醫療科技公司Cognos將通過與Nocturne合併實現在納斯達克上市

Nocturne Acquisition Corporation (NASDAQ: MBTC, MBTCU, MBTCR) (「Nocturne」)，一家公開上市的特殊目的併購公司，由澳門股東Mindfulness Capital投資併發起，於2023年1月3日宣佈與Cognos Therapeutics, Inc. (「Cognos」)達成合並協議。Cognos是一家醫療科技公司，專注於開發獨特、先進的醫療器械，為神經系統疾病的診斷和治療輸送藥物，包括腦癌和脊柱癌、神經退行性疾病（阿爾茨海默氏症和帕金森氏症）、癲癇和中風。本次交易為全股票交易，Cognos的股東預計將獲得總額為1.2億美元的Nocturne普通股（可根據特定條件進行調整），每股Nocturne普通股的交易對價為10.30美元。收購Cognos股本中未行使的期權和認股權證將由Nocturne來承擔。

SINNAIS™植入式智能泵(「SINNAIS」)是Cognos的下一代藥物輸送系統，旨在繞過血腦屏障，只向大腦中的目標組織給藥，或向其他組織給藥，並將非目標組織的副作用降至最低。以此幫助製藥公司開發的現代化強效藥在目標組織中具備更高濃度，讓強效藥更加有效，而在全身的濃度幾乎無法檢測到。

此外，Cognos還在初步開發一種安裝在頭骨上的光學傳感器。該傳感器是一種可植入的分流器，能夠從疾病目標部位收集具有臨牀意義的參數，並將這些數據傳輸到雲端基礎設施進行分析，從而進一步定製藥物劑量、跟蹤患者的疾病進展，並允許近乎實時的監測。Cognos管理層認為，這項創新將彌合醫生與患者之間的虛擬鴻溝，將個性化醫療和虛擬醫生概念變為現實。

據介紹，Cognos已經開始計劃在監管部門批准后進入美國和歐盟市場。公司已經與美國食品藥品監督管理局(「FDA」)就通過SINNAIS將嗎啡輸注到腦脊液中的上市前批准(「PMA」)申請進行了初步討論。該PMA可能會利用六年規則。根據該規則，PMA申請可以利用現有已批准的臨牀數據，而無需開發新的臨牀數據。展望未來，Cognos還打算開發並尋求FDA批准SINNAIS泵用於其他臨牀適應症中的其他藥物產品的新型節律輸送方法，包括預期的初步適應症—軟腦膜癌。這些FDA批准將可能需要進行臨牀研究。Cognos在歐盟的計劃是獲得CE認證，從而獲得藥物輸送的常規資格。

「如今患有腦部疾病的病人在有效接受藥物方面的選擇非常有限。」Cognos的聯合創始人兼CEO Frank Adell説道,「血腦屏障的生理學和解剖學特性，使得將藥物輸送到大腦中的目標部位成為一項獨特而困難的挑戰。製藥行業已經開發出有效且強大的藥物，如果這些藥物能夠到達目標部位，並最大限度地減少對有顯著副作用的非目標部位的暴露，則能改善腦癌和其他起源於大腦的神經系統疾病的治療結果。我們相信Cognos的SINNAIS™植入式智能泵是滿足這一需求的理想解決方案。我們歡迎Nocturne成為合作伙伴，並期待着按照我們預期的發展成為一家提供最佳植入式藥物輸送解決方案的世界級上市公司。」

Nocturne董事長兼CEO Henry Monzon補充道：「經過超過15年的研發，Cognos已經制定了一個路線圖，以在腦癌這一重要領域提供一種新穎的靶向解決方案。Cognos的SINNAIS有潛力成為世界上第一個用於治療神經系統疾病的局部性和節律性給藥的植入式設備。SINNAIS將實現前所未有的、有針對性的化療藥物輸送，以治療頑固性膠質瘤和其他實體腫瘤。它將為醫生提供一種有效的替代方法來監測和治療基於腫瘤的腦癌和其他神經系統疾病。」

據悉，上述交易已獲得Cognos和Nocturne各自董事會的一致批准，並須獲得Nocturne和Cognos各自股東的批准和滿足其他慣例成交條件。擬議的業務合併預計將於2023年第二或第三季度完成。