基石藥業－Ｂ(02616.HK)擬近期向國家藥監局遞交治療食管鱗癌藥物新適應症上市申請

基石藥業－Ｂ(02616.HK)公佈，擇舒格利單抗聯合化療一線治療無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的臨牀研究(GEMSTONE-304)達到主要研究終點。

研究結果顯示與安慰劑聯合化療相比，舒格利單抗聯合化療明顯改善盲態獨立中心審閱委員會(BICR)評估的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)，差異具有統計學顯著性與臨牀意義。安全性與既往報道的舒格利單抗相關臨牀研究結果一致，未發現新的安全性信號。

公司計劃近期向中國國家藥監局(NMPA)遞交舒格利單抗該項新適應症的上市申請。