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直擊調研 | 康龍化成(300759.SZ):紹興工廠新增化學反應釜陸續投入使用 CDMO業務增長會在后期進一步提速

2022-09-07 16:20

智通財經APP獲悉,9月6日,康龍化成(300759.SZ)在電話會議上表示,紹興工廠一期工程增加化學反應釜容量600立方米,其中200立方米已於2022年初投入生產,剩余400立方米也已陸續投入使用。公司預計 2025 年小分子 CDMO 收入在整個集團佔比會提升。另外,隨着越來越多的項目進入上市后的商業化階段,公司的 CDMO 業務增長會在后期有進一步的提速。

康龍化成在電話會議上介紹了小分子 CDMO 佈局,公司表示,為打造全流程、一體化服務平臺的戰略,公司通過內部建設和外延併購,在增加產能滿足現有業務增長需求的同時,進一步完善了公司的國際化服務平臺,擴展了CMC(小分子CDMO)服務產能的中英美多地域佈局。

關於紹興工廠進展,公司表示,紹興工廠一期工程增加化學反應釜容量600立方米,其中200立方米已於2022年初投入生產,剩余400立方米也已陸續投入使用。此外,公司先后收購位於英國Cramlington的Aesica Pharmaceuticals Limited、位於美國羅德島州Coventry的原料藥生產基地,兩個生產基地均可提供從中試至噸級商業化規模的cGMP原料藥生產服務。

公司表示,紹興工廠的API商業化生產基地正式投產和Cramlington生產基地以及Coventry生產基地的加入,為公司在中美英提高化學與生產能力提供了有利條件,公司將在中美英為客户提供全面的端到端的化學與生產服務,豐富了公司的全球服務網絡。隨着相關項目的推進和公司CMC (小分子CDMO)后期產能的提升,預期臨牀III期至商業化階段的收入佔CMC(小分子CDMO)服務收入的比例將會逐漸提升。

關於紹興訂單來源情況,公司表示,目前在紹興工廠做的課題絕大部分都是在早期研發介入並做到后期開發與生產階段的課題。目前在紹興也有一個動物用 API 生產項目是一個合作多年的客户的已上市產品,公司期待這個產品能慢慢放量。總的來説,客户端需求是有足夠市場機會的,但產能爬坡需要逐步導入課題和基於團隊的成長掌握節奏。

有投資者問及國內小分子 CDMO 的供需關係,公司迴應稱,公司小分子 CDMO 員工數量 3600 余人,在工藝開發端能力擁有經驗豐富的團隊且始終保持技術優勢,M 端持續的進行能力建設中。客户需求依然強勁,M 端能夠承接早期研發管線的導流,能夠利用紹興產能。

關於公司CDMO競爭力的問題,公司表示,CDMO 不是單一的產能競爭問題,而是包含了工藝技術、安全、環保、質量、生產運營、法規註冊等綜合能力的競爭。公司相信目前建立的 CDMO 能力,在保持全球領先的高質量工藝開發能力的基礎上,加入紹興這個現代化的多功能生產能力以及公司在英美的產能佈局,這樣的能力結構在全球範圍內是非常有競爭力和相對稀缺的。通過近期跟客户的溝通,客户對公司這個服務能力的佈局也是非常感興趣的,公司沒有感受到產能過剩的問題。

未來 CDMO 的發展增速方面,公司表示,公司全球佈局下,持續保持小分子領域服務能力領先。同時,客户的數目也不斷上升。公司產能端完善之后,可以承接更大體量的課題訂單。同時公司也在保持 D 端的技術能力,擴大早期管線範圍,希望能夠儘量在早期課題向后延伸時繼續為該課題提供后期生產服務。通過這兩個方面的業務增長,公司預計 2025 年小分子 CDMO 收入在整個集團佔比會提升。另外,隨着越來越多的項目進入上市后的商業化階段,公司的 CDMO 業務增長會在后期有進一步的提速。

有投資者向公司提問,「公司 2022 年上半年項目數量的統計口徑及項目數量沒有明顯增長但收入高增長的原因?」,對此公司表示,公司統計的口徑是上半年已經執行完成和正在執行的課題項目,因此有些項目因為在上半年還沒有到該項目的訂貨周期所以沒有被統計,但這不代表這些項目不需要后續的生產服務。

其次,不同時期課題項目結構存在差異導致統計結果不同;例如單個項目收入提高,從統計口徑上,如果客户分別給同一個 API 的兩個中間體的課題,那麼公司會統計成 2 個項目數。但如果客户直接給予公司一個 API 的課題,就算該 API 課題涉及多個複雜片段的中間體,那麼公司也只會統計成一個課題。公司上半年的項目明顯 API 的比例在提高,這也是項目數沒有明顯增長,但收入快速增長的原因。

關於未來 CDMO 產能海內外佈局的趨勢,公司表示,公司過去也一直是用國內的產能服務全球客户的。我是加入英美的產能主要是配合公司在國內的產能,提高總體 CDMO 的交付靈活性和供應鏈的安全性,所以目前的產能是紹興>天津>英國>美國,未來的小分子 CDMO 課題會是通過各地產能互相配合交付的。目前公司的英國和美國園區均有足夠的預留土地,公司會跟據后續的需求情況增加海外的產能建設。

客户合作深度方面,公司表示,隨着整個新葯研發分工的變化,藥企和 CRO 已經證明了相互的深度合作有效降低新葯研發成本、提高研發效率。公司已經與全球前 20 大藥企和廣大的 biotech 客户羣體建立了緊密的關係,在市場上也有很好的聲譽,公司相信只要緊貼客户的需求並保持服務質量,公司和客户的合作會進一步加深。

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