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2023-01-09 21:36
馬薩諸塞州牛頓,2023年1月9日(環球社)--
馬薩諸塞州牛頓-2023年1月9日-宏碁治療公司(納斯達克股票代碼:ACER)是一家專注於收購、開發嚴重、罕見和危及生命的疾病療法並將其商業化的製藥公司,該公司具有重大的未得到滿足的醫療需求。
美國食品和藥物管理局批准奧普羅瓦™(苯丁酸鈉)用於口服緩釋劑,這是宏碁為罕見疾病患者開發和提供新療法的集體努力和持續奉獻的結果。此外,OLPRUVA™的批准對有需要的患者來説是一個重要的里程碑,它提供了一種新的、價格合理的苯丁酸鈉治療方案,將得到我們旨在支持患者和護理人員的患者服務計劃宏碁治療公司的支持。我們對患者的承諾是我們使命的基石,我們為獲得FDA的第一個批准而感到自豪。我們期待着隨着OLPRUVA™的商業推出的進展,在適當的時候提供進一步的更新。「 謝林先生繼續説:「除了OLPRUVA™的批准外,我們的臨牀團隊還一直在勤奮地執行宏碁-801的臨牀試驗,正在對血管運動症狀、創傷后應激障礙以及現在的前列腺癌進行研究。我們渴望報告我們正在進行的宏碁-801在2023年第一季度對絕經后婦女進行的中到重度VMS的2a期試驗的背線結果。這些試驗結果將為宏碁-801在誘導性室管炎(IVMS)中的治療潛力提供重要的見解。此外,我們在COL3A1陽性的血管埃勒斯-丹洛綜合徵(VEDS)患者中進行的EDSIVO™(塞利洛爾)的關鍵3期試驗仍在按計劃進行,我們期待着在今年晚些時候提供全面登記的最新情況。「宏碁流水線回顧
預期的2023年發展里程碑(視可用資金而定)
宏碁是一家制藥公司,專注於收購、開發和商業化治療嚴重、罕見和危及生命的疾病的療法,這些疾病具有重大的未得到滿足的醫療需求。在美國,奧普羅瓦™(苯丁酸鈉)被批准用於治療尿素循環障礙(UCD),涉及氨基甲酰磷酸合成酶(CPS)、鳥氨酸轉氨甲基酶(OTC)或精氨酸琥珀酸合成酶(AS)缺陷。宏碁還在推進一系列針對罕見和危及生命的疾病的候選研究產品,包括用於治療各種疾病的OLPRUVA™(苯丁酸鈉);用於治療楓樹糖漿尿路疾病等疾病的宏碁-801(Osanetant);用於治療血管舒縮症狀、創傷后應激障礙和前列腺癌的宏碁-801(Osanetant);用於治療確診為III型膠原(COL3A1)突變患者的血管埃勒斯-丹洛斯綜合徵(VEDS)的EDSIVO™(塞利洛爾);以及宏碁-2820(埃西汀),一種針對多種病毒的宿主定向療法,包括鉅細胞病毒、寨卡病毒、登革熱、埃博拉和新冠肺炎。有關更多信息,請訪問。引用
宏碁公司的前瞻性聲明本新聞稿中包含的「前瞻性聲明」涉及重大風險和不確定因素,符合1995年「私人證券訴訟改革法」所規定的安全港。除有關歷史事實的陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。這類聲明的例子包括但不限於,關於我們認為宏碁-801在降低創傷后應激障礙的頻率和嚴重性方面可能發揮的作用的聲明,對宏碁-801進行此類適應症的臨牀評估的計劃,宏碁-801治療靜脈內多發性硬化症的持續開發,以及我們預期的2023年里程碑。我們的流水線產品(包括宏碁-801)正在接受研究,其安全性和有效性尚未確定,不能保證我們正在開發的任何研究產品將獲得衞生當局的批准或用於正在研究的用途的商業可用。我們可能無法實際實現前瞻性陳述中披露的計劃、實施意圖或達到預期或預測,您不應過度依賴這些前瞻性陳述。此類陳述基於管理層目前的預期,涉及風險和不確定因素。由於許多因素的影響,實際結果和表現可能與前瞻性陳述中預測的大不相同,這些因素包括但不限於為我們的流水線產品開發計劃和一般公司運營提供資金的可能性,以及與藥物開發和監管批准程序相關的風險,包括監管行動的時機和要求。我們沒有任何意圖或義務更新這些前瞻性陳述,以反映在作出這些陳述之日之后存在的事件或情況。您應該查看我們在提交給美國證券交易委員會的文件中所做的其他披露,包括我們的Form 10-K年度報告和Form 10-Q季度報告。您可以在以下地址免費訪問這些文檔:公司和IR聯繫人Jim DeNike Acer Treateutics Inc.jdenike@acertx.com電話:+1-844-902-6100
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