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2023-01-04 21:07
馬里蘭州波托馬克2023年1月4日(環球新聞網)--通過InvestorWire--印度全球化資本公司(NYSE美國人:IGC)(「IGC」或「公司」)今天宣佈,已收到加拿大衞生部關於批准其試驗的無異議信,該試驗是一項關於IGC-AD 1對阿爾茨海默病引起痴呆參與者的安全性和有效性的II期、多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗。「無異議信承認IGC-AD 1的藥物候選資格,並有權在加拿大進行II期試驗。
IGC首席執行官Ram Mukunda評論道:「我們很高興收到加拿大衞生部的這封無異議信,這使我們能夠在加拿大各地的地點開始對我們的藥物配方IGC-AD 1進行第二階段試驗。我們已經在加拿大簽約了一個測試地點,使我們的測試地點總數達到三個,目前我們正在就佛羅里達州、馬里蘭州和蒙特利爾的另外幾個地點進行談判。這還將使我們能夠招募反映該疾病人口統計數據的多元化人羣。獲得這項批准是我們獲得FDA批准的一個里程碑,並增加了我們可以招募的阿爾茨海默病患者的數量。我們現在可以訪問包括美國在內的其他幾個地點,以便我們的團隊安全有效地測試IGC-AD 1治療阿爾茨海默病引起的癡呆症激越的功效。"
Mukunda先生繼續説道:「我們相信IGC-AD 1是一種可能改變阿爾茨海默病治療方法的藥物配方。我們很高興看到IGC-AD 1在批准過程中取得進展,並有望成為患有這種毀滅性疾病的患者的新型藥物選擇,該疾病僅在北美和歐洲就影響了超過1500萬人。"
IGC-AD 1依賴於低劑量的THC(一種精神活性大麻素)和另一種化合物作為阿爾茨海默氏症試驗的活性藥物。該配方最近開始了FDA要求的第二期臨牀試驗,並在阿爾茨海默氏症細胞系中證明了有效抑制或改善導致A β斑塊的關鍵蛋白質的潛力--該疾病的關鍵標誌。
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關於IGC
印度全球化資本公司開發用於治療疾病的先進大麻素配方,包括但不限於阿爾茨海默病、帕金森病、慢性疼痛和寵物癲癇。該公司的領先候選藥物IGC-AD 1已在阿爾茨海默氏症細胞系中證明,具有有效抑制或改善導致A β斑塊的關鍵蛋白質的潛力,並最近進入了針對阿爾茨海默氏症癡呆症激越的II期臨牀試驗。該公司還擁有各種基於CBD的消費品系列,例如Holief,其中包括針對患有經前綜合症(PMS)和經痛(經期痙攣)的女性的軟糖和止痛霜,以及Sunday Seltzer,其中包括一種注入CBD的能量飲料-所有這些產品目前均可購買。該公司還在印度經營基礎設施業務。該公司總部位於美國馬里蘭州。
前瞻性陳述:
本新聞稿包含前瞻性陳述。這些前瞻性陳述主要基於IGC的預期,並受到多種風險和不確定性的影響,其中某些超出了IGC的控制範圍。實際結果可能與這些前瞻性陳述存在重大差異,原因包括公司未能或無法將公司的一種或多種產品或技術(包括本新聞稿中描述的產品或配方)商業化,或未能獲得產品或配方的監管批准(如有需要);總體經濟狀況不如預期有利,包括由於持續的COVID-19大流行; FDA對大麻和大麻產品的總體立場;以及其他因素,其中許多因素在IGC向美國證券交易委員會(「SEC」)提交的文件中進行了討論。IGC通過引用納入了其於2022年6月23日向SEC提交的10-K表格年度報告中確定的人體試驗披露和風險因素,就像在本文中完全納入和重述一樣。鑑於這些風險和不確定性,無法保證本新聞稿中包含的前瞻性信息會出現。
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