Synlogic提供2023年企業更新和展望

SYNB1934治療苯丙酮尿症(PKU)的關鍵階段3將於2023年上半年啟動

因同型半胱氨酸尿症(HCU)接受SYNB1353的罕見兒科疾病指定

預計進入2024年下半年的現金跑道

馬薩諸塞州坎布里奇，2023年1月5日(Global Newswire)--Synlogic，Inc.(納斯達克股票代碼：SYBX)是一家臨牀階段的生物技術公司，通過其合成生物學的專利方法開發新陳代謝和免疫疾病的藥物。該公司今天總結了2022年的成就，並概述了2023年預期的關鍵里程碑。

預計該公司將於今年上半年開始在北大進行第三階段試驗。此外，SYNB1353還被美國食品和藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病稱號(RPDD)，用於治療HCU。RPDD被授予正在開發中的治療罕見兒童疾病的藥物。RPDD意味着，如果藥物最初被批准用於這種罕見的兒童疾病，贊助商可能有權獲得兒科優先審查憑證(PPRV)。

Synlogic總裁兼首席執行官Aoife Brennan，M.B.Ch.B.表示：「在推進合成生物技術成為變革性藥物的潛力方面，2022年對Synlogic來説是不同尋常的一年，第四季度有三種不同疾病的臨牀讀數呈陽性。」我們很高興在2023年繼續保持這一勢頭，因為我們期待着在北大啟動SYNB1934的關鍵3期研究--Synheny-3，並感謝FDA最近批准將SYNB1353指定為HCU的罕見兒科疾病。

2022成就

2022年實現的主要計劃和公司里程碑包括：

預計2023年的里程碑

公司還確認，其目前的現金余額預計將使公司進入2024年下半年。Synlogic還將於2023年3月公佈其第四季度和2022年全年的財務業績。

關於語法

Synlogic是一家臨牀階段的生物技術公司，通過其合成生物學的專有方法開發藥物。Synlogic正在籌備中的項目包括苯丙酮尿症(PKU)的主導項目，該項目已經證明了概念，計劃在2023年上半年啟動一項關鍵的3期研究，以及其他設計用於治療同型半胱氨酸尿症(HCU)、腸源性高草酸尿和痛風的候選新葯。這些被稱為合成生物製劑的潛在生物療法的快速發展得益於Synlogic的可重複性、靶向性藥物設計。Synlogic公司使用可編程的、精確的益生菌基因工程來發揮局部活性，以實現治療效益，重點放在代謝和免疫疾病上。除了其臨牀項目外，Synlogic公司還與羅氏公司在發現一種用於治療炎症性腸病(IBD)的新型合成生物製劑方面進行了研究合作。Synlogic還通過與銀杏生物工程公司的研究合作開發了兩種候選藥物：SYNB1353，旨在消耗蛋氨酸用於潛在的治療HCU；SYNB2081，旨在降低尿酸，用於潛在的痛風治療。欲瞭解更多信息，請訪問網站。

前瞻性陳述本新聞稿包含的「前瞻性陳述」涉及根據1995年「私人證券訴訟改革法」提供的安全港所涉及的重大風險和不確定因素。本新聞稿中除有關歷史事實的陳述外，所有有關戰略、未來業務、臨牀開發計劃、未來財務狀況、未來收入、預計開支、前景、計劃和管理目標的陳述均為前瞻性陳述。此外，當或如果在本新聞稿中使用「可能」、「可能」、「應該」、「預期」、「相信」、「展望」、「估計」、「預期」、「打算」、「在軌道上」、「計劃」、「預測」以及類似的表達及其變體，當它們與Synlogic有關時，可能會識別前瞻性陳述。前瞻性陳述的例子包括，但不限於有關Synlogic的合成生物技術的新方法開發療法來治療一系列疾病的潛力的陳述，包括：先天的新陳代謝錯誤以及炎症和免疫障礙；我們對現有現金余額充足的預期；合成生物的未來臨牀發展；Synlogic正在採用的使用合成生物學發現和開發新型療法的方法；以及Synlogic對SYNB1618、SYNB1934、SYNB1353、SYNB8802和SYNB2081進行臨牀試驗的預期時間以及臨牀試驗數據的可用性。由於各種因素，實際結果可能與任何前瞻性聲明中包含的內容大不相同，這些因素包括：臨牀和臨牀前開發過程中固有的不確定性；Synlogic公司保護其知識產權的能力；立法、監管、政治和經濟發展，以及在Synlogic公司提交給美國證券交易委員會的文件中「風險因素」項下確定的風險。本新聞稿中包含的前瞻性陳述反映了Synlogic目前對未來事件的看法。Synlogic預計后續事件和發展將導致其觀點發生變化。然而，雖然Synlogic公司可能會選擇在未來更新這些前瞻性聲明，但Synlogic公司明確表示不承擔任何這樣做的義務。這些前瞻性陳述不應被視為代表Synlogic截至本新聞稿日期之后的任何日期的觀點。

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