訪問。
電芯公司簡介電芯公司是一家商業階段的生物電子藥物和保健公司,致力於通過其非侵入性迷走神經刺激(「nVNS」)技術平臺改善健康。我們的重點是用於管理和治療某些醫療條件的醫療設備的商業化,以及利用NVNS提供的消費產品,以促進美國和部分海外市場的整體福祉和人類表現。有關詳細信息,請訪問。
GammaCore簡介GammaCore(NVNS)是第一種在頸部應用的非侵入性手持療法,通過對穿過皮膚的迷走神經進行温和的電刺激來治療偏頭痛和叢集性頭痛。GammaCore被設計為一種便攜、易於使用的技術,可由患者根據需要自行給藥,沒有與通常開出的藥物相關的潛在副作用。當把GammaCore放在患者的頸部迷走神經上時,它會刺激神經的傳入纖維,這可能會減輕患者的疼痛。 GammaCore旨在提供頸部一側的非侵入性迷走神經刺激(NVNS),用於12歲及以上患者偏頭痛的預防性治療和與偏頭痛相關的疼痛的急性治療。GammaCore還用於預防叢集性頭痛的輔助治療,急性治療陣發性叢集性頭痛,以及治療成人患者的持續性偏頭痛和陣發性偏頭痛。GammaCore不應由擁有主動植入式醫療設備的人使用。有關完整的安全信息,包括適應症、禁忌症、警告、注意事項和使用説明,請參閱GammaCore.com或使用説明。
前瞻性聲明本新聞稿以及電子核心公司代表所作的其他書面和口頭聲明可能包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性聲明。此類前瞻性陳述包括但不限於有關ElectrCore的業務前景和臨牀及產品開發計劃(包括正在進行的研究的登記);其技術正在開發中或潛在市場;監管、臨牀和商業發展的時機、結果和影響,包括在線、電子商務、直接面向消費者的渠道、遠程醫療門户網站和現金支付計劃,包括日本及其與帝人公司的許可協議;發放擴大知識產權覆蓋範圍的美國和國際專利;該公司可能使用nVNS急診治療創傷后應激障礙、中風和出血性腦損傷的未來商業模式和收入來源的可能性,nVNS的總體潛力,特別是GammaCore的潛力,以及其他非歷史性的陳述,特別是那些使用「預期」、「將」、「預期」、「相信」、「打算」、其他類似含義的詞語、此類詞語的派生和對未來日期的使用的陳述。由於許多因素,實際結果可能與任何前瞻性陳述中預測的結果不同。這些因素包括但不限於籌集繼續執行電子核心的業務和產品開發計劃所需的額外資金的能力、與開發新產品或技術相關的內在不確定性、將伽馬核心商業化的能力、新冠肺炎對電子核心業務的潛在影響和影響、電子核心的經營業績和財務業績、電子核心已經和可能採取的任何措施以迴應新冠肺炎和電子核心可能對此抱有的任何期望、電子核心所處行業的競爭以及整體市場狀況。任何前瞻性陳述都是在本新聞稿發佈之日作出的,除非法律要求,否則ElectrCore沒有義務更新前瞻性陳述或更新實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果不同的原因。投資者應參考本文所述的所有信息,還應參考電子核心公司提交給證券交易委員會的報告和其他文件中披露的風險因素,這些文件可在www.sec.gov上查閲。聯繫人:Rich Cockrell CG Capital 404-736-3838 Ecor@cg.Capital