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2023-03-21 15:36
2023年3月20日,BioNTech和OncoC4宣佈已簽署戰略合作協議,BioNTech獲得OncoC4全新生物機制的新一代抗CTLA4單克隆抗體候選藥物ONC-392的全球權益。OncoC4將獲得2億美元首付款,並有資格獲得研發、監管和商業化里程碑付款,以及雙位數比例的銷售分成。在符合交割條件及監管審批的情況下,雙方預計將於2023年上半年完成交易。ONC-392計劃在2023年啟動臨牀3期試驗。
OncoC4由著名華人免疫學家劉陽博士和美國醫學與生物工程院(AIMBE)院士鄭盼博士聯合創立。OncoC4的前身OncoImmune在2020年11月獲跨國藥企默沙東全資收購,該交易的首付款為4.25億美元。此次與BioNTech達成的合作,已是OncoImmune或其分拆公司OncoC4、廣州昂科免疫達成的與跨國藥企第二個高額首付款授權交易。
惠每資本曾分別在默沙東完成對OncoImmune的收購交易前及BioNTech完成對OncoC4的戰略合作前,兩度領投。
2020年11月23日,默克(NYSE: MRK,在美國及加拿大外稱為默沙東)和OncoImmune達成收購交易。默克全資收購OncoImmune所有已發行股份,以獲得OncoImmune在研管線之一(CD24Fc)的全球權益;OncoImmune剩余在研管線的全球權益(大中華區以外)和大中華區權益分別分拆進入新成立的美國公司OncoC4和廣州昂科免疫。
上述交易的首付款為4.25億美元,惠每資本在內的OncoImmune原有老股東有資格獲得默沙東未來將支付的里程碑付款和藥品上市后的銷售分成。同時,默沙東投資5000萬美元成為OncoC4的股東。此前,惠每資本於2020年9月領投了OncoImmune的B輪融資,是默沙東收購交易前最近一輪融資。
2023年3月20日,BioNTech和OncoC4宣佈達成戰略合作,共同進行抗CTLA-4單克隆抗體藥物ONC-392的開發及商業化。此前,惠每資本於2022年4月領投了OncoC4 Pre-B可轉債融資,亦為BioNTech交易前最近一輪融資。
ONC-392是具有全新生物機制的新一代抗CTLA-4單克隆抗體,通過獨特的分子設計保留了CTLA-4受體循環機制,以及特異性清除腫瘤微環境中的免疫抑制性T細胞(調節性T細胞「Tregs」)。憑藉更優的安全性和有效性,ONC-392在多種實體瘤臨牀治療中獲得了令人鼓舞的臨牀數據。
ONC-392獲得了美國食品和藥物管理局(「FDA」)的快速通道資格認定(Fast Track Designation),單藥治療前序免疫治療耐藥的非小細胞肺癌(NSCLC)。已經獲得的臨牀數據,可以支持ONC-392啟動隨機雙盲對照臨牀3期試驗,單藥治療PD-1耐藥的非小細胞肺癌患者(NCT05671510)。ONC-392已啟動和PD-1(Keytruda)聯用的臨牀2期試驗,治療鉑耐藥卵巢癌患者(NCT05446298)。
BioNTech和OncoC4將共同開發ONC-392單藥治療以及和PD-1抑制劑聯用治療多種實體瘤適應症。除了PD-1抑制劑之外的所有聯用藥物組合,特別是與BioNTech在研管線中藥物的聯用組合,將由BioNTech單獨開發。
BioNTech首席執行官兼聯合創始人UgurSahin博士表示:「儘管CTLA-4在過去十年間成為熱門靶點,但我們認為現有抗CTLA-4藥物在腫瘤免疫治療領域尚未發揮出該靶點的全部治療潛力。OncoC4臨牀數據顯示,ONC-392在多種實體瘤中具有令人鼓舞的安全性和有效性。我們相信,無論是單獨使用還是與BioNTech個性化免疫療法聯合使用,ONC-392都是對腫瘤免疫治療組合療法的寶貴補充。」
OncoC4聯合創始人、首席執行官兼首席科學家劉陽博士表示:「基於獨特的生物機制,我們相信ONC-392有潛力擴大抗CTLA-4藥物在腫瘤免疫治療中的治療範圍。我們也非常期待與BioNTech攜手合作、開發ONC-392治療多種實體瘤,以填補未被滿足的醫療需求。」
作為OncoC4最新一輪融資領投方以及本輪的*機構股東,惠每資本祝賀OncoC4取得的重大進展,也期待ONC-392和OncoC4其他在研管線繼續為人類健康做出更大貢獻。