22nth Century Group（XXII）宣佈向美國提交CBD API的DMF（藥物主文件）；與Transo-Pharm就大麻素原料藥達成新的全球銷售、營銷和分銷協議

合作伙伴關係將向業內最大的製藥和消費品品牌提供藥用級大麻有效成分

紐約布法羅，2023年1月23日(Global Newswire)--22世紀集團公司(納斯達克股票代碼：XXII)是一家致力於通過減少尼古丁菸草、大麻/大麻和啤酒花先進植物技術來改善健康的領先生物技術公司，該公司今天宣佈，向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份美國藥品主文件(DMF)，用於從22世紀集團公司GVB Biophma獲得大麻二醇(CBD)原料藥。這份意見書(DMF 037727)表明了22世紀集團向製藥行業和非處方藥市場提供高質量製藥級原料藥的堅定承諾。

22世紀公司首席執行官詹姆斯·A·米什説：「GVB Biophma因其大麻類提取物和成分的質量和一致性而廣受認可。我們現在通過DMF申請利用這些能力來滿足補充劑市場日益增長的監管要求，同時它還將我們的觸角擴展到製藥和非處方藥市場，在這些市場，要求一致地受到監管的高質量成分。我們的合規基礎設施將確保我們的客户始終收到符合適當質量標準的原料藥。」

此外，22世紀製藥公司和GVB Biophma公司已經與大麻素原料藥解決方案公司(CAS)和Transso-Pharm公司就GVB的大麻原料藥的全球銷售、營銷和分銷達成了一項協議。作為一家領先的全球製藥級原料藥供應商，Transso-Pharm擁有超過35年的行業經驗，是一家知名的藥品原料藥供應商和分銷商，為眾多品牌和仿製藥成品製造商提供產品組合，其中包括目前正在進行的75多個正在進行的開發項目。特蘭索製藥公司與眾多聲譽卓著的跨國製藥公司建立了合作伙伴關係，所有這些公司都可以立即獲得GVB的大麻原料藥。

米什説：「與特蘭索製藥公司的合作將增加向世界上最大和最具創新精神的藥品和消費品製造商供應我們的原料藥的機會。」我們估計2022年大麻素衍生製藥市場的價值將達到10億美元，而且還在不斷增長，隨着新進入者的不斷加入，這一趨勢正在加速。這一夥伴關係立即為我們提供了渠道和觸角，以支持全球的製藥計劃，並確保在非處方藥和消費包裝商品領域獲得新的機會。我們受監管的醫藥級成分供應鏈將為我們的整個客户羣提供最高水平的質量、一致性和合規性。

泛素製藥公司成立於1987年，總部設在德國和美國，作為一家值得信賴的活性藥物成分(原料藥)供應商，已經在全球享有盛譽。特蘭索製藥利用我們的經驗、行業知識、營銷專業知識和物流能力，成功地將供應商和客户聯繫起來。有關更多信息，請訪問

關於22世紀集團公司22世紀集團公司(納斯達克市場代碼：OXXII)是一家領先的生物技術公司，專注於減少菸草危害、減少尼古丁菸草以及通過植物科學改善健康。憑藉數十項允許其控制菸草廠尼古丁生物合成的專利，該公司開發了專有的降低尼古丁含量(RNC)菸草植物和香菸，這些已成為FDA全面計劃的基石，以應對吸菸造成的廣泛死亡和疾病。該公司於2021年12月獲得了FDA第一個也是唯一一個可燃捲菸的修改風險菸草產品(MRTP)授權。在菸草、大麻/大麻和啤酒花植物方面，22世紀利用現代植物育種技術，包括基因工程、基因編輯和分子育種，通過創造具有優化的生物鹼和黃酮類成分、提高產量和有價值的農藝性狀的新的專利植物，為生命科學和消費品行業提供解決方案。

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