百濟神州(688235.SH/6160.HK/BGNE.US)：產品收入同增107.3%，開啟全球化新篇章

十年前，當我們在談論醫藥板塊，關注的是廣告鋪的多不多，銷售渠道怎麼樣。

五年前，當我們在談論醫藥板塊，關注的是醫改怎麼變，仿製藥企如何轉型做新葯。

三年前，當我們在談論醫藥板塊，關注的是創新葯企業如何融資，怎麼佈局FIC/BIC。

一年前，當我們在談論醫藥板塊，關注的是怎麼真正創新，如何出海走向全球？ 

近幾年，醫改政策刺激之下，資本湧入，國內迎來創新的大風口。伴隨着正在步入「精選優質創新」時刻，創新葯賽道的關注點也從藥物靶點到產品商業化，從中國市場到全球市場的轉移。

自創立之初，百濟神州就是走全球化創新路線，如今已經完成從全球化Biotech向Biopharma的轉變，並逐漸邁向 Big Pharma，與同期發展的Biotech企業拉開了差距。

百濟神州作為國內首家「A+H+N」三地上市的創新葯企，在2022年不確定性極強的一年中，A股上市后的首份成績單結果如何？

產品收入同比增長107.3%

 

從財務指標上來看，百濟神州的收入規模和增長速度，即使是在創新葯行業極度內卷與灰犀牛頻發之際，依舊是非常能打的。

根據公司公告顯示，2022年公司營業收入達到95.66億元人民幣，同比增長26.1%。其中公司全年產品銷售收入84.8億元人民幣，同比增長107.3%。

圖表一：百濟神州2022年產品銷售收入情況（億元人民幣）

數據來源：公司公告，格隆匯整理

具體來看，百悦澤®（澤布替尼膠囊）自獲批以來快速放量，2022年全球銷售額38.29億元人民幣，同比增長172.33%，在美國全年銷售額26.44億元人民幣，同比增長254.42%。

作為百濟神州首款在全球獲批的抗癌新葯，百悦澤®自上市以來，商業版圖不斷擴大，目前已經實現全球超過65個市場獲批，全球化進度大幅領先。今年1月，百悦澤®拿到FDA在治療R/R 和一線CLL/SLL成人患者的上市批文，有望進一步打開市場空間。

在國內市場上，根據IQVIA數據顯示，百悦澤®已經位列國內BTK領域市場份額第一。目前，百悦澤®在中國獲批的三項適應症已經全部進入國家醫保目錄，有望持續放量增長，惠及更多患者。

圖表二：百悦澤^®在全球獲批情況

數據來源：公司資料，格隆匯整理

抗PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗注射液）2022年實現國內銷售額28.59億元人民幣，同比增長73.59%。雖然在PD-1領域，百澤安®並不是最早上市的產品，但經過3年的市場開拓與適應症獲批，截至2022年底，百澤安®已經成為中國市場份額第一的PD-1王者（數據來源：IQVIA）。

自2019年12月百澤安®首次在國內獲批上市后，截至目前為止，百澤安®共計10項適應症獲得NMPA批准，9項適應症被納入國家醫保目錄（2023年），成為獲批適應症數量最多且納入醫保適應症數量最多的PD-1產品。

值得關注的是，根據規劃，FDA正在審評的百澤安®用於二線治療ESCC的新葯上市申請，百濟神州將攜手諾華，儘早推動相關現場覈查工作，預計FDA將於今年內做出審評決議。這也意味着，百澤安®有望實現PD-1國際化「零的突破」。

在授權藥物合作上，百濟神州合作授權產品銷售保持穩健增長態勢。隨着倍利妥®以及凱洛斯®在中國陸續獲批上市，安進公司授權產品2022年合計在中國銷售額7.68億元人民幣，同比增長102.64%；百時美施貴寶授權產品在中國的銷售額為6.32億元人民幣，同比增長9.15%。在最新實施的2022年醫保目錄中，凱洛斯®首次納入，安加維®也成功續約，有望在今年進一步提高市場滲透率與市場份額。

立足中國，放眼全球

 

那麼，未來的百濟神州的發展應當怎麼看？

目前，百濟神州已經度過成果豐厚的第一個十年，正在邁入藥物研發新時代。此時的百濟神州，正在從量變到質變的過程，創造多項全球第一。無論是研發還是商業化能力，百濟神州都已經成長為獨特且難以複製的全球性生物製藥企業。

