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李氏大藥廠(00950)公告TAFOXIPARIN第2B期擴展研究的最新業務進展

2023-02-16 21:53

李氏大藥廠(00950)公告,有關DILAFOR進行的TAFOXIPARIN第2B期擴展研究的最新業務進展。公司與Dilafor AB(Dilafor)(一間瑞典藥物開發公司,專注開發用於產科適應症的Tafoxiparin)於2014年2月訂立的特許協議,以在中國內地、香港、澳門及臺灣地區製造、開發及商業化用於產科及婦科適應症的Tafoxiparin。

於2021年由Dilafor進行的第2b期臨牀研究中,對於接受引產治療的初產孕婦使用Tafoxiparin對子宮頸成熟顯示了重大積極作用。於2023年2月14日,Dilafor完成Tafoxiparin的第2b期擴展研究,進一步取得正面數據。已完成的第2b期擴展研究涵蓋合共164名婦女,結果顯示子宮頸成熟作用在研究中得以持續。此外,亦發現明確的劑量反應關係。

全部孕婦中最多30%接受引產治療,現時的介入治療方法會提高母嬰出現醫學併發症並導致高昂護理成本的風險。

一致的研究結果加強了Tafoxiparin對降低母嬰在引產治療中的風險存在龐大潛力的假説。Tafoxiparin能夠在研究中維持療效顯示可能存在候選藥在持續開發中的領先優勢。

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