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AB Science收到加拿大衞生部關於馬西替尼治療肌萎縮性側索硬化症(ALS)的缺陷通知(NOD)

2022-12-14 01:10

新聞稿

AB Science收到加拿大衞生部關於Masitinib治療肌萎縮側索硬化症(ALS)缺乏(NOD)的通知

AB Science有90個日曆日對點頭作出迴應

巴黎,2022年12月13日,歐洲中部時間下午6點

AB Science SA(Euronext-FR0010557264-AB)今天宣佈,由於其提交的治療肌萎縮側索硬化症的Masitinib新葯,該公司已收到一份缺陷性(「NOD」)通知。

此點頭表示加拿大衞生部已要求提供與Masitinib新葯提交相關的更多信息。在將這一信息提供給加拿大衞生部之前,審查過程已經停止。

如果提交材料的科學審查已經完成,並被發現不完整或不符合規定,將向贊助商發送不符合規定的通知(不)。點頭和不點頭之間的區別是,當發出點頭時,對提交的審查並不完整。對欠款通知的答覆應在點頭發出之日起90個歷日內提交。

AB Science將與加拿大衞生部聯繫,以解決不足之處,並打算在分配的時間範圍內恢復這一過程。

關於AB Science成立於2001年,AB Science是一家專門從事蛋白激酶抑制物(PKI)研究、開發和商業化的製藥公司。PKI是一種靶向蛋白質,其作用在細胞內的信號通路中起關鍵作用。我們的計劃只針對有高度未得到滿足的醫療需求的疾病,這些疾病通常是致命的,短期存活或罕見或對以前的治療路線無效。AB Science公司已經開發了一套專有的分子組合,該公司的先導化合物Masitinib已經註冊為獸藥,並在腫瘤學、神經系統疾病、炎症性疾病和病毒性疾病的人類藥物中進行開發。該公司總部設在法國巴黎,在巴黎泛歐交易所上市(股票代碼:AB)。

更多信息請訪問AB Science的網站:。

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這些前瞻性陳述通常可以通過「預期」、「預期」、「相信」、「打算」、「估計」或「計劃」以及其他類似術語來識別。雖然AB Science認為這些前瞻性陳述是合理的,但投資者需要注意的是,這些前瞻性陳述會受到許多風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性很難預測,通常不在AB Science的控制範圍之內,這可能意味着結果和實際事件與前瞻性信息和陳述中表達、誘導或預期的內容大不相同。這些風險和不確定因素包括與本公司可能不成功的產品開發有關的不確定因素,或與主管當局授予的營銷授權有關的不確定因素,或更廣泛地説,可能影響AB Science開發的產品營銷能力的任何因素,以及AB Science發佈的公開文件中開發或確定的那些不確定因素。AB Science不承擔任何義務或承諾更新前瞻性信息和陳述,但須遵守適用的法規,特別是第223-1條及以下條款。《AMF總則》。如需更多信息,請聯繫:

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