2010年前后，是國內大批量Biotech如雨后春筍般應運而生的年代，為何百濟神州能夠擁有這個潛力？對標海外Biotech發展路徑，或許可以找到答案。

Biotech通常為專注於創新葯物研發，尚未有產品上市及穩定利潤支撐，商業化能力較為欠缺的藥企。正是這種天然的劣勢，絕大多數的Biotech是在科學與資本碰撞中發展，在這一過程中，它們會尋求與製藥巨頭合作，通過成功的交易或研發合作創造收入，再持續進行研發投入使管線多樣化。

一組數據顯示，美國Biotech生存率不超過5年的佔比約29％，5~10年佔比約36％，能存活10年以上的公司也不超過36％。

在這當中，一部分優質Biotech選擇被MNC併購，也有極少數成功轉型成為具有自主商業化能力的Biopharma，安進、吉利德、渤健、再生元則是其中的佼佼者。

通過對安進、吉利德、渤健還有再生元4家頭部Biopharma的發展史、主要在售以及在研產品、專注領域等覆盤，可以發現如果Biotech想要成功轉型Biopharma可能需要具備以下幾個特徵：

1）管理團隊多元化，Biopharma善於吸納來自世界各地的人才，出色的科學家是公司產品研發的基石，優秀的職業經理人讓公司產品成功實現商業化。

2）擁有持續的造血能力（重磅藥物的商業化能夠帶來持續現金流、對外合作、授權等）和持續獲得外部資金（優秀的融資能力）維持公司發展。

3）專注於解決重大未被滿足需求（差異化），加速轉型為Biopharma。

4）善於藉助外部研發力量，成功的交易和併購快速拓展管線和業務。

上述內容放在百濟神州上，都非常吻合。

在管理團隊上，作為全球領先的生物醫藥公司，百濟神州的創始團隊以「科學家+企業家」的「黃金搭檔」加持，從創立之初，就堅持「放眼全球」的發展戰略，率先開闢了「出海」路線。

在自我造血上，相較於其他創新葯企十年才能拿到一款商業化產品，百濟神州的多款核心自研產品已經實現了商業化放量，百悦澤®更是以「同類最優」的實力，有望成為全球又一「爆款」。 

根據公開數據顯示，截至2022年底，百濟神州在美國、歐洲等主要市場實現自建商業化團隊。在成立十余年后，百濟神州已有 16 款產品獲批上市，其中 3 款為核心自研藥物，商業化成績亮眼。 

在研發管線儲備上，百濟的臨牀前、臨牀階段以及商業化產品管線已經覆蓋了世界上超過80%的高發癌症類型，市場想象力足。

此外，百濟神州以內部研發團隊為主，基本實現「去CRO」，成本優勢強。根據公開數據顯示，截至2022年底，百濟神州已經擁有全球最大的腫瘤學研究團隊之一，人數超過950人，以及超過2700人的全球臨牀開發和醫學事務團隊。

與此同時，百濟神州也在全球加強合作。目前，公司已經與數十家海內外的創新葯企達成戰略伙伴關係，進一步打造涉及研發、商業化合作等環節的「優質朋友圈」，有助於公司快速擴展管線與市場。

展望百濟神州未來發展規劃，同樣看點十足。

短期來看，2023年百濟神州的催化劑還是比較多的。根據公告顯示，百濟神州不僅在已經獲批上市的產品上繼續深耕，在覆蓋全球市場和適應症申報上繼續發力，同時也在新研究的領域上持續推進，預計2023年將推出超過4個新分子實體。

從長期來看，百濟神州也正在邁入藥物研發新時代。根據公司披露，2024年后預計每年將有10種新分子進入臨牀，如CDAC、ADC、mRNA療法等新興領域。

圖表三：2023年里程碑和催化劑事件

數據來源：公司資料，格隆匯整理

 

小結

 

2022年，是宏觀環境、市場行情等不確定性極高的一年。而在如此多變的一年，百濟神州依舊交付了一份漂亮的答卷。

一方面，公司在產品收入上迎來大爆發，核心產品仍處於高速增長姿態，隨着不斷擴展覆蓋市場與適應症，銷售額有望再上一層臺階。另一方面，公司的在研產品穩步推進，豐富的研發管線儲備，也將成為未來長期發展的重要助力。

從公司美股股價情況上來看，雖然2022年上半年在美聯儲加息等外部環境影響下有所回撤，但隨着市場邊際好轉，公司重要里程碑不斷兑現，百濟神州依舊實現了大幅跑贏納斯達克指數的表現。

2022年財報發佈后，多家券商發佈了積極樂觀評價，中金公司給予百濟神州「跑贏行業」評級，目標價達到331美元，距離當前股價有47.35%的上升潛力，值得期待。

圖表四：百濟神州美股表現情況

數據來源：WIND，格隆匯整理 數據截至2023年2月28日收盤

白線：百濟神州（BGNE.US） 黃線：納斯達克指數（IXIC.GI）