羅氏(RHHBY.US)抗流感新葯瑪巴洛沙韋干混懸劑在中國申報上市

智通財經APP獲悉，11月22日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示，羅氏(RHHBY.US)遞交了瑪巴洛沙韋干混懸劑的上市申請，並獲得受理。據瞭解，瑪巴洛沙韋片在中國曾被納入臨牀急需境外新葯名單，並於2021年4月正式在中國獲批，用於治療12周歲及以上急性無併發症的流感患者，包括存在流感併發症高風險的患者。此次該產品干混懸劑在中國申報上市，意味着它有望為患者帶來更多治療選擇。公開資料顯示，瑪巴洛沙韋是一款「first-in-class」單劑量口服藥物，也是近20年來美國FDA批准的第一款具有創新作用機制的抗流感新葯。

據羅氏公開資料介紹，瑪巴洛沙韋用藥后可將流感症狀緩解時間縮短1天以上，為患者帶來更便捷的治療方案，且對無基礎疾病的既往健康流感患者及流感併發症高風險患者均有治療獲益。根據羅氏早先發布的新聞稿，相比於片劑劑型，口服混懸劑可能為兒童和吞嚥困難的人提供更方便的治療選擇。瑪巴洛沙韋口服混懸劑此前已經在一項名為miniSTONE-2的3期臨牀研究中取得陽性結果。