Synlogic 宣佈，在 1b 期研究中，基於降低尿草酸鹽的腸道高草酸鹽，SYNB8802 在腸道高草酸尿中取得了概念驗證

結果包括與安慰劑相比，Roux-en-Y胃旁路手術患者的尿中的鹽分減少-38%

良好的安全性和耐受性，安慰劑組和活性組不良事件的頻率和嚴重程度相似

Synlogic將於今天上午8：30舉辦網絡廣播。ET與阿拉巴馬大學伯明翰分校泌尿科副教授凱爾·伍德博士

馬薩諸塞州劍橋2022年12月15日（環球新聞網）-- Synlogic，Inc.（納斯達克：SYNX）是一家臨牀階段生物技術公司，通過其專有的合成生物學方法開發治療代謝和免疫性疾病的藥物，該公司今天宣佈，SYNB 8802已在一項針對有胃旁路手術史的患者的1b期研究中通過臨牀顯着降低尿液中的鹽分來證明了這一概念。

頂級調查結果：

Aoife Brennan，M.B.説：「鑑於對腸道高乳酸尿症的藥物治療的迫切需要，我們很高興證明Roux-en-Y胃旁路手術患者人羣的尿液中的磷酸鹽含量有意義地減少。」Ch.B.，Synlogic總裁兼首席執行官。「此外，這一重要的里程碑代表了今年在三種不同疾病中的第三個陽性臨牀數據，繼我們對SYNB 1934治療苯丙酮尿症的2期結果和SYNB 1353治療同型胱氨酸尿症的1期結果之后。"

阿拉巴馬大學伯明翰分校泌尿學副教授、醫學博士凱爾·伍德説：「一部分腸道患者反覆出現腎結石和改變生活的疾病，這對治療特別具有挑戰性。」 「迫切需要一種降低潛在胃腸道吸收不良患者尿液中的鹽分的治療方法。SYNB 8802的創新機制和迄今為止生成的數據強度支持SYNB 8802成為具有高度意義的同類首創生物學的潛力。"

SYNB 8802-CP-002研究

這項1b期研究是一項雙盲、隨機、安慰劑對照、住院研究，旨在評估SYNB 8802在有Roux-en-Y胃旁路手術史的受試者中的安全性和耐受性。主要終點是安全性和耐受性。經過三天的飲食和安慰劑導入后，患者被隨機分配至安慰劑組或SYNB 8802組，為期12天的給藥期。給藥期包括劑量增加計劃，前六天以1 x 1011活細胞的較低劑量進行，然后六天以3 x 1011活細胞劑量進行。每個六天的治療期包括逐步增加給藥頻率。爲了能夠對照評估SYNB 8802對辛酸鹽的影響，患者在住院期間控制飲食。每天還收集每位患者的尿液進行24小時樣本。

該研究招募了11名患者; 7名患者接受SYNB 8802，4名患者接受安慰劑。SYNB 8802耐受良好，未發生嚴重不良事件。最常見的不良事件是GI相關、輕度和短暫的。活性藥物組和安慰劑組中GI相關AE的發生頻率相似。安慰劑組中的一名患者因需要抗生素而在給藥期間停藥。

SYNB 8802給藥與尿液中的胃酸呈劑量依賴性減少相關。在考慮了所有患者數據、劑量水平和劑量頻率的藥理學分析中，1x 1011 TID劑量下，與安慰劑相比，尿液中的磷酸鹽較基線發生-28%（-37.2，-18.2）的變化，而在3x 1011 tid劑量下，與安慰劑相比，尿液中的磷酸鹽較基線發生-38%（-46.4，-28.7）的變化。

除了已完成的SYNB 8802-CP-002研究外，還在一項正在進行的門診研究（SYNB 8802-CP-001）中對SYNB 8802進行了評估。 這兩項研究的完整結果將在未來的醫學會議上展示。

電話會議和網絡廣播

Synlogic將於美國東部時間今天（2022年12月15日）上午8：30舉辦電話會議和網絡直播。 凱爾·伍德（Kyle Wood）博士將加入其中，他是腎結石相關疾病的專家，擔任阿拉巴馬大學伯明翰分校泌尿外科副教授。要訪問網絡廣播，請在此處註冊。 要通過電話撥打電話，請撥打（646）307-1963，或在美國和加拿大撥打免費電話，請撥打（800）715-9871。事件ID為：4065357。 您還可以在投資者與媒體網頁的「活動日曆」部分訪問此信息。對於那些無法參加電話會議或網絡廣播的人，Synlogic網站將提供30天的重播。

關於腸內高尿症和SYNB 8802

腸內高膽固醇尿症（EH）是一種代謝性疾病，也是公認的複發性腎結石的原因，通常由與吸收不良相關的慢性潛在胃腸道疾病引起，這使患者容易過度吸收。循環中的磷酸鹽含量升高導致腎臟中形成磷酸鹽晶體，導致劇烈疼痛和進行性腎損傷。目前尚無FDA批准的腸性高尿症治療方法。SYNB 8802是一種新型、口服、非全身吸收的候選藥物，正在開發用於治療腸性高尿症。SYNB 8802是採用精確基因工程技術設計的，特徵良好的益生菌E。大腸桿菌Nissle在胃腸道中代謝磷酸鹽，阻止其吸收和由此產生的晶體形成，降低尿液中的磷酸鹽水平。

參考文獻1 D ' Costa等人。Nephew Dial Transplant（2020）1-8。

關於Synlogic

Synlogic是一家臨牀階段的生物技術公司，通過其專有的合成生物學方法開發藥物。Synlogic的管道包括其在苯丙酮尿症（PKU）方面的領先項目，該項目已通過計劃在2023年上半年啟動一項關鍵的3期研究來證明概念證明，以及旨在治療高半胞苷尿症（HCU）、腸性高尿症和痛風的其他候選新葯。Synlogic可重複的、針對特定目標的藥物設計使這些潛在的生物治療藥物（稱為合成生物技術）的快速發展成為可能。Synlogic使用具有良好特徵的益生菌的可編程、精確基因工程來發揮局部活性以獲得治療益處，重點關注代謝和免疫疾病。除了臨牀項目外，Synlogic還與羅氏公司進行了研究合作，發現了一種用於治療炎症性腸道疾病（炎症性腸道疾病）的新型合成生物製劑。Synlogic還通過與Ginkgo Bioworks的研究合作開發了兩種候選藥物：SYNB 1353，旨在消耗甲硫素以潛在治療HCU，和SYNB 2081，旨在降低胃酸以潛在治療痛風。欲瞭解更多信息，請訪問。

前瞻性陳述

